全國三同價(jià)格治理，瞄準千億市場(chǎng)體量的注射劑？
1、以注射劑為切口 全國“三同”價(jià)格治理開(kāi)始？
近日，《關(guān)于規范注射劑掛網(wǎng)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《注射劑掛網(wǎng)規范》）在業(yè)內流傳。有評論指出，三同價(jià)格治理的第一槍打在了注射劑身上。米內網(wǎng)數據顯示，2023年中國公立醫療機構藥品銷(xiāo)售總額達到1.33萬(wàn)億元，其中，注射劑市場(chǎng)規模超過(guò)6700億元，占比過(guò)半?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規范》中，三同注射劑的“三同”是指同通用名、同廠(chǎng)牌、相同含量裝量。
價(jià)格治理在后，掛網(wǎng)規范在前?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規范》要求注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)，此前實(shí)行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區，需按最小包裝單位掛網(wǎng)價(jià)除以包裝數量，轉換成最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)。其中，多種最小包裝單位在同一醫藥集中采購機構掛網(wǎng)的，需要分別換算出相應的最小制劑單位價(jià)格，原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價(jià)。
之后，平臺展示、數據上傳、統計分析等一律使用最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)。在采購和使用等環(huán)節，按照最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)乘以實(shí)際支數計算金額。注射劑掛網(wǎng)方式切換后，醫保部門(mén)將不再受理多包裝醫保編碼維護，原多包裝醫保編碼自2025年起一律停用。和四同藥品價(jià)格治理一樣，三同藥品的價(jià)格梳理也明確區分過(guò)評與未過(guò)評藥品。
根據《注射劑掛網(wǎng)規范》，若三同注射劑換算結果低值和高值分別對應仿制藥過(guò)評前后的有效掛網(wǎng)價(jià)，且高值不高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)中位數，以及不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)60%的，醫藥集中采購機構可接受高值作為該類(lèi)注射劑掛網(wǎng)價(jià)。
也就是說(shuō)，在接受過(guò)評注射劑的價(jià)格可以高于未過(guò)評的同時(shí)，過(guò)評注射劑仍然面臨不高于同通用名原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)60%、同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)中位數的要求。
三同注射劑換算結果低值來(lái)源于有關(guān)整改要求，或是價(jià)格風(fēng)險處置結果的，掛網(wǎng)價(jià)以低值為準，不得另作調整。
2、高于最低價(jià)1.8倍、3倍 將觸發(fā)紅黃預警
按照《注射劑掛網(wǎng)規范》的設定，新掛網(wǎng)價(jià)與換算結果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的，藥品平臺信息標識為黃色；比值大于3倍的，藥品平臺信息標識為紅色。被標識的藥品，其在掛網(wǎng)平臺的產(chǎn)品信息字體或背景將對應顯示為黃色或紅色，采購單位下單時(shí)還將彈窗提醒——黃標藥品彈窗提示采購風(fēng)險，建議優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品；紅標藥品彈窗警告采購風(fēng)險，要求醫院優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品。分類(lèi)標識采取動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)主動(dòng)下調掛網(wǎng)價(jià)格后標識也會(huì )同步調整。
除了紅黃標藥品，《注射劑掛網(wǎng)規范》還提出注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時(shí)期要重點(diǎn)關(guān)注切換前已通過(guò)短缺藥品保供、撤預包裝規格，仿制藥過(guò)評等名義大幅提高掛網(wǎng)價(jià)格的品種。同時(shí)，采購金額放量快，排名上升速度快，與網(wǎng)絡(luò )售藥平臺價(jià)差較大的，必要時(shí)要納入藥品價(jià)格風(fēng)險處置范圍。
此外，《注射劑掛網(wǎng)規范》特別指出，三同注射劑切換掛網(wǎng)方式產(chǎn)生多個(gè)換算結果，同時(shí)當地按規則接受非最低值作為掛網(wǎng)價(jià)的，應借鑒新冠治療藥價(jià)格分類(lèi)管理的做法，做好價(jià)格風(fēng)險防范工作——地方接受注射劑非最低值掛網(wǎng)面臨壓力。
與此同時(shí)，《注射劑掛網(wǎng)規范》設置了保護機制，當產(chǎn)品最小制劑單位價(jià)格不高于2元，或不高于本平臺同通用名其他廠(chǎng)牌價(jià)格的，可不作分類(lèi)標識。事實(shí)上，2020年11月率先將1.8倍限價(jià)規則引入掛網(wǎng)流程管理的河北，早在三年前就針對注射劑價(jià)差問(wèn)題先后發(fā)布兩次通知，近年來(lái)多地針對掛網(wǎng)藥品的價(jià)格治理規則也創(chuàng )新不斷，未來(lái)，更多“四同”“三同”“兩同”藥品的價(jià)格趨近或將成為趨勢。
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