2025年6月10日，國家藥監局的一紙批文點(diǎn)燃了中國醫美行業(yè)的沸點(diǎn)——中國企業(yè)自主研發(fā)的去氧膽酸注射液正式獲批上市。這是國內首個(gè)獲批的Ⅲ類(lèi)醫療器械溶脂針產(chǎn)品，專(zhuān)用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出（俗稱(chēng)“雙下巴”）。
至此，中國溶脂針市場(chǎng)長(cháng)達十余年的進(jìn)口壟斷與灰色地帶被一舉擊破。一支針劑背后，是中國醫美產(chǎn)業(yè)的技術(shù)突圍與消費理性的雙重革
01 技術(shù)破壁：國產(chǎn)溶脂針終結“水貨時(shí)代”
這款代號MEI-002的溶脂針，承載著(zhù)中國醫美產(chǎn)業(yè)的技術(shù)雄心。其核心成分高純度脫氧膽酸（DCA）經(jīng)2870次體外實(shí)驗驗證，能精準溶解脂肪細胞膜，單次治療可使頦下脂肪量減少15%。Ⅲ期臨床試驗覆蓋北京協(xié)和醫院等十余家機構，324例受試者數據顯示，28天顯效率達76.3%，不良事件發(fā)生率控制在3%以下。
此前，全球溶脂針市場(chǎng)被美國艾爾建Kybella?和韓國大熊制藥V-OLET壟斷，消費者要么支付每支3500-4200元的高價(jià)，要么冒險使用非法走私的“粉毒”“綠毒”。國產(chǎn)溶脂針獲批后，價(jià)格預計降低40%，年產(chǎn)能將達200萬(wàn)支。
監管同步亮劍。國家藥監局同步發(fā)布《注射溶脂類(lèi)產(chǎn)品臨床評價(jià)指南》，明令所有宣稱(chēng)溶脂功效的產(chǎn)品必須完成械三類(lèi)認證。上海市衛健委隨即警示：非械三認證的“溶脂針”均屬非法醫療行為，2025年上半年已有23家機構因違規使用妝字號產(chǎn)品被查處。
02 千億注射醫美：從“謹慎整形”到“午餐美容”
溶脂針的破冰，恰逢中國注射醫美市場(chǎng)的爆發(fā)期。2025年，注射美容市場(chǎng)規模已突破500億元，Z世代（1995-2010年出生）消費者占比超40%，男性消費者比例從2020年的8%躍升至18%。
行業(yè)正經(jīng)歷三大蛻變：
技術(shù)迭代：再生材料（少女針、濡白天使）占比五年間從5%飆升至25%，長(cháng)效玻尿酸維持時(shí)間延長(cháng)至18-24個(gè)月；AI智能定位儀將注射精度提升至微米級，恢復期縮短至24小時(shí)內。
消費邏輯：65%的Z世代首次注射年齡在20-25歲，“午餐美容”（15-30分鐘完成）成為常態(tài)，復購率高達65%。社交平臺推動(dòng)“高顱頂”“微笑唇”等審美標準病毒式傳播，30%消費者簽訂“年度美麗管理計劃”套餐。
政策松綁：2025年NMPA將三類(lèi)醫療器械審批周期壓縮至9個(gè)月，加速新產(chǎn)品上市。廣東等地更率先規范“頭發(fā)移植費”等美容項目?jì)r(jià)格，要求公立醫療機構透明收費
市場(chǎng)的狂飆突進(jìn)中，輕醫美“快餐化”特征凸顯：基礎項目耗時(shí)縮短至15-30分鐘，90%的項目術(shù)后無(wú)恢復期，70%的消費者通過(guò)短視頻平臺在1-7天內完成決策。醫美分期平臺滲透率超60%，“0首付、12期免息”進(jìn)一步撬動(dòng)年輕群體消費。
03 材料革命：從玻尿酸統治到多元材料競技
注射醫美賽道已進(jìn)入技術(shù)軍備競賽階段。
再生材料成為新增長(cháng)極。再生針劑（如少女針、童顏針）通過(guò)刺激膠原蛋白再生，將效果維持時(shí)間拉長(cháng)至2-3年，客單價(jià)達傳統玻尿酸的2-3倍。2025年玻尿酸市場(chǎng)規模雖突破550億元，但再生材料占比從2020年的5%躍升至25%，蠶食傳統填充劑市場(chǎng)。
溶脂針的加入重塑了塑形市場(chǎng)格局。作為非侵入性減脂方案，脫氧膽酸注射液直接破壞脂肪細胞膜，避免了GLP-1減肥針的全身性副作用（如惡心,抑郁加重），實(shí)現精準局部塑形。分析師預測，2026年中國合規溶脂針市場(chǎng)規模將突破12億元，2030年達39.27億元，年均復合增長(cháng)率高達61.9%。
智能設備重構服務(wù)場(chǎng)景。AI輔助設計系統能生成注射方案模擬圖，結合微滴注射技術(shù)減少腫脹；無(wú)痛針頭、笑氣鎮靜技術(shù)讓“即做即走”成為現實(shí)。深圳某機構引進(jìn)的機器人注射器，可自動(dòng)調節深度與劑量，將血管栓塞風(fēng)險降低90%。
光鮮數據背后，行業(yè)陣痛不容忽視。
合規醫生缺口高達3.8萬(wàn)名。2025年中國合規注射醫生僅1.2萬(wàn)名，而市場(chǎng)需求超5萬(wàn)名，催生大量“7天速成班”非法執業(yè)者。非專(zhuān)業(yè)操作導致的事故觸目驚心：2023年杭州某機構使用非法填充物致消費者面部壞死，涉事機構被罰200萬(wàn)元。
監管重拳已至。2025年起，所有注射類(lèi)產(chǎn)品需接入“醫美溯源系統”，掃碼可查產(chǎn)品來(lái)源、醫生資質(zhì)；全國醫美行業(yè)信用平臺建立，違規者列入“黑名單”。廣東醫保局更在2025年8月廢止“面部磨削術(shù)”等52項醫療服務(wù)價(jià)格項目，嚴控超范圍經(jīng)營(yíng)。
價(jià)格戰與審美異化交織。玻尿酸均價(jià)年降幅達15%，新客獲客平均成本突破300元。部分機構誘導消費者接受“精靈耳”“顱頂增高”等過(guò)度注射項目，2024年“網(wǎng)紅小冉抽脂感染去世”事件掀起對醫美安全性的全民反思。艾瑞咨詢(xún)調研顯示，62.8%的消費者更關(guān)注安全性與醫生專(zhuān)業(yè)度，對“網(wǎng)紅產(chǎn)品”逐漸祛魅。
04 未來(lái)戰場(chǎng)：溶脂針撬動(dòng)的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)
隨著(zhù)MEI-002獲批，中國溶脂針市場(chǎng)進(jìn)入爆發(fā)前夜。邁諾威醫藥已啟動(dòng)腰腹溶脂適應癥Ⅱ期臨床，復銳醫療等企業(yè)的新型溶脂針也進(jìn)入審批通道。分析師預測，2026年合規溶脂針市場(chǎng)規模將突破50億元，帶動(dòng)相關(guān)護膚品增長(cháng)15%。
更廣闊的注射醫美市場(chǎng)劍指2000億目標。若保持15%年均增速，2030年市場(chǎng)規模將達2400億元。未來(lái)競爭將呈現“啞鈴型結構”：高端市場(chǎng)以再生材料（客單價(jià)5萬(wàn)元以上）和個(gè)性化服務(wù)鞏固利潤；大眾市場(chǎng)憑借輕醫美連鎖的標準化服務(wù)（客單價(jià)千元以下）擴張基數。
全球化布局加速。中國醫美技術(shù)從“引進(jìn)消化”轉向“規則輸出”：愛(ài)美客以12億美元收購韓國REGEN Biotech布局肉毒素市場(chǎng)；奇致激光“超皮秒設備”獲FDA認證，2025年Q1出口額同比增長(cháng)400%。成都“醫美之都”模式輸出至迪拜,曼谷，打造“美容度假村+術(shù)后修復中心”綜合體，單項目客單價(jià)提升42%。
這支造價(jià)不足千元的針劑，折射出一個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級之路：曾經(jīng)被進(jìn)口產(chǎn)品與非法水貨割裂的市場(chǎng)，正在技術(shù)突圍與消費理性的雙重驅動(dòng)下走向透明。而溶脂針破冰的意義，遠不止于消滅雙下巴——它撕開(kāi)的是中國醫美產(chǎn)業(yè)從跟跑到領(lǐng)跑的新紀元。
為了進(jìn)一步給醫美與功效護膚產(chǎn)業(yè)注入“硬科技”，9月1日-3日在深圳會(huì )展中心（福田）召開(kāi)的2025年CPHI & PMEC制藥工業(yè)展（深圳）重磅推出“醫美科技與功效革新展區”，挖掘“制藥”與“醫美”兩大產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新機遇。展區將攜手天然提取物、生物源原料、新興創(chuàng )新原料、化妝品用輔料、功效活性成分、實(shí)驗室儀器、包裝材料及生產(chǎn)設備等優(yōu)質(zhì)供應商，聚焦制藥領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展的同時(shí)，高效賦能醫美與功效護膚產(chǎn)業(yè)供應鏈整合與升級。
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參考文獻：
1.邁諾威醫藥. (2025). 國內首個(gè)雙下巴去氧膽酸注射液「溶脂針」正式獲批. 網(wǎng)易新聞. Retrieved from https://m.163.com/dy/article/K1UK4IBS055312WE.html
2.艾瑞咨詢(xún). (2025). 2025年中國注射類(lèi)醫美行業(yè)研究報告. 搜狐網(wǎng). Retrieved from https://www.sohu.com/a/901755777_121864708
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