近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了一款專(zhuān)為單孔機器人手術(shù)平臺設計的智能縫合系統，據悉該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲FDA批準的產(chǎn)品。
此次獲批的SP SureForm 45縫合器可以適配達芬奇SP單孔機器人系統，能夠適用于胸外科、結直腸外科及泌尿外科的微創(chuàng )手術(shù)。相較于需多切口操作的多臂機器人系統（如最新型達芬奇5），單孔系統僅通過(guò)單一切口即可同步操控三組器械（包括鑷子、切割器等）及3D內窺鏡。
值得一提的是，SP SureForm 45縫合器沿用了多孔縫合器的核心技術(shù)，內置組織壓力監測功能，可在縫合前后實(shí)時(shí)調整壓縮力度，確保組織固定穩固并降低損傷風(fēng)險。
Intuitive首席醫療官Myriam Curet博士表示，在單孔機器人手術(shù)中使用SureForm 45縫合器，可使主刀醫生在操作臺直接控制縫合過(guò)程，無(wú)需依賴(lài)助手操作，這種精準操控能力有助于節省寶貴的手術(shù)時(shí)間。
需注意的是，盡管達芬奇SP系統此前已獲準用于經(jīng)口咽喉手術(shù)，但此次獲批的SureForm 45縫合器暫未涵蓋此類(lèi)適應癥。
上月，Intuitive發(fā)布了兩項關(guān)于達芬奇5機器人內置力反饋功能的臨床前研究，該設備計劃于年內全面上市。研究顯示，力反饋技術(shù)可顯著(zhù)降低手術(shù)中對組織模型的施力強度。
在《外科內鏡》期刊發(fā)表的實(shí)驗中，無(wú)論醫生經(jīng)驗水平如何，施力強度平均減少達43%。另一項由洛杉磯西達賽奈醫學(xué)中心開(kāi)展的研究表明，新手醫生使用力反饋系統后，縫合過(guò)程中的組織創(chuàng )傷及操作失誤率明顯下降。
“機器人手術(shù)中，縫合面臨獨特挑戰：施力過(guò)猛可能損傷組織或縫線(xiàn)，施力不足則易導致縫線(xiàn)松動(dòng)，”西達賽奈醫學(xué)中心泌尿外科副教授A(yíng)ndrew Hung博士指出，“力反饋技術(shù)為精準施力提供了客觀(guān)依據?！?/p>
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