醫藥動(dòng)態(tài)
1)云核醫藥INR102注射液獲臨床許可
4月8日,據CDE官網(wǎng),云核醫藥INR102注射液獲臨床許可,擬用于治療已經(jīng)接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類(lèi)藥物化療的,前列腺特異性膜抗原陽(yáng)性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。
2)冰洲石生物AC699片獲臨床許可
4月8日,據CDE官網(wǎng),冰洲石生物AC699片獲臨床許可,擬用于ESR1突變的雌激素受體陽(yáng)性(ER+)和人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌。
3)天演藥業(yè)ADG126注射液獲臨床許可
4月8日,據CDE官網(wǎng),天演藥業(yè)ADG126注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期惡性實(shí)體瘤的研究。
4)翰森制藥口服抗真菌新藥獲批
4月8日,據NMPA官網(wǎng),翰森制藥枸櫞酸艾瑞芬凈片獲批上市,用于成年和初潮后女性外陰陰道念珠菌?。╒VC)的治療。
器械跟蹤
1)形狀記憶左心耳封堵器系統獲注冊許可
4月8日,據NMPA官網(wǎng),形狀記憶左心耳封堵器系統獲注冊許可。
2)威高血液血液透析濾過(guò)器獲注冊許可
4月8日,據NMPA官網(wǎng),威高血液血液透析濾過(guò)器獲注冊許可。
3)艾德生物人類(lèi)10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)獲注冊許可
4月8日,據NMPA官網(wǎng),艾德生物人類(lèi)10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)獲注冊許可。
數字醫療日報
1)諾和諾德與騰訊健康啟動(dòng)戰略合作,構建數字化肥胖防控新生態(tài)
日前,諾和諾德與騰訊健康達成戰略合作,將結合雙方優(yōu)勢打造數字化肥胖防控體系,提供一站式體重管理服務(wù),助力公眾科學(xué)管理體重。
海外藥聞
1)烏帕替尼獲批治療巨細胞動(dòng)脈炎
4月8日,艾伯維宣布歐盟委員會(huì )(EC)已批準JAK1抑制劑Rinvoq(烏帕替尼)用于治療成人巨細胞動(dòng)脈炎 (GCA) 患者。這是首個(gè)獲批治療GCA的JAK抑制劑。
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