縱觀(guān)前六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“進(jìn)博會(huì )”）的招展情況，醫療器械及醫藥保健展區一直是最火爆也是“最卷”的展區之一。今年第七屆進(jìn)博會(huì )，該展區內全球首發(fā)、中國首秀的多款產(chǎn)品率先重磅登場(chǎng)，令人目不暇接，嘆為觀(guān)止。

       第七屆進(jìn)博會(huì )，各家藥企的壓箱底好物有哪些？

       復星醫藥

       作為進(jìn)博會(huì )七屆“全勤生”，復星醫藥已連續七年亮相進(jìn)博會(huì )，攜手全球合作伙伴帶來(lái)多款創(chuàng )新藥及醫療器械產(chǎn)品，覆蓋實(shí)體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域以及神經(jīng)系統疾病創(chuàng )新診療解決方案。

       醫療器械領(lǐng)域，亮相的核心產(chǎn)品是已在中國獲批的Ion支氣管導航操作控制系統及達芬奇手術(shù)機器人。2019年，Ion在進(jìn)博會(huì )首次展出，成為繼達芬奇手術(shù)機器人之后的又一“網(wǎng)紅產(chǎn)品”。2024年3月Ion獲得國家藥品監督管理局批準上市。2024年9月直觀(guān)復星實(shí)現了首臺Ion商業(yè)裝機并順利完成了首例商業(yè)應用。

       作為初代網(wǎng)紅產(chǎn)品的達芬奇機器人已經(jīng)連續七屆參展進(jìn)博會(huì )，對直觀(guān)復星手術(shù)機器人系列產(chǎn)品和技術(shù)在中國市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展、技術(shù)引進(jìn)起到了極大的促進(jìn)作用。

       神經(jīng)系統疾病創(chuàng )新診療解決方案也是這次重要看點(diǎn)，復星醫視特帶來(lái)中國首展的磁波刀全新V2機型。這一全新機型已獲得歐洲CE認證和美國FDA批準，并于2024年正式遞交中國國家藥品監督管理局（NMPA）。該機型不僅為臨床治療藥物難治性特發(fā)性震顫和以震顫為主型的帕金森病提供無(wú)創(chuàng )手術(shù)方案，同時(shí)V2機型可適配更多品牌型號磁共振機型，進(jìn)一步擴大該技術(shù)的可及性。

       在創(chuàng )新藥物領(lǐng)域，復星醫藥展示的產(chǎn)品涵蓋腫瘤、自身免疫、慢病等治療領(lǐng)域。CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液（奕凱達®）、全球首 款銀屑病口服靶向藥物PDE4抑制劑阿普米司特片（歐泰樂(lè )®）、用于治療慢性腎病接受血液透析的成人患者的繼發(fā)性甲狀腺功能亢進(jìn)癥的唯一的多肽類(lèi)擬鈣劑鹽酸依特卡肽注射液（旁必福®）等創(chuàng )新產(chǎn)品與觀(guān)眾見(jiàn)面。此外，全球首個(gè)磷吸收抑制劑鹽酸替那帕諾片（萬(wàn)緹樂(lè )®）迎來(lái)中國首展。

       強生

       強生聚焦醫療科技和創(chuàng )新制藥兩大業(yè)務(wù)板塊，其中近四分之一為首發(fā)首秀產(chǎn)品。強生以“創(chuàng )新于行，關(guān)愛(ài)于心”為主題，攜明星產(chǎn)品、醫療科技和創(chuàng )新制藥三大展區重磅亮相。

       針對發(fā)病率在中國位居榜首的肺癌，強生特別呈現了全球首個(gè)獲批用于治療非小細胞肺癌的EGFR/MET雙特異性抗體Rybrevant®，以及全球首臺經(jīng)支氣管診療肺癌的數字化手術(shù)機器人MONARCH®。Rybrevant®是強生在肺癌領(lǐng)域布局的一款重磅炸彈藥物，先后在歐美市場(chǎng)斬獲三項適應癥，分別為EGFR 20ins一線(xiàn)人群，EGFR突變一線(xiàn)人群，EGFR-TKI耐藥人群，適應癥幾乎包圓晚期EGFR突變全部人群，相關(guān)機構預測，Rybrevant預計到2030年將創(chuàng )造40億美元的銷(xiāo)售額。MONARCH®可在患者體表無(wú)切口的情況下，經(jīng)支氣管自然腔道抵達肺部深處病灶提取組織開(kāi)展活檢，助推肺癌診療的數字化、微創(chuàng )化和精準化，進(jìn)一步滿(mǎn)足肺癌患者的診療需求。

       在前列腺癌領(lǐng)域，治療BRCA突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌的復方制劑澤倍珂達®（尼拉帕利阿比特龍片）出場(chǎng)亮相。今年10月，澤倍珂®在華獲批，作為第六屆進(jìn)博會(huì )的展品，澤倍珂®的加速獲批充分體現了進(jìn)博會(huì )強大的“溢出效應”。

       針對心血管疾病，強生推出中國首秀的心力衰竭治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng )新產(chǎn)品Impella CP with SmartAssist介入式左心室輔助泵和全球首發(fā)的擁有智能精準壓力指示和多孔灌注技術(shù)的多電極空腔導管STSF等四款中國乃至全球首發(fā)、首秀展品。

       此外，針對老年患者視力問(wèn)題，強生還帶來(lái)了專(zhuān)為提供全視程視力而設計的創(chuàng )新人工晶狀體TECNIS Odyssey®賽無(wú)級和為老視專(zhuān)門(mén)研發(fā)的安視優(yōu)®歐舒適®Max多焦點(diǎn)隱形眼鏡。

       針對高發(fā)于老年人群的第二大常見(jiàn)惡性血液腫瘤——多發(fā)性骨髓瘤，其無(wú)法完全治愈且易復發(fā)的特點(diǎn)給中老年群體帶來(lái)巨大生存挑戰。強生創(chuàng )新制藥帶來(lái)兩款多發(fā)性骨髓瘤創(chuàng )新藥物，包括：可同時(shí)結合T細胞上的CD3受體復合物和漿細胞上的GPRC5D的雙特異性抗體Talvey®和全球首個(gè)且目前唯一的即用型雙抗泰立珂®。

       羅氏

       作為醫療器械及醫藥保健展區面積較大的展商之一，羅氏以“華彩三十，聚氏未來(lái)”為主題、七赴進(jìn)博會(huì )之約，于1000平方米的進(jìn)博展臺上全面展示超過(guò)30款已上市和即將在華上市的全產(chǎn)品矩陣及創(chuàng )新解決方案，重磅推出3款即將在華獲批的全球創(chuàng )新產(chǎn)品——中國首個(gè)且唯一PI3Kα抑制劑伊那利塞（Inavolisib）、首個(gè)在全球上市的用于B細胞淋巴瘤治療的CD20/CD3雙特異性抗體創(chuàng )新藥Lunsumio（Mosunetuzumab）、全球首個(gè)也是唯一一個(gè)同時(shí)獲批用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化和原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化的藥物Ocrevus（Ocrelizumab，奧瑞利珠單抗）。

       值得關(guān)注的是，中國首個(gè)且唯一PI3Kα抑制劑伊那利塞（Inavolisib）迎來(lái)進(jìn)博“首展首秀”。截至目前，全球僅諾華及羅氏的選擇性PI3Kα抑制劑獲批上市。其他的PI3Kα抑制劑產(chǎn)品尚屬于研發(fā)階段。本次羅氏展出伊那利塞，有望借進(jìn)博會(huì )的“溢出效應”加速其獲批上市，給標準內分泌治療失敗后的PIK3CA基因突變內分泌型乳腺癌患者帶來(lái)新的希望。此前，伊那利塞已在中國獲得突破性療法和優(yōu)先審評雙認定，領(lǐng)先美國FDA審批兩個(gè)月。

       羅氏在華未來(lái)管線(xiàn)也首次亮相進(jìn)博舞臺，重點(diǎn)展示慢阻肺領(lǐng)域、全球首 創(chuàng )的全人源化抗ST2單克隆抗體Astegolimab。Astegolimab是一種人源化IgG2單抗，通過(guò)靶向IL-33受體ST2阻斷IL-33信號通路。當前，Astegolimab IIb期A(yíng)LIENTO和III期A(yíng)RNASA臨床研究正在進(jìn)行，IIa期COPD-ST2OP研究結果表明，與安慰劑相比，Astegolimab改善了中度至重度慢性阻塞性肺患者的狀況，有望成為首 款治療慢阻肺的ST2單抗。此外，羅氏還帶來(lái)了多個(gè)歷屆“進(jìn)博寶寶”和明星產(chǎn)品，全球首個(gè)全程單次口服的流感治療創(chuàng )新藥速福達®、全球首個(gè)乳腺癌抗HER2雙靶皮下復方制劑的赫雙妥®、全球首個(gè)作用于復發(fā)難治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的雙特異性抗體創(chuàng )新藥高羅華®、全球首個(gè)眼科注射雙特異性抗體羅視佳®、治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的創(chuàng )新藥派圣凱®等產(chǎn)品。

       諾和諾德

       今年進(jìn)博會(huì )，諾和諾德帶來(lái)了剛在中國獲批后首展的4款多疾病領(lǐng)域全球創(chuàng )新藥，包括明星產(chǎn)品司美格魯肽。

       糖尿病領(lǐng)域，全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®（依柯胰島素注射液），一周僅需注射一次，有效改善胰島素治療依從性，依柯胰島素注射液的臨床數據也足夠優(yōu)異：該產(chǎn)品可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現HbA1c<7%的治療目標，且相較于胰島素日制劑不增加低血糖風(fēng)險。“火出圈”的首個(gè)口服GLP-1RA諾和忻®（司美格魯肽片），每日口服給藥，即可強效降糖，兼顧多重代謝獲益，標志著(zhù)GLP-1RA類(lèi)藥物進(jìn)入口服時(shí)代。

       肥胖癥領(lǐng)域，全球首個(gè)用于長(cháng)期體重管理的GLP-1RA諾和盈®（司美格魯肽注射液）今年6月在中國獲批，能夠實(shí)現平均17%（17.6kg）的體重降幅，并為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益，開(kāi)啟中國肥胖癥治療的新格局。

       司美格魯肽作為諾和諾德的明星產(chǎn)品，2024年上半年營(yíng)收為886.52億丹麥克朗，合130億美元，同比增長(cháng)43%，占公司總營(yíng)收66%。其中，司美格魯肽“降糖注射版”-諾和泰®銷(xiāo)售額566.85億丹麥克朗，同比增長(cháng)36%；司美格魯肽“降糖口服版”-諾和忻®銷(xiāo)售額109.31億丹麥克朗，同比增長(cháng)32%；司美格魯肽“減重注射版”-諾和盈®銷(xiāo)售額210.36億丹麥克朗，同比增長(cháng)74%。

       除了降糖和減重領(lǐng)域，司美格魯肽目前已進(jìn)入3期臨床階段的適應癥還包括2型糖尿病合并慢性腎臟疾病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茨海默病等多種疾病。

       在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，中國首個(gè)長(cháng)效重組凝血因子Ⅷ諾易特®（注射用培妥羅凝血素a），通常血友病A患者需要接受每周3次的凝血因子輸液治療。培妥羅凝血素α將注射頻率降低至每4天1次，可以將患者的年出血率降低96%。

       諾華

       自2018年參加首屆進(jìn)博會(huì )以來(lái)，諾華已有近40款創(chuàng )新藥及適應癥在國內獲批，其中包括多款在獲批前就已在進(jìn)博會(huì )亮相的創(chuàng )新藥，由“展品變商品”。諾華旗下產(chǎn)品可樂(lè )為®更是完美詮釋了進(jìn)博會(huì )的“溢出效應”，可樂(lè )為®首次亮相第四屆進(jìn)博會(huì )，其是全球首 款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干擾RNA（siRNA）藥物，其后連續參展，成為明星展品，參展進(jìn)博會(huì )后加快在華上市進(jìn)程，通過(guò)“先行先試”等創(chuàng )新舉措，樂(lè )可為®相繼落地海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區以及粵港澳大灣區，使超過(guò)3000位中國血脂異?；颊咛崆矮@益，也為真實(shí)世界研究提供了有效的臨床數據。2023年8月，樂(lè )可為®在中國獲批。

       諾華放射配體療法是進(jìn)博會(huì )“展品推動(dòng)重大投資及落地”的典型例子。在進(jìn)博會(huì )上連續展示之后，去年12月，諾華宣布投資6億元人民幣，在浙江海鹽設立放射 性藥品生產(chǎn)基地。今年7月，已經(jīng)開(kāi)始動(dòng)工建設，預計2026年投入運營(yíng)。本次進(jìn)博會(huì )諾華設立專(zhuān)區，使用蘋(píng)果首 款頭戴式“空間計算”顯示設備VisionPro和微軟HoloLens全息眼鏡，用科技展示放射配體療法。

       諾華在今年的進(jìn)博會(huì )將集中展示近20款重磅創(chuàng )新藥物，其中包括多款“全球唯一”或“全球首個(gè)”創(chuàng )新產(chǎn)品與療法。尤其值得關(guān)注的是，諾華將首次展示其IgA腎病管線(xiàn)組合，包括全球首 創(chuàng )的小分子補體B因子抑制劑Iptacopan和口服內皮素A受體拮抗劑阿曲生坦（Atrasentan）。由于IgA腎病的發(fā)病機制并不清晰，當前市場(chǎng)還是缺少從疾病源頭改變疾病進(jìn)展的針對性方法，針對IgA腎病的創(chuàng )新藥很稀缺，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。面對如此誘人的“金礦”，諾華開(kāi)啟了在IgA腎病的全力布局，并且已經(jīng)初見(jiàn)成效。

       今年8月，FDA加速批準了Iptacopan用于降低成人IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿水平，Iptacopan也成為全球首個(gè)針對IgA腎病的補體療法。此外，今年1月，諾華再次對IgA腎病資產(chǎn)版圖進(jìn)行補全，宣布全資收購信瑞諾醫藥。信瑞諾醫藥的核心管線(xiàn)也是IgA腎病領(lǐng)域的在研新藥，一款是內皮素A（ETA）小分子拮抗劑Atrasentan，已于2024年第二季度向FDA提交上市申請，另一款是抗APRIL單抗Zigakibart，目前正處于III期開(kāi)發(fā)階段?？梢哉f(shuō)，諾華IgAN“三駕馬車(chē)”已經(jīng)初具雛形。

       結語(yǔ)

       在當下的增長(cháng)機遇期中，各大藥企借助進(jìn)博會(huì )這一窗口，將進(jìn)一步推動(dòng)全球醫藥健康產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)展，為患者帶來(lái)福音，為健康中國建設貢獻力量。

       參考來(lái)源

       1.《進(jìn)博會(huì )首日，這些在海外賣(mài)爆的產(chǎn)品即將進(jìn)入中國！》動(dòng)脈網(wǎng)

       2.各企業(yè)官網(wǎng)