在新冠大潮退去的第3年，全球制藥巨頭輝瑞已調轉方向，大力押注下一代抗腫瘤療法，能否重回巔峰？
01
Q2業(yè)績(jì)超預期，營(yíng)收同比增長(cháng)10%
根據輝瑞最新財報，其2025年第二季度營(yíng)收147億美元，同比增長(cháng)10%，超過(guò)市場(chǎng)預期；上半年營(yíng)收283.7億美元，同比增長(cháng)1%。輝瑞預測全年營(yíng)收610億美元至640億美元，并上調了2025年全年EPS指引0.10美元至2.90美元~3.10美元。
從業(yè)務(wù)板塊來(lái)看，Primary Care、Specialty Care和腫瘤三大業(yè)務(wù)在第二季度分別收入55.4億美元（12%）、43.78億美元（+7%）、43.87億美元（+11%）。
從具體產(chǎn)品來(lái)看，Primary Care板塊中，抗凝血藥Eliquis（阿哌沙班）Q2貢獻超20億美元，同比增長(cháng)6%，支撐起輝瑞的基礎業(yè)務(wù)。但是值得注意的是，該藥受IRA影響，在美國凈價(jià)格下降，另外在部分國際市場(chǎng)受到競品擠壓。而且其專(zhuān)利將在2026年到期，未來(lái)前景堪憂(yōu)。肺炎球菌疫苗Prevnar家族增長(cháng)近乎停滯，RSV疫苗Abrysvo收入增長(cháng)155%，但體量尚小。
Specialty Care板塊中，罕見(jiàn)病藥物Vyndaqel（轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病藥物）系列銷(xiāo)售額達16.15億美元，同比增長(cháng)21%，成為當前最有前景的收入引擎。
腫瘤板塊是最有希望的板塊。雖然乳腺癌暢銷(xiāo)藥Ibrance（哌柏西利）受競品競爭及醫保折扣影響收入下滑8%。但ADC藥物Padcev收入5.42億美元，增長(cháng)了38%；肺癌靶向藥Lorbrena（洛拉替尼）銷(xiāo)售額增長(cháng)48%，在一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌（ALK+mNSCLC）市場(chǎng)份額得到提升；AR抑制劑Xtandi（恩扎盧胺）收入5.66億美元，同比增長(cháng)14%。
表1 輝瑞2025Q2重點(diǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況
數據來(lái)源：輝瑞財報、藥智數據
在近期新上市和在研產(chǎn)品中，輝瑞腫瘤板塊還有不少潛在重磅炸彈產(chǎn)品。
Elrexfio（elranatamab，埃納妥單抗）是一款CD3/BCMA雙抗，于2023年獲批上市用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。在2期MagnetisMM-3研究中，Elrexfio治療既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的中位OS達24.6個(gè)月。
而針對初治患者的MagnetisMM-6研究顯示，elranatamab與達雷妥尤單抗（daratumumab）和來(lái)那度胺（lenalidomide）組成的三聯(lián)方案在治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中表現出有效性和可管理性。
該藥物在今年上半年帶來(lái)1.45億美元銷(xiāo)售收入，Q2收入8500萬(wàn)美元，同比增長(cháng)280%，快速在日本等新市場(chǎng)占領(lǐng)份額，輝瑞認為Elrexfio有望成為BCMA雙抗標準療法。
圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)
輝瑞在2023年以430億美元收購S(chǎng)eagen也帶來(lái)了不錯的回報，多個(gè)ADC產(chǎn)品表現優(yōu)秀。其中Nectin-4 ADC藥物Padcev（維恩妥尤單抗）今年上半年收入9.67億美元，同比增長(cháng)32%。
Sigvotatug Vedotin（SV）是輝瑞另一款重點(diǎn)推進(jìn)的ADC產(chǎn)品。該藥是一款潛在“first-in-class”整合素β6靶向ADC藥物。該藥通過(guò)對抗體的工程化改造讓它對整合素β6（IB6）具有特異性，從而不與其他整合素結合，提高了該ADC的腫瘤選擇性。
目前輝瑞已針對該藥啟動(dòng)兩項用于非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床試驗，分別為2線(xiàn)及以上治療未經(jīng)紫杉醇治療非鱗狀NSCLC患者、聯(lián)合K藥一線(xiàn)治療PD-L1高表達非小細胞肺癌患者。
圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)
02
大力押注下一代腫瘤療法
除了已有管線(xiàn)，輝瑞今年還在大舉引入外部管線(xiàn)，補強產(chǎn)品矩陣。藥智數據顯示，其上半年已達成多項合作，涉及雙抗、ADC、小分子、AI等多種技術(shù)類(lèi)型，主要聚焦腫瘤領(lǐng)域。
表2 輝瑞2025H1交易匯總
數據來(lái)源：公開(kāi)資料、藥智數據
其中，輝瑞與三生制藥超60億美元的合作無(wú)疑是關(guān)注的焦點(diǎn)。
5月20日，輝瑞以12.5億美元首付款，最多達60.5億美金的總交易金額，宣布引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的中國外全球權益。而在7月24日生效的協(xié)議中，輝瑞又加碼1.5億美元首付款獲得在中國內地獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化SSGJ-707的權利。此外，輝瑞還將認購三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。
輝瑞認為SSGJ-707(707，PF-08634404）是一種具有廣泛發(fā)展機會(huì )的潛在變革性MOA，與公司戰略無(wú)縫契合。目前SSGJ-707已處于臨床3期，輝瑞正在制定合理的開(kāi)發(fā)計劃。
SSGJ-707是三生制藥基于其CLF2專(zhuān)利平臺開(kāi)發(fā)，可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。其臨床前數據顯示其具有同類(lèi)最佳的抗血管生成活性以及對PD-1的高親和力。從結構設計上看，707是一種四價(jià)抗體（tetrabody），擁有兩個(gè)PD-1結合位點(diǎn)和兩個(gè)VEGF結合位點(diǎn)。其獨特的“協(xié)同結合”特性使得當707結合腫瘤微環(huán)境中高表達的VEGF時(shí)，對PD-1的結合親和力提升約100倍。理論上，這可以增強抗腫瘤活性，并將活性定位于VEGF水平升高的腫瘤，從而有望改善安全性和耐受性。此外，707采用IgG4型Fc片段，天然具有較低的促炎性免疫激活能力，有助于減少不良免疫反應。
今年ASCO年會(huì )上，三生制藥公布了SSGJ-707單藥治療晚期NSCLC II期臨床試驗的積極中期分析結果。在一線(xiàn)PD-L1陽(yáng)性NSCLC治療中，10 mg/kg Q3W劑量組的ORR高達72%(18/25)，DCR為100%(25/25)，展示best-in-class（同類(lèi)最優(yōu)）的潛力。
安全性方面，78.3%受試者出現治療相關(guān)不良事件(TRAE)，其中≥3級TRAE的患者占比24.1%，6%的患者因TRAE而停藥，無(wú)治療相關(guān)死亡案例，整體安全性?xún)?yōu)于傳統化療。
除非小細胞肺癌外，SSGJ-707用于治療結直腸癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域的臨床研究也在推進(jìn)中。
目前PD-1已占據腫瘤治療主導市場(chǎng)，誕生了K藥、O藥兩個(gè)百億美元分子。而PD-1/VEGF雙抗是過(guò)去十年唯一一個(gè)在臨床3期中頭對頭顯示優(yōu)于PD-1的類(lèi)別，因此蘊藏著(zhù)巨大的機遇。
而且在下一代腫瘤療法中，ADC顯示出與PD-1聯(lián)用的潛力。此前，輝瑞的Padcev已獲FDA批準與PD-1單抗K藥（帕博利珠單抗）聯(lián)合一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌，成為全球首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”組合療法。
基于豐富的ADC產(chǎn)品，輝瑞此時(shí)引進(jìn)一個(gè)臨床后期的PD-1/VEGF雙抗，有望對現有抗腫瘤療法實(shí)現雙重升級，引領(lǐng)下一代腫瘤治療，并帶來(lái)業(yè)績(jì)的再次爆發(fā)。
03
結語(yǔ)
近十年，輝瑞有5年的交易花費超過(guò)100億美元，其曾靠交易買(mǎi)下藥王立普妥Liptor和mRNA疫苗Comirnaty，無(wú)疑是BD市場(chǎng)上最自信的買(mǎi)家。
2023年，輝瑞再現大手筆：斥資430億美元收購ADC先驅Seagen，而在今年又以14億美元首付款+48億美元里程碑付款拿下三生制藥PD-1/VEGF雙抗。ADC+IO雙抗，有望助力輝瑞成為下一代腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)導者，重塑“宇宙第一藥廠(chǎng)”輝煌。
圖片來(lái)源：空之客
參考來(lái)源：
1.輝瑞財報及其他公開(kāi)資料
2.藥智數據
3.https://mp.weixin.qq.com/s/GXMj05lmX016ygqsE1Gkzw
4.https://mp.weixin.qq.com/s/GYBYKD8k0v5_nr9_BAbHwg
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