2024年是創(chuàng )新藥收獲頗豐的一年。
據藥智網(wǎng)統計，2024年排名前十的企業(yè)創(chuàng )新藥收入合計超過(guò)900億元。頭部Biotech漸入佳境，多家企業(yè)已證明其商業(yè)化能力。而以恒瑞醫藥、中國生物制藥為代表的老牌藥企創(chuàng )新藥收入已突破百億元，成為其營(yíng)收增長(cháng)的主要驅動(dòng)力。
表1 藥企創(chuàng )新產(chǎn)品收入TOP10
注：1.創(chuàng )新產(chǎn)品收入含生物類(lèi)似藥
2.貝達藥業(yè)尚未公布2024年報，其創(chuàng )新產(chǎn)品收入、總營(yíng)收為筆者預估值
數據來(lái)源：藥智網(wǎng)根據公開(kāi)資料整理
頭部Biotech漸入佳境
在經(jīng)歷了多年的巨額投入的虧損后，多家Biotech終于迎來(lái)了盈利的曙光。
百濟神州在澤布替尼的驅動(dòng)下，盈利已經(jīng)進(jìn)入倒計時(shí)。信達生物通過(guò)自研+全球合作，已有15款商業(yè)化產(chǎn)品，并首次在Non-IFRS準則下實(shí)現盈利3.32億元。
百濟神州自2018年在港交所上市以來(lái)，長(cháng)期位居國內上市藥企研發(fā)投入榜首，2018-2024七年間研發(fā)費用合計達679億元。
如此巨額的投入，也培育出了澤布替尼（商品名：百悅澤）這樣在全球暢銷(xiāo)的“重磅炸彈藥物”，使百濟神州在全球制藥行業(yè)中占得一席之地。
財報顯示，2024年百濟神州總收入達38億美元，同比增長(cháng)55%；GAAP經(jīng)營(yíng)虧損持續收窄，實(shí)現全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤為正。
產(chǎn)品收入37.8億美元，其中澤布替尼全球銷(xiāo)售額達26億美元，同比增長(cháng)105%，是業(yè)績(jì)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力。
圖1 百濟神州產(chǎn)品收入
圖片來(lái)源：空之客
百濟神州預計2025年全年收入49億至53億美元，GAAP經(jīng)營(yíng)利潤為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現金流為正。
值得一提的是，百濟神州在去年將英文名更名為BeOne Medicines(ONC)，強調其“全球化”屬性。
信達生物在多款抗腫瘤藥和代謝產(chǎn)品的驅動(dòng)下，首次在Non-IFRS準則下實(shí)現盈利3.32億元，超出市場(chǎng)預期。
財報顯示，信達生物2024年總營(yíng)收94.22億元，同比激增51.8%，其中產(chǎn)品收入82.3億元，貢獻占比達87.3%。
核心產(chǎn)品信迪利單抗（商品名：達伯舒）依然能打，憑借8項適應癥覆蓋和醫保放量，單品種收入達到38.14億元。
腫瘤之外，信達生物在代謝疾病和自身免疫疾病領(lǐng)域取得突破，開(kāi)啟第二增長(cháng)引擎。PCSK9抑制劑托萊西單抗（信必樂(lè )）等產(chǎn)品的上市為信達生物的業(yè)績(jì)提供新的驅動(dòng)力。
而2025年，信達生物有望迎來(lái)多個(gè)里程碑。此前，其甲狀腺眼新藥——替妥尤單抗N01注射液（信必敏）已獲NMPA批準上市，成為中國首個(gè)、全球第二個(gè)IG F-1R抗體藥物。另外，糖尿病、減重領(lǐng)域重磅新藥——瑪仕度肽，自免潛力藥物匹康奇拜單抗也有望在今年獲批上市，開(kāi)啟業(yè)績(jì)增長(cháng)新征程。
此外，艾力斯憑借伏美替尼這一大單品早在2021年就已扭虧。復宏漢霖創(chuàng )新藥、生物類(lèi)似藥兩手抓，6款產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計約人民幣49.335億元，已連續兩年實(shí)現盈利。再鼎醫藥以其獨特的眼光，成功引進(jìn)商業(yè)化多個(gè)潛力大單品，正朝著(zhù)盈利目標邁進(jìn)。
連云港三巨頭集體邁入“百億俱樂(lè )部”
近幾年，老牌藥企們轉型創(chuàng )新也取得了不錯成績(jì)。連云港三大制藥巨頭恒瑞醫藥、正大天晴、翰森制藥的創(chuàng )新藥收入都已超過(guò)或接近百億元。
恒瑞醫藥作為中國藥企的傳統龍頭，在百濟神州上市以前，一直是國內研發(fā)投入最多的藥企。雖然近幾年受集采等影響，業(yè)績(jì)一度出現下滑，但很快憑借創(chuàng )新藥走出低谷。
圖2 2026-2024年恒瑞醫藥總營(yíng)收
圖片來(lái)源：同花順
財報顯示，2024年恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入279.85億元，同比增長(cháng)22.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增長(cháng)47.28%。
其中，創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入達138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長(cháng)30.6%，占總營(yíng)收的50%。
截至目前，恒瑞醫藥已有19款1類(lèi)創(chuàng )新藥在國內獲批上市，覆蓋腫瘤、疼痛、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病等眾多疾病領(lǐng)域。龐大的商業(yè)化創(chuàng )新藥矩陣及在研管線(xiàn)，為其持續盈利提供了保障。
正大天晴是中國生物制藥的核心子公司，近幾年也在創(chuàng )新之路上高歌猛進(jìn)。
根據中國生物制藥財報，2024年公司營(yíng)收288.7億元，同比增長(cháng)10.2%；經(jīng)調整歸母凈利潤達34.6億元，同比增長(cháng)33.5%，創(chuàng )歷史新高。
其中創(chuàng )新藥收入120.6億元，同比增長(cháng)21.9%，占總收入41.8%。其中安羅替尼自2018年上市以來(lái)，已為正大天晴貢獻超過(guò)150億元的收入。該藥是正大天晴自主研發(fā)的一款小分子、多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β、FGFR 1-4、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(cháng)、遷移的作用。該藥對腫瘤患者沒(méi)有基因突變篩選要求，適用人群廣泛，目前已獲批七個(gè)適應癥。
圖3 鹽酸安羅替尼在樣本醫院的銷(xiāo)售額
圖片來(lái)源：藥智數據
而且，2024年正大天晴又新獲批了4個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥，截至2024年末，公司創(chuàng )新產(chǎn)品已達到17個(gè)，預計到2025年底將達到22個(gè)，為后續業(yè)績(jì)增長(cháng)奠定了基礎。
翰森制藥同樣表現優(yōu)秀。2024年公司營(yíng)收122.61億元，同比增21.3%，歸屬于上市公司股東的凈利潤43.72億元，同比增33.4%。
創(chuàng )新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入94.77億元，比去年同期大增38%，占營(yíng)收比重已提升至77.3%。
腫瘤是翰森制藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，其中三代EGFR-TKI阿美替尼最為耀眼。據華泰證券估計，2023年阿美替尼銷(xiāo)售額在37億元左右。2024年阿美替尼銷(xiāo)售額可能超過(guò)40億元。
而且2024年，阿美替尼聯(lián)用HS-10241(c-MET TKI)聯(lián)合化療一線(xiàn)治療NSCLC進(jìn)入Ⅲ期臨床，通過(guò)拓展阿美替尼適應癥、聯(lián)合用藥及開(kāi)發(fā)互補產(chǎn)品，翰森在肺癌領(lǐng)域做了全生命周期的布局。
除肺癌外，翰森還布局了血液瘤、婦科腫瘤等細分領(lǐng)域研發(fā)，在研管線(xiàn)覆蓋第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET雙抗、EGFR C-MET雙抗ADC等，不斷加固在腫瘤領(lǐng)域的護城河。
結語(yǔ)
經(jīng)過(guò)多年的重金投入，部分藥企已嘗到創(chuàng )新的甜頭。率先進(jìn)行創(chuàng )新轉型的老牌藥企如恒瑞醫藥、中國生物制藥，逐漸嘗到了轉型紅利，創(chuàng )新產(chǎn)品收入已成為其業(yè)績(jì)增長(cháng)的關(guān)鍵。Biotech們在創(chuàng )新藥領(lǐng)域也取得了顯著(zhù)的成果，展現出強大的發(fā)展潛力。百濟神州憑借澤布替尼在國際市場(chǎng)上占得一席之地。信達生物、艾力斯、再鼎醫藥等企業(yè)憑借優(yōu)秀的產(chǎn)品在國內市場(chǎng)也能站穩腳跟。
展望未來(lái)，隨著(zhù)創(chuàng )新藥的不斷獲批和商業(yè)化進(jìn)程的加速，更多藥企有望在創(chuàng )新藥領(lǐng)域收獲碩果。
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