2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR）即將于4月25-30日在美國芝加哥舉行，會(huì )議摘要已經(jīng)公開(kāi)。據醫藥筆記統計，有超過(guò)200款來(lái)自中國的創(chuàng )新藥集中亮相，其中ADC藥物就有近百款，在全球抗腫瘤藥物研發(fā)市場(chǎng)占據重要一席之地。
國內創(chuàng )新藥企們各顯神通，聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，從靶點(diǎn)、毒素等方面進(jìn)行創(chuàng )新，不斷推動(dòng)ADC藥物的研發(fā)和應用。
維立志博：開(kāi)創(chuàng )TEC賽道
維立志博將在會(huì )上公布其創(chuàng )新性T細胞銜接器（TCE）雙抗ADC管線(xiàn)的研究成果。
LBL-058是維立志博利用自主知識產(chǎn)權的Linker-payload技術(shù)平臺，開(kāi)發(fā)出首 創(chuàng )性（first-in-class）靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（TEC），由靶向DLL3×CD3的雙特異性抗體骨架與新型拓撲異構酶I抑制劑（TOP1i）載荷組成。
LBL-058在不同DLL3表達量的小細胞肺癌（SCLC）腫瘤細胞系中均展現出強效的殺傷。動(dòng)物模型中，LBL-058在異種移植瘤模型中誘導持久的腫瘤消退，雙特異性抗體介導的T細胞激活與ADC的細胞毒效應協(xié)同，克服單一DLL3靶向療法的抵抗耐藥問(wèn)題，提示該藥物在DLL3表達陽(yáng)性的SCLC、神經(jīng)內分泌腫瘤的治療中具有良好的前景。
親合力生物：雙毒素ADC領(lǐng)頭羊
親合力生物將在A(yíng)ACR年會(huì )上展示其雙毒素TMEA-ADC平臺的臨床前數據。
對于雙毒素TMEA-ADC，每個(gè)親水性TMEA連接子與兩個(gè)不溶性藥物負載配對。相較于可被溶酶體酶（如組織蛋白酶B和K）裂解的GGFG連接子，TMEA連接子在人血漿中表現出更優(yōu)的穩定性、在腫瘤勻漿中具有更高的裂解效率，并在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物模型中具有優(yōu)異的安全性。
在多種PBMCs-CDX模型中，諸如IMD526（HER2-毒素-ISAC雙毒素ADC）和IMD2113（EGFR&TROP2-雙毒素ADC）等均展現出顯著(zhù)的劑量依賴(lài)性抗腫瘤活性，其療效優(yōu)于兩種單負載ADC且未觀(guān)察到毒性。在腫瘤再攻擊實(shí)驗中，經(jīng)IMD526治愈的小鼠表現出免疫記憶特征，能夠抵抗腫瘤的再次接種。
此外，在雙毒素ADC領(lǐng)域，多禧生物、康寧杰瑞、康弘藥業(yè)也將展示其最新研究進(jìn)展。
樂(lè )普生物：消化道癌領(lǐng)域的有力競爭者
CDH17是一種在消化道腫瘤細胞上大量表達且快速內化的跨膜蛋白，因此CDH17成為近幾年消化道腫瘤ADC藥物開(kāi)發(fā)的熱門(mén)新靶點(diǎn)。
根據藥智數據，目前已有十余款CDH17靶向ADC藥物正在開(kāi)發(fā)中，但均處于臨床早期階段。而本次AACR也有多個(gè)CDH17 ADC藥物即將亮相。
其中樂(lè )普生物的MRG007尤其引人注目。
MRG007在消化道癌的臨床前模型中表現出強大的抗腫瘤活性，在IND支持性研究中顯示出較高的治療指數，具有同類(lèi)最佳潛力。
今年1月，樂(lè )普生物就MRG007與ArriVent BioPharma達成全球獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議，樂(lè )普生物授予ArriVent在大中華區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣）以外地區開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化MRG007的全球獨家許可。樂(lè )普生物將獲得總計4700萬(wàn)美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高達11.6億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售等里程碑付款，以及基于大中華區以外地區凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。
此外，宜聯(lián)生物、維立志博也將在A(yíng)ACR上公布其CDH17靶向ADC項目的研究數據。
結語(yǔ)
從此次AACR會(huì )議來(lái)看，中國ADC無(wú)論在數量上，還是在差異化設計上，都在真正引領(lǐng)ADC的創(chuàng )新前沿。雙抗ADC、雙毒素ADC等不斷涌現，展現了中國藥企在A(yíng)DC領(lǐng)域的強大研發(fā)實(shí)力和創(chuàng )新能力。
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