新佐劑HPV疫苗研發(fā)受阻。
7月22日,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告,與GSK簽署了合作協(xié)議終止函,決定不再繼續新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作。
康方生物迎來(lái)新的人事任命。
7月22日,康方生物宣布,Bing C. Wang博士(王秉中)已被任命為公司首席財務(wù)官。這背后,又隱藏著(zhù)哪些故事呢?
信達生物的瑪仕度肽取得新進(jìn)展。
7月22日,信達生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽,在針對中國2型糖尿病患者開(kāi)展的III期臨床研究(DREAMS-1)中,達成了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
在剛剛過(guò)去的一天里,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1)萬(wàn)泰生物與GSK終止新一代HPV疫苗合作
7月22日,萬(wàn)泰生物公告,與GSK簽署了合作協(xié)議終止函,決定不再繼續新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化合作。
2)康方生物委任首席財務(wù)官
7月22日,康方生物宣布,Bing C . WANG博士(王秉中)已獲委任為公司首席財務(wù)官。
3)華東醫藥引進(jìn)IL-4Rα單抗
7月21日,華東醫藥宣布,就荃信生物IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議。
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資本信息
1)康龍化成預計上半年凈利潤增長(cháng)34%-45%
7月21日,康龍化成發(fā)布公告表示,預計2024年上半年歸母凈利潤實(shí)現同比增長(cháng)34%至45%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)銳正基因ART001注射液獲批臨床
7月22日,據CDE官網(wǎng),銳正基因ART001注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(ATTR)的研究。
2)羅氏RO7434656注射液獲批臨床
7月22日,據CDE官網(wǎng),羅氏RO7434656注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療IgA腎病的研究。
3)榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床
7月22日,據CDE官網(wǎng),榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床,擬適用于原發(fā)性膜性腎病成人患者。
4)香雪精準醫療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認定
7月22日,據CDE官網(wǎng),香雪精準醫療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認定,擬用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽(yáng)性的軟組織肉瘤。
5)朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認定
7月22日,據CDE官網(wǎng),朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認定,適用于治療RPE65雙等位基因突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養不良(IRD)患者。
6)信達瑪仕度肽糖尿病適應癥III期DREAMS-1研究成功
7月22日,信達生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽,在中國2型糖尿病受試者中開(kāi)展的III期臨床研究(DREAMS-1)達成首要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
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器械信息
1)奧林巴斯:中國市場(chǎng)需求依然強勁,公司將在激烈競爭中繼續投資
7月22日,奧林巴斯首席執行官Stefan Kaufmann表示,中國市場(chǎng)潛力仍然很大,盡管在先進(jìn)醫療設備制造領(lǐng)域競爭激烈,該公司仍將繼續投資。
2)中諾恒康椎間融合器上市申請不予注冊
7月22日,據NMPA官網(wǎng),中諾恒康椎間融合器上市申請不予注冊。
3)迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),迪瑪克醫藥PTA球囊擴張導管獲批上市。
4)醫準智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件等多款產(chǎn)品獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),醫準智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件、乳腺X射線(xiàn)圖像輔助檢測軟件等多款產(chǎn)品獲批上市。
5)海爾生物生物安全柜獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),海爾生物生物安全柜獲批上市。
6)啟明醫療經(jīng)導管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),啟明醫療經(jīng)導管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統獲批上市。
7)北芯生命一次性使用血管內超聲診斷導管獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),北芯生命一次性使用血管內超聲診斷導管獲批上市。
8)鍵嘉醫療膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統獲批上市
7月22日,據NMPA官網(wǎng),鍵嘉醫療膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統獲批上市。
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海外藥聞
1)全球第2款社恐新藥進(jìn)入III期階段
7月19日,clinicaltrials網(wǎng)站顯示,Bionomics啟動(dòng)了BNC210治療社交恐懼癥(簡(jiǎn)稱(chēng)社恐)的III期研究(AFFIRM-1)。這是全球第2款進(jìn)入III期階段的社恐新藥。
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