當國家集采的重錘砸向核心產(chǎn)品時(shí)，復旦張江營(yíng)收與凈利潤雙雙承壓。近日，復旦張江發(fā)布2025年半年度報告：實(shí)現營(yíng)收3.90億元，同比下降4.42%；實(shí)現歸母凈利潤為571.51萬(wàn)元，同比下降91.89%。
然而，公司仍維持著(zhù)高額研發(fā)投入，聚焦光動(dòng)力藥物和ADC兩大技術(shù)領(lǐng)域，為未來(lái)翻盤(pán)準備籌碼。財報顯示，復旦張江2025上半年研發(fā)投入合計1.78億元，同比增長(cháng)14.58%，占營(yíng)收比重為45.63%，同比增加7.57個(gè)百分點(diǎn)。
01
集采沖擊：主力產(chǎn)品降價(jià)35%
根據公開(kāi)資料，上海復旦張江于1996年11月創(chuàng )建于上海浦東張江高科技園區，目前公司已有產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品4款：抗癌藥里葆多、光動(dòng)力藥物復美達和艾拉、術(shù)后鎮痛藥物昂內達，其中前三款為主推產(chǎn)品。
其財報顯示，上半年凈利潤下降明顯主要因為研發(fā)費用較上年同期有所增長(cháng)，及上年同期與里葆多推廣服務(wù)商上海輝正終止合作后公司確認相應補償款及違約金。
里葆多（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液）于2009年8月在國內上市銷(xiāo)售，是Doxil的國內首仿藥，也是國內外首個(gè)納米藥物的仿制藥物。
多柔比星又名阿霉素，是蒽環(huán)類(lèi)抗生素，能抑制DNA的合成，干擾RNA轉錄過(guò)程，以此來(lái)殺死或抑制腫瘤細胞，廣泛用于治療多種癌癥。但是該藥的不良反應很多，還由于它與心肌的親和力明顯高于其他組織，并能通過(guò)半醌代謝物損害心肌細胞，從而帶來(lái)嚴重的劑量依賴(lài)性心臟毒性，使其臨床應用受到極大限制。
1995年11月，美國FDA批準首 款抗腫瘤納米藥物鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液上市，商品名：Doxil。與普通多柔比星相比，Doxil擁有更長(cháng)的半衰期、更低的毒性，且對腫瘤組織具有被動(dòng)靶向性，可大幅降低心臟毒性。該藥于2003年由強生旗下西安楊森引入國內市場(chǎng)，商品名：楷萊。
此后，國內多款鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥相繼獲批上市，復旦張江的“里葆多”為首仿，另外還有8家國內企業(yè)相繼獲批上市，包括石藥歐意、金遠藥業(yè)、智達藥業(yè)、圣兆藥物、吾合生物、齊魯制藥、諾橋制藥、道恩藥業(yè)。
據藥智數據，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷(xiāo)售額在2023年達到49億元。從企業(yè)來(lái)看，石藥歐意、金遠藥業(yè)和復旦張江排名前三，并占據大部分份額。原研楷萊已于2015年退出中國市場(chǎng)。
圖1 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液年度銷(xiāo)售額
圖片來(lái)源：藥智數據
圖2 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液企業(yè)銷(xiāo)售額排行
圖片來(lái)源：藥智數據
2024年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液首次被納入國家集采目錄，迅速改變了該藥的市場(chǎng)競爭格局。
根據復旦張江公告，里葆多未能中選國家集采，且自2025年5月起市場(chǎng)零售價(jià)格降價(jià)幅度不低于35%。受此影響，今年上半年，里葆多銷(xiāo)售收入較去年同期相比下降16%。而且預計將對未來(lái)持續產(chǎn)生不利影響。
除了抗癌藥里葆多，復旦張江的另外兩款光動(dòng)力藥物表現也不甚理想，復美達（海姆泊芬注射劑）在今年上半年銷(xiāo)售收入同比下降7%，艾拉（鹽酸氨酮戊酸散）銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)2%。
02
研發(fā)豪賭：45%營(yíng)收押注創(chuàng )新管線(xiàn)
雖然業(yè)績(jì)面臨困境，但復旦張江在研發(fā)上卻不吝嗇，近幾年研發(fā)投入占比逐年增長(cháng)，2025年上半年研發(fā)投入共計1.77億元，較上年同期增長(cháng)約15%，研發(fā)投入占營(yíng)收比例飆升至45.6%。
圖3 復旦張江近5年研發(fā)投入情況
圖片來(lái)源：同花順問(wèn)財
其中，抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和光動(dòng)力藥物是復旦張江重點(diǎn)押注的兩大領(lǐng)域。其今年上半年1.77億元的研發(fā)投入中就有1億元用于A(yíng)DC相關(guān)項目，可見(jiàn)對ADC項目寄予厚望。
目前，公司已有4款ADC候選藥物進(jìn)入臨床階段：
FDA018（抗Trop2抗體偶聯(lián)SN38項目）是復旦張江進(jìn)展最快的ADC候選分子，目前用于治療三陰乳腺癌的Ⅲ期臨床研究正在進(jìn)行。
目前針對Trop2靶點(diǎn)，全球已有吉利德的戈沙妥珠單抗（Trodelvy）、第一三共/阿斯利康聯(lián)的德達博妥單抗（Dato-DXd/DS-1062）和科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗三款ADC藥物獲批上市。而且在研藥物中，國內還有多款Trop2 ADC藥物已進(jìn)入臨床Ⅲ期，FDA018雖然排名靠前，但其載荷為SN38，相較于抗腫瘤活性更強的DXd，競爭優(yōu)勢有限。
針對下一代偶聯(lián)藥物，復旦張江在小分子端構建了全新的linker-drug平臺（“BB05平臺”），并基于此平臺開(kāi)發(fā)了新一代Trop2 ADC（FZ-AD004）。該藥目前正在開(kāi)展劑量拓展和適應癥探索的I期臨床研究，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等。
基于BB05平臺，復旦張江還開(kāi)發(fā)了HER2 ADC藥物FDA022和DLL3 ADC藥物FZ-AD005。
FDA022正在開(kāi)展I期/Ⅱ期臨床研究，擬用于治療乳腺癌和胃癌等多種實(shí)體腫瘤。目前，該藥物基于HER2高表達乳腺癌患者治療的I期臨床研究數據結果已于2024 ESMO Asia發(fā)表；同時(shí)針對HER2低表達乳腺癌適應癥隊列的Ⅱ期臨床研究入組結束，并已取得初步數據結果。
FZ-AD005是一款全新化合物，正在開(kāi)展I期臨床研究，擬用于治療小細胞肺癌等晚期實(shí)體瘤。該藥物在動(dòng)物體內展現了強效的抗腫瘤活性，同時(shí)在猴體內重復給藥未觀(guān)察到間質(zhì)性肺炎，最高非嚴重毒性劑量高達30mg/kg，安全性良好，有同類(lèi)最佳潛力。
在生產(chǎn)方面，復旦張江的泰州生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物車(chē)間已建成，具備商業(yè)化規模大批量生產(chǎn)能力，為公司ADC藥物發(fā)展戰略穩步推進(jìn)奠定了基礎。
復旦張江另一個(gè)重點(diǎn)投入的領(lǐng)域——光動(dòng)力藥物，這也是其優(yōu)勢領(lǐng)域。
目前，公司已有艾拉（鹽酸氨酮戊酸散）和復美達（海姆泊芬注射劑）兩款光動(dòng)力產(chǎn)品上市。艾拉是全球首個(gè)針對尖銳濕疣的光動(dòng)力藥物，也是國內首個(gè)光動(dòng)力藥物。復美達是全球首個(gè)針對鮮紅斑痣的光動(dòng)力藥物，是集新藥靶、新化合物和新適應癥一體新藥。這兩款產(chǎn)品貢獻了復旦張江的主要銷(xiāo)售收入。
復旦張江一方面正在不斷地拓展這兩個(gè)上市藥物的新適應癥應用，另一方面研究開(kāi)發(fā)新的光敏劑，提升競爭力。
鹽酸氨酮戊酸的多個(gè)新適應癥拓展取得突破：（1）用于治療HPV感染的宮頸癌前病變項目已完成Ⅱ期臨床試驗；（2）用于治療中重度痤瘡項目已完成Ⅱ期臨床試驗；（3）用于治療光角化病項目的Ⅱ期臨床試驗入組結束；（4）用于高級別腦膠質(zhì)瘤術(shù)中可視化項目的驗證性臨床試驗入組結束，將盡快向國家藥監局遞交上市申請；（5）用于非肌層浸潤性膀胱癌手術(shù)切除輔助項目的驗證性臨床試驗已聯(lián)合新開(kāi)發(fā)的設備完成首例受試者入組。
海姆泊芬的美國Ⅱ期臨床順利推進(jìn)，劍指全球市場(chǎng)。
同時(shí)，復旦張江還開(kāi)發(fā)了一款創(chuàng )新型光敏劑——注射用FZ-P001鈉，其活性成分為葉酸受體靶向小分子與花菁類(lèi)光敏劑偶聯(lián)而成的分子，可靶向葉酸受體α（FRα）高表達的惡性腫瘤組織并在近紅外區間熒光顯影。目前已提交用于癌癥術(shù)中惡性病變可視化項目的臨床試驗申請。
03
結語(yǔ)
當集采重塑行業(yè)競爭格局之際，復旦張江選擇大力押注創(chuàng )新藥，一方面深耕全球 領(lǐng)先的光動(dòng)力技術(shù)平臺，以小眾領(lǐng)域突破構建護城河；另一方面開(kāi)辟ADC新戰場(chǎng)，在熱門(mén)賽道中打造差異化增長(cháng)引擎，為長(cháng)期價(jià)值奠定基礎。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
