3月26日，九源基因（2566.HK）公布了上市后首份年度業(yè)績(jì)公告，公司2024年實(shí)現總收入13.69億元，同比增長(cháng)6.4%；凈利潤1.386億元，同比增長(cháng)15.7%。實(shí)現凈利率10.12%，比上年同期增長(cháng)0.82%；實(shí)現毛利率79%，比上年同期增長(cháng)2.05%，展示出強勁的業(yè)務(wù)增長(cháng)勢頭和盈利能力。
在營(yíng)收穩健向好的同時(shí)，2024年，九源基因持續加大研發(fā)投入，在骨科、代謝、腫瘤與血液領(lǐng)域多點(diǎn)發(fā)力，取得多項顯著(zhù)突破。同時(shí)，公司持續推動(dòng)核心產(chǎn)品的商業(yè)化和國際化布局，運營(yíng)端通過(guò)產(chǎn)能升級與質(zhì)量體系國際化認證，為全球拓展筑牢根基。
核心產(chǎn)品營(yíng)收穩健增長(cháng) 持續耕耘研發(fā)創(chuàng )新加速產(chǎn)品線(xiàn)拓展
財報顯示，2024年，九源基因繼續深耕骨科、代謝、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域，實(shí)現全面突破，全年營(yíng)業(yè)收入達13.69億元，同比增長(cháng)6.4%。其中生物藥（械）產(chǎn)品收入 10.77億 ，占總收入超過(guò)78%。
其中，骨科領(lǐng)域產(chǎn)品表現尤為亮眼，收入同比增長(cháng)超19%，2021年至2024年其復合增長(cháng)率超33%，業(yè)務(wù)收入持續快速增長(cháng)，再創(chuàng )歷史新高。并且，骨優(yōu)導產(chǎn)品滲透率以及認可度不斷提升，截至2024年底，骨優(yōu)導在國內市場(chǎng)目標醫療機構覆蓋率達到32.5%。
據悉，骨優(yōu)導屬于生物活性骨修復材料，其開(kāi)發(fā)需要同時(shí)掌握生物制藥（重組人BMP-2蛋白）和醫療器械（載體材料設計）的核心技術(shù)。這種跨領(lǐng)域的研發(fā)整合能力形成了較高的技術(shù)門(mén)檻。
在此基礎上，九源基因正開(kāi)發(fā)新一代骨修復材料JY23（含rhBMP-2的多能生物骨），與骨優(yōu)導相比，JY23有更強的緩釋能力及更好的骨傳導性能。報告期內，該產(chǎn)品已完成中試開(kāi)發(fā)，進(jìn)入動(dòng)物試驗和注冊檢驗階段，預計將在2025年完成，且隨后將在中國啟動(dòng)臨床試驗。
在代謝領(lǐng)域，公司也迎來(lái)了歷史性突破。公司JY29-2（司美格魯肽）治療糖尿病適應癥于2024 年4 月國內第一家申報生產(chǎn)文號，治療肥胖和超重適應癥進(jìn)入III 期臨床并完成全部病例入組，標志著(zhù)公司在代謝疾病治療領(lǐng)域的強勁發(fā)展。除了司美格魯肽，九源基因還在推進(jìn)長(cháng)效胰淀素類(lèi)似物JY54的開(kāi)發(fā)，目前已進(jìn)入中試和動(dòng)物試驗階段，預計年內遞交IND申請，進(jìn)一步為代謝疾病的治療提供更多創(chuàng )新方案。
在腫瘤與血液領(lǐng)域，2025年1月，九源基因公布，其聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（吉新芬）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準上市。據悉，吉新芬一個(gè)化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實(shí)施。此外，公司將進(jìn)一步完善腫瘤與血液治療矩陣。九源基因計劃啟動(dòng)新型SIRPα單抗JY47的I期臨床試驗，JY49（馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片）的上市審批進(jìn)展也將為血液疾病患者拓寬治療選擇。
海外項目不斷落地 高質(zhì)量產(chǎn)品力獲行業(yè)認可
在四大領(lǐng)域的技術(shù)突破與長(cháng)久深耕，為九源基因積累了扎實(shí)的產(chǎn)品力與臨床經(jīng)驗?；谶@一優(yōu)勢，公司正將創(chuàng )新研發(fā)勢能轉化為全球化拓展動(dòng)能，并圍繞核心產(chǎn)品的國際化戰略，通過(guò)“自主出?！迸c“聯(lián)合開(kāi)發(fā)”雙軌并行，構建覆蓋新興市場(chǎng)與成熟市場(chǎng)的國際網(wǎng)絡(luò )。
公告顯示，公司多項海外業(yè)務(wù)取得積極進(jìn)展。報告期內，九源基因與南京健友合作的pegfilgrastim（聚乙二醇化人粒細胞刺激因子）正計劃聯(lián)合向美國FDA申報BLA；同時(shí)，與科興生物簽署了司美格魯肽在拉美主要國家的市場(chǎng)獨家許可合作協(xié)議；并與復星醫藥簽署了產(chǎn)品許可協(xié)議關(guān)鍵條款，給予復星醫藥司美格魯肽、骨優(yōu)導和JY-23在中東和北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨家臨床開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化權利。這些合作將為九源基因的核心產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的推進(jìn)提供強有力的支持。在此過(guò)程中，九源基因始終堅持本土化運營(yíng)能力作為全球布局的核心支撐，確保在不同市場(chǎng)的順利切入與發(fā)展。
在國際化戰略的加速推進(jìn)中，九源基因通過(guò)穩步擴展產(chǎn)能、加強質(zhì)量管理體系以及完善商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )，為公司核心產(chǎn)品國際化及國內外市場(chǎng)布局提供了堅實(shí)的后勤保障。公司已在2024年完成骨優(yōu)導及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線(xiàn)擴產(chǎn)方案論證、司美格魯肽及系列產(chǎn)品的產(chǎn)線(xiàn)布局，隨著(zhù)產(chǎn)能的擴充，未來(lái)將更好地滿(mǎn)足國內外市場(chǎng)對該產(chǎn)品的需求，進(jìn)一步提升公司在全球市場(chǎng)中的競爭力。
未來(lái)，九源基因將持續以“以基因工程為導向，為人類(lèi)健康作貢獻”為使命，加速推進(jìn)公司核心產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司將聚焦骨科、代謝、腫瘤及血液治療領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新與全球戰略布局，推動(dòng)業(yè)務(wù)拓展至更廣闊的國際市場(chǎng)，將進(jìn)一步提升其在全球生物制藥行業(yè)中的競爭力。
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