2021年,Moderna憑借新冠產(chǎn)品收入暴增2200%,達到185億美元,位列全球制藥企業(yè)營(yíng)收榜第19位。
但紅利來(lái)得快,去得也快。在新冠疫情的潮水退去后,Moderna迎來(lái)了“生存考驗年”。
盡管公司通過(guò)成本削減穩住了現金流,但核心業(yè)務(wù)萎縮、新產(chǎn)品商業(yè)化遇阻以及研發(fā)管線(xiàn)的不確定性,使其仍深陷虧損泥潭。
一、收入“腰斬”,巨虧36億美元
根據Moderna財報,2024年公司全年營(yíng)收32億美元,較2023年的68億美元再度“腰斬”,虧損額度雖然較2023年有所收窄,但仍巨虧36億美元。
公司現金儲備從2023年的133億美元降至95億美元,2025年底預計進(jìn)一步縮至60億美元,現金流壓力隱現。
圖1 Moderna總營(yíng)收趨勢
圖片來(lái)源:百度股市通
圖2 Moderna歸母凈利潤趨勢
圖片來(lái)源:百度股市通
二、疫苗市場(chǎng)業(yè)績(jì)“慘淡”
Moderna業(yè)績(jì)表現不佳主要有以下原因:
新冠疫苗市場(chǎng)萎縮:由于疫苗接種率下降和市場(chǎng)競爭加劇,Spikevax在2024年銷(xiāo)售額再次大幅下滑,收入31億美元,較2023年下滑53%。但該疫苗仍是公司最主要的收入來(lái)源,占比95%以上。
RSV疫苗出師不利:被寄予厚望的mResvia全年僅貢獻2500萬(wàn)美元收入,遠低于市場(chǎng)預期,主要是因為CDC對18-59歲高風(fēng)險人群的推薦態(tài)度模糊,導致mRESVIA在關(guān)鍵適應癥推廣受阻。而且RSV總體市場(chǎng)在2024年大幅下滑。
實(shí)際上,不止Moderna,也不止新冠疫苗,整個(gè)疫苗行業(yè)都進(jìn)入了深度調整期。
據統計,2024年全球十大疫苗銷(xiāo)售額合計384億美元,較2023年下降了19%。
表1 2024年全球疫苗銷(xiāo)售額TOP10
數據來(lái)源:藥智網(wǎng)根據公開(kāi)資料整理
TOP榜中排名前五的疫苗銷(xiāo)售額都在下滑。默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil9雖然奪得疫苗銷(xiāo)售額冠軍,但其銷(xiāo)售額并沒(méi)有延續2023年的高速增長(cháng),而是掉頭向下,較2023年同比減少了3%。默沙東將原因歸為在中國的需求減少。輝瑞的肺炎疫苗PREVNAR家族、GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix等暢銷(xiāo)品也都銷(xiāo)售疲軟,銷(xiāo)售額小幅下滑。
當然,新冠疫苗是下滑最嚴重的品種。輝瑞的COMIRNATY和Moderna的SPIKEVAX兩款mRNA新冠疫苗降幅都在50%以上。這與疫情退去,市場(chǎng)需求減少一致。
而Moderna新推出的RSV疫苗也在2024年遇冷。RSV疫苗曾在2023年剛上市時(shí)備受關(guān)注。GSK的Arexvy和輝瑞的Abrysvo分別在上市首年創(chuàng )下12.38億英鎊(約15.6億美元)和8.90億美元的佳績(jì)。
然而,2024年RSV疫苗卻深陷安全性風(fēng)波,剛剛興起的賽道遭遇重創(chuàng )。Moderna的mRNA RSV疫苗mResvia剛上市,便遇到美國疾病控制與預防中心(CDC)獨立疫苗顧問(wèn)免疫實(shí)踐咨詢(xún)委員會(huì )(ACIP)對RSV疫苗獲益與風(fēng)險的質(zhì)疑,建議縮窄成人用RSV疫苗的覆蓋人群(75歲及以上成年人)。
2024年12月,FDA又宣布所有針對嬰幼兒和幼童的RSV疫苗研究被全面暫停,其中包括Moderna兩款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究,并計劃在12日召開(kāi)咨詢(xún)委員會(huì )會(huì )議討論疫苗的安全性。
市場(chǎng)需求變化、競爭加劇,導致Moderna收入銳減,不得不加速轉型。
三、押注三大領(lǐng)域,能否破局?
為應對收入的銳減,Moderna不得不節衣縮食,在研發(fā)、銷(xiāo)售和管理環(huán)節都削減了開(kāi)支。2024年成本減少26億美元,而且預計2025/2026年現金成本還將繼續減少超過(guò)10億美元。
但是節流不是長(cháng)久之計,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,增加收入才是公司穩定發(fā)展的基石。
Moderna對研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行了重新規劃,砍掉非核心項目。管理層預計未來(lái)三年將有10款新產(chǎn)品獲得批準上市,覆蓋超300億美元市場(chǎng),不僅包括呼吸道疫苗,還拓展了非呼吸道疫苗、腫瘤和罕見(jiàn)病領(lǐng)域布局。
圖片來(lái)源:Moderna官網(wǎng)
呼吸道疫苗迭代:
下一代新冠疫苗mRNA-1283(PDUFA日期2025年5月31日)主打常溫存儲優(yōu)勢;
“流感+新冠”聯(lián)合疫苗mRNA-1083(已提交上市申請),試圖復制GSK Shingrix的多聯(lián)苗成功路徑;
RSV疫苗擴展至18-59歲高風(fēng)險人群(PDUFA日期2025年6月12日)。
目前Moderna的研發(fā)費用主要集中在呼吸道疫苗試驗(占50%以上),但公司計劃在未來(lái)幾年逐步減少該方面的投入。
非呼吸道疫苗破局:
巨細胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647預計2025年公布效力數據,若成功有望填補巨細胞病毒預防空白;
Norovirus疫苗如能解決臨床暫停問(wèn)題,可能成為首個(gè)諾如病毒疫苗。
腫瘤與罕見(jiàn)病管線(xiàn)突破:
與默沙東合作的個(gè)體化癌癥疫苗mRNA-4157(INT)在黑色素瘤、非小細胞肺癌適應癥已啟動(dòng)3期研究。此前的ASCO年會(huì )上,Moderna公布的臨床2b期隨機試驗結果顯示,與Keytruda單藥相比,mRNA-4157與Keytruda聯(lián)用,可使患者的復發(fā)或死亡風(fēng)險降低49%,遠處轉移或死亡風(fēng)險降低62%。公司預計2026年可能會(huì )公布關(guān)鍵數據,mRNA-4157有望成為首 款基于mRNA的個(gè)性化癌癥疫苗。
罕見(jiàn)病領(lǐng)域,針對PA(丙酸血癥)的mRNA-3927和MMA(甲基丙二酸血癥)的mRNA-3705兩款mRNA酶替代療法已進(jìn)入或即將進(jìn)入注冊研究階段。
展望2025年,管理層給出15-25億美元的保守收入指引,預計將是更加艱難的一年。
結語(yǔ):Moderna的困境折射出疫苗市場(chǎng)的快速變化和殘酷競爭,也反映了生物技術(shù)公司從“疫情黑馬”向多元化藥企轉型的典型挑戰。雖然公司目前收入銳減,但其mRNA技術(shù)如能打開(kāi)腫瘤、罕見(jiàn)病等非傳統疫苗領(lǐng)域,有望再創(chuàng )輝煌。
四、參考來(lái)源:
1.Moderna財報
2.21新健康:2024年跌幅超42%!新一年,國產(chǎn)疫苗能否破局?
3.藥智網(wǎng):明星疫苗或增加罕見(jiàn)神經(jīng)疾病風(fēng)險
4.藥明康德:降低癌癥轉移或死亡風(fēng)險達62%!Moderna個(gè)體化免疫療法最新隨訪(fǎng)數據公布
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