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英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
2000
500以上
簡(jiǎn)介

關(guān)于ICAS 英格爾

ICAS英格爾是國內大型的提供一站式認證、檢測、分析、標準技術(shù)服務(wù)的檢測認證集團。

成立于2000年，總部位于上海，ICAS英格爾目前已擁有4大業(yè)務(wù)中心（認證、檢測、分析、醫藥），19個(gè)分支機構、8個(gè)中心實(shí)驗室、近2000名員工，服務(wù)領(lǐng)域已廣泛涵蓋到食品農產(chǎn)品及食品相關(guān)產(chǎn)品、汽車(chē)及零部件、光伏及光伏電站、紡織服裝、嬰童用品和玩具、家具建材、能源環(huán)境、化工、電子電器、制劑及原料藥等各行各業(yè)，并獲得了UKAS和CNAS國內外“雙重認證”。

我們致力降低品質(zhì)風(fēng)險，保障健康安全，提升市場(chǎng)優(yōu)勢，傳遞信任價(jià)值。秉持“敬業(yè) 專(zhuān)業(yè) 高質(zhì) 高效 親和”的十字方針，和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，ICAS英格爾的客戶(hù)已覆蓋眾多知名企業(yè)和政府機構。

關(guān)于ICAS醫藥科技中心

ICAS英格爾作為專(zhuān)業(yè)的第三方機構，建立了藥品專(zhuān)項檢測實(shí)驗室，在多名國內外知名藥物分析和毒理學(xué)人員帶領(lǐng)下，擁有幾十名經(jīng)驗豐富的技術(shù)分析人員，專(zhuān)注于為藥企解決各種難題。

我們深入了解藥品研發(fā)階段的屬性和需求，融入質(zhì)量源于設計（QbD）理念，遵循嚴謹的科學(xué)技術(shù)和質(zhì)量體系嚴格按照國家和國際法規要求，幫客戶(hù)制定出一套的解決方案。確保每個(gè)項目的高品質(zhì)及合規性。

 

相關(guān)企業(yè)
共有3個(gè)產(chǎn)品
基因**雜質(zhì)方法學(xué)開(kāi)發(fā)與驗證
背景：藥品進(jìn)行質(zhì)量控制是保證藥品安全有效的基礎和前提。為達到控制質(zhì)量的目的，使測試結果準確、可靠，必須對所采用的分析方法的科學(xué)性、準確性和可行性進(jìn)行驗證，充分表明分析方法符合測試項目的和要求。 業(yè)務(wù)范圍：基因**雜質(zhì) 研究模塊：專(zhuān)屬性、準確度、精確度、檢測限、定量限、線(xiàn)性和范圍、耐用性、系統適應性 我們的優(yōu)勢：配備LC-MS-MS、ICP-MS/OES、GC-MS/MS、 IC等高精度儀器； 根據國內外頒發(fā)的相關(guān)指導原則（ICH、ChP、USP、EP等現行標準）規范的開(kāi)展實(shí)驗
元素雜質(zhì)方法學(xué)開(kāi)發(fā)與驗證研究
背景：藥品進(jìn)行質(zhì)量控制是保證藥品安全有效的基礎和前提。為達到控制質(zhì)量的目的，使測試結果準確、可靠，必須對所采用的分析方法的科學(xué)性、準確性和可行性進(jìn)行驗證，充分表明分析方法符合測試項目的和要求。 業(yè)務(wù)范圍：制劑、原料藥、藥物中間體、起始物料中元素雜質(zhì)的研究 研究模塊：專(zhuān)屬性、準確度、精確度、檢測限、定量限、線(xiàn)性和范圍、耐用性、系統適應性 我們的優(yōu)勢： （1）、配備帶有審計追蹤功能的ICP-MS/OES、微波消解儀等高精度儀器，滿(mǎn)足實(shí)驗數據真實(shí)性、完整性、可溯源的要求。 （2）、根據國內外頒發(fā)的相關(guān)
藥品與包裝材料相容性研究實(shí)驗
背景：保證上市藥品的質(zhì)量，必須充分重視包裝系統在藥品安全中的作用及意義。CFE要求藥品申報資料中必須充分體現包裝系統的選擇過(guò)程和試驗結果的評估過(guò)程。 業(yè)務(wù)范圍：包材：安瓿瓶、西林瓶、鹵化丁基膠塞、預灌封、輸液袋等 一次性使用系統SUS: 硅膠管、濾芯、不銹鋼針頭等 技術(shù)支持：CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相關(guān)指導原則 我們的優(yōu)勢： （1）深入研究包材及藥品的詳細信息； （2）結合國內政策及藥學(xué)專(zhuān)家數年的研究經(jīng)驗來(lái)制定專(zhuān)屬相容性研究方案； （3）配置一整套、敏度高、帶審計追蹤功能
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