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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨基觀(guān)察 北京、深圳出臺創(chuàng )新藥、械支持政策;諾和控股CEO:打算與更多中國B(niǎo)iotech合作

北京、深圳出臺創(chuàng )新藥、械支持政策;諾和控股CEO:打算與更多中國B(niǎo)iotech合作

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作者:黃愷  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-04-08
4月7日,深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發(fā)展若干措施》,北京則是九部門(mén)協(xié)同下發(fā)《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 (2025年)》。

  市場(chǎng)速遞

  1)恒瑞醫藥出售口服GnRH拮抗劑中國權益

  4月7日,恒瑞醫藥宣布,口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280中國大陸地區的獨家商業(yè)化權益授予德國默克。根據協(xié)議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬(wàn)歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷(xiāo)售額兩位數百分比的銷(xiāo)售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權。

  2)深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng )新藥成果

  4月7日,深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發(fā)展若干措施》。措施提出,全面支持醫藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng )新藥物、現代中藥等方向,支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng )新藥成果。對完成臨床試驗并實(shí)現海內外上市的1類(lèi)創(chuàng )新藥,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節,分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金獎勵。大力支持寵物藥發(fā)展,對獲得一、二、三類(lèi)新獸藥注冊證書(shū)的寵物藥,分別給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎勵,單個(gè)企業(yè)每年支持不超過(guò)500萬(wàn)元。

  3)北京推出32條支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展措施

  4月7日,北京市醫保局、市衛生健康委等九部門(mén)發(fā)布《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 (2025年)》,為進(jìn)一步加強對創(chuàng )新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持,優(yōu)化要素資源配置,培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新生態(tài),推動(dòng)創(chuàng )新藥、創(chuàng )新醫療器械高質(zhì)量發(fā)展,助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,更好滿(mǎn)足人民群眾防病治病需求,提出32條工作舉措。

  4)映恩生物任命牟驊博士為全球首席醫學(xué)官

  4月7日,映恩生物宣布,牟驊博士已加入公司,擔任全球首席醫學(xué)官。牟博士將統籌領(lǐng)導公司全球臨床開(kāi)發(fā)工作的戰略規劃、周密設計、高效執行及全面合規,確保符合最嚴格的國際法規要求。

  5)天境生物與渤健就CD38單抗達成臨床研究合作

  4月7日,天境生物宣布,與渤健就菲澤妥單抗在中國的兩項3期注冊性臨床研究達成合作,共同推進(jìn)菲澤妥單抗治療IgA腎?。╨gAN)和原發(fā)性膜性腎?。≒MN)的開(kāi)發(fā)與全球(包括中國)產(chǎn)品注冊。

  資本信息

  1)靈眸醫療獲數千萬(wàn)元A輪融資

  4月7日,軟性?xún)雀Q鏡科室級解決方案提供商杭州靈眸醫療宣布完成數千萬(wàn)人民幣A輪融資。

  醫藥動(dòng)態(tài)

  1)艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可

  4月7日,據CDE官網(wǎng),艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可,用于復雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)。

  2)諾華“一年兩針”降脂療法新適應癥申報上市

  4月7日,據CDE官網(wǎng),諾華靶向PCSK9的小干擾核酸(siRNA)療法英克司蘭鈉注射液新適應癥上市申請獲得受理。

  器械跟蹤

  1)南微醫學(xué)覆膜腸道支架獲注冊許可

  4月7日,據NMPA官網(wǎng),南微醫學(xué)覆膜腸道支架獲注冊許可。

  數字醫療日報

  1)武田中國注射用重組人凝 血因子Ⅷ劑量計算軟件注冊許可

  4月7日,據NMPA官網(wǎng),武田中國注射用重組人凝 血因子Ⅷ劑量計算軟件注冊許可。

  海外藥聞

  1)諾和控股CEO:打算與更多中國B(niǎo)iotech合作

  日前,在與彭博社采訪(fǎng)中,諾和控股(Novo Holdings)首席執行官Kasim Kutay談及與中國生物技術(shù)公司的合作,其表示,“我們已經(jīng)做了兩筆交易,買(mǎi)下兩個(gè)分子的中國區外權益。如果十年或者五年前說(shuō)我們會(huì )在中國做兩筆生物技術(shù)公司投資,我不會(huì )相信。但今天,這已是現實(shí),而且我們打算做得更多,其他人也是?!?/p>

  2)ABL Bio與GSK達成新藥研發(fā)合作協(xié)議

  4月7日,ABL Bio宣布,與GSK達成一項全球許可協(xié)議。根據協(xié)議,GSK能夠利用ABL Bio的血腦屏障(BBB)穿梭平臺Grabody-B開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性疾病的新藥。

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