HPV疫苗的價(jià)格仍未停止下跌。
8月2日，山東省公共資源電子交易平臺公布了山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的采購成交公告。
其中，沃森生物的子公司澤潤生物以2794.65萬(wàn)元的價(jià)格中標，獲得101.62萬(wàn)支疫苗供應權。據此計算，二價(jià)HPV疫苗的單支中標價(jià)格已降至27.5元。
民營(yíng)醫院繼續面臨爭議。
8月4日，據一名天津醫療行業(yè)人士透露，天津市15家民營(yíng)醫院因涉嫌醫保嚴重違法違規行為，被天津市醫療保障基金管理中心通報，涉及金額總計1.5億元。
這15家民營(yíng)醫院已被暫停醫保服務(wù)，不得再接診醫保門(mén)診和特殊門(mén)診患者，也不得收治新的醫保住院患者。天津市醫?；鸸芾碇行牡墓ぷ魅藛T確認了這一消息，并表示相關(guān)通知已經(jīng)發(fā)送至相關(guān)機構。
又一例通過(guò)NewCo模式的海外擴展。
8月5日，嘉和生物宣布，將其CD3/CD20雙特異性抗體GB261在大中華區以外的全球權益授權給TRC 2004公司。作為交易的一部分，TRC 2004支付了大量股權、數千萬(wàn)美元的預付款、高達4.43億美元的里程碑付款，以及個(gè)位數至雙位數比例的銷(xiāo)售分成。
這次海外擴展中，嘉和生物與Two River和Third Rock Ventures兩家美元基金共同成立了TRC 2004公司。
在剛剛過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）2價(jià)HPV疫苗價(jià)格低至27.5元/劑
8月2日，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬(wàn)元中標101.62萬(wàn)支。由此測算，二價(jià)HPV疫苗單支中標價(jià)格已降至27.5元。
2）華東醫藥引進(jìn)CAR-T療法
8月4日，華東醫藥公告表示，全資子公司與藝妙神州簽訂合作協(xié)議，獲得藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19于中國大陸的獨家商業(yè)化權益。
3）天津15家民營(yíng)醫院疑似醫保重大違法違規，合計涉及金額1.5億元
8月4日，一名天津醫療從業(yè)人士報料，天津市15家民營(yíng)醫院因疑似醫保重大違法違規，被天津市醫療保障基金管理中心通報，合計涉及金額1.5億元。15家民營(yíng)醫院被暫停醫保服務(wù)，不得再接診醫保門(mén)診和門(mén)特患者，不得收治新的醫保住院患者。天津市醫?；鸸芾碇行墓ぷ魅藛T表示，這個(gè)是屬實(shí)的，通知已經(jīng)發(fā)到相關(guān)機構。
4）嘉和生物CD3/CD20雙抗通過(guò)NewCo模式出海
8月5日，嘉和生物公告，將CD3/CD20雙抗GB261的大中華區外全球權益授權給TRC 2004，后者支付數量可觀(guān)的股權、數千萬(wàn)美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個(gè)位數至雙位數比例的銷(xiāo)售分成。此次出海通過(guò)NewCo模式，嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設立TRC 2004。
5）康樂(lè )衛士取得《藥品生產(chǎn)許可證》
8月5日，康樂(lè )衛士宣布，子公司于日前獲得云南省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。
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資本信息
1）匯宇制藥董事長(cháng)涉嫌短線(xiàn)交易被立案調查
8月5日，匯宇制藥公告，公司董事長(cháng)、總經(jīng)理丁兆因涉嫌短線(xiàn)交易公司股票，于2024年8月5日收到中國證監會(huì )立案告知書(shū)。
2）華潤三九擬以62.12億元購買(mǎi)天士力28%股權
8月4日，華潤三九公告，擬以62.12億元購買(mǎi)天士力28%股權，交易完成后，天士力控股股東將由天士力集團變更為華潤三九，實(shí)際控制人將變更為中國華潤。
3）樂(lè )普醫療收到北京證監局行政監管措施決定書(shū)
日前，樂(lè )普醫療公告表示，收到北京證監局行政監管措施決定書(shū)。原因在于，2023年5月 25日至2023年6月29日使用閑置募集資金10000萬(wàn)元進(jìn)行現金管理，未及時(shí)履行審議程序和信息披露義務(wù)，直至2024年4月19日才補充履行審議程序并公告。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）和澤醫藥利拉魯肽注射液臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，和澤醫藥利拉魯肽注射液臨床試驗獲許可，擬用于慢性體重管理。
2）安斯泰來(lái)Fezolinetant片臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，安斯泰來(lái)Fezolinetant片臨床試驗獲許可，擬用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。
3）施美藥業(yè)SMF-215臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，施美藥業(yè)SMF-215臨床試驗獲許可，擬用于單藥治療血壓控制效果不佳的成人高血壓患者 。
4）金賽藥業(yè)GenSci098注射液臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)GenSci098注射液臨床試驗獲許可，擬用于甲狀腺相關(guān)眼病。
5）舜景生物SGC001注射液臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，舜景生物SGC001注射液臨床試驗獲許可，擬用于前壁ST段抬高型心肌梗死。
6）恒瑞醫藥SHR7280片臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥SHR7280片臨床試驗獲許可，擬反向添加替勃龍片用于伴有月經(jīng)過(guò)多的子宮肌瘤。
7）恒瑞醫藥夫那奇珠單抗注射液臨床試驗獲許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥夫那奇珠單抗注射液臨床試驗獲許可，擬用于治療適合接受系統治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。
8）悅康藥業(yè)YKYY015注射液臨床試驗獲得FDA許可
8月5日，據CDE官網(wǎng)，悅康藥業(yè)公告，YKYY015注射液用于治療以L(fǎng)DL-C升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的臨床試驗，獲FDA許可。
9）信立泰抗腫瘤藥JK06歐洲I期臨床獲許可
8月5日，信立泰公告，公司子公司SalubrisBio自主研發(fā)的廣譜抗腫瘤創(chuàng )新生物藥JK06已獲批可在歐洲部分國家開(kāi)展I期臨床研究。
10）武田制藥伏尼凝血素α獲批上市
8月5日，武田制藥宣布，重組血管性血友病因子（rVWF）注射用伏尼凝血素α，正式獲得NMPA批準上市，用于血管性血友病成人患者的按需治療和出血事件控制，以及圍手術(shù)期出血管理。
11）安斯泰來(lái)JAK抑制劑氫溴酸吡西替尼片獲批上市
8月5日，據NMPA官網(wǎng)，安斯泰來(lái)JAK抑制劑氫溴酸吡西替尼片獲批上市，適應癥為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
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器械跟蹤
1）博爾誠癌癥早診產(chǎn)品出海泰國
日前，博爾誠與Omics、Asia BioCare達成合作共識，攜手推進(jìn)博爾誠基因甲基化診斷全管線(xiàn)產(chǎn)品與服務(wù)在泰國落地。
2）杭州書(shū)拉米醫療注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批上市
8月5日，據NMPA官網(wǎng)，杭州書(shū)拉米醫療注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批上市。
3）健適醫療血栓抽吸導管獲批上市
8月5日，據NMPA官網(wǎng)，健適醫療血栓抽吸導管獲批上市。
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海外藥聞
1）GSK免疫組合療法再獲FDA批準
日前，GSK宣布，美國FDA已批準Jemperli與標準化療（卡鉑-紫杉醇）聯(lián)合使用，隨后Jemperli作為單藥，用于治療所有的原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌成人患者
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