肝癌是世界范圍內最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，在我國更為常見(jiàn)，全世界約55%的肝癌患者來(lái)自我國，其死亡率在我國僅次于肺癌和胃癌，居第3位。肝癌的治療以手術(shù)切除為主，然而大多數患者診斷即為晚期，介入治療成為一種相對較好的選擇。雖然少數患者可以治愈或有二期手術(shù)切除的機會(huì )，但因腫瘤殘存和患者免疫功能低下，導致腫瘤治療不徹底易復發(fā)和轉移。
目前中西醫結合治療肝癌的臨床價(jià)值日益廣泛，可利用手術(shù)切除的徹底性去除腫瘤，并且術(shù)后能用中藥治療預防復發(fā)，不僅能提高治療效果，并且降低不良反應的發(fā)生率?；倍w粒是國家一類(lèi)新藥，為槐耳菌質(zhì)的提取物，其具有抑制腫瘤細胞生長(cháng)、誘導腫瘤細胞凋亡的作用，是我國自主研發(fā)的治療消化系統腫瘤的代表性中成藥物之一。與傳統的中成藥不同，槐耳顆粒預防肝癌復發(fā)的作用得到了臨床試驗證實(shí)。近日我國39家醫院共同開(kāi)展的國內首個(gè)針對槐耳顆粒作為根治性肝切除術(shù)后輔助治療的大規模臨床試驗證明：接受槐耳輔助治療的肝癌患者的無(wú)復發(fā)生存期（RFS）顯著(zhù)延長(cháng)，且肝癌復發(fā)風(fēng)險顯著(zhù)降低。這一研究成果發(fā)表在全世界排名第二的消化病學(xué)期刊《GUT》上。
研究詳情
這是一項多中心、隨機對照的IV期臨床試驗，研究評估了槐耳顆粒在可切除肝細胞癌中的預防復發(fā)作用。
試驗共招募1044名肝細胞癌患者，按2：1的比例隨機分配接受槐耳顆粒治療組或不接受進(jìn)一步治療組（對照組）。研究的主要終點(diǎn)是RFS，次要終點(diǎn)包括OS和腫瘤肝外復發(fā)率（ERR）。
結果表明：槐耳治療組（n=686）和對照組（n=316）的中位RFS分別為75.5周和68.5周（HR=0.67, 95%CI:0.55-0.81）;槐耳治療組vs對照組的RFS率為62.39% vs 49.05%（95%CI：6.74-19.94；p=0.0001）; 槐耳治療組vs對照組的OS(總生存)率為95.19% vs 91.46%（95%CI：0.26-7.21；p=0.0207）; 槐耳治療組vs對照組的ERR為8.60% vs 13.61%(95%CI:-12.59至-2.50；p=0.0018)。
由試驗結果可知，槐耳顆粒不僅能提高肝癌患者的無(wú)復發(fā)生存期，而且可以降低肝外復發(fā)率，讓我們切實(shí)看到了中醫藥在腫瘤治療上的療效。
我國的中藥在治療很多惡性腫瘤中效果顯著(zhù)，其治療惡性腫瘤的作用機理是通過(guò)調節恢復和增強機體內部抵抗能力，糾正體內基因穩態(tài)的失衡，促分化及癌細胞轉化?；倍w粒是其中代表性的一種治療消化系統腫瘤的中藥，其主要成分是來(lái)自于槐耳菌質(zhì)的提取物，含有多種有機成分，10余種礦物質(zhì)元素、多糖和蛋白質(zhì)，具有抑制腫瘤、增強免疫、誘導腫瘤細胞凋亡、誘導機體產(chǎn)生多種細胞因子的多重抗腫瘤作用。其免疫調節機制包括：激活巨噬細胞或中性粒細胞活性；激活自然殺傷細胞活性；促進(jìn)T淋巴細胞分裂、增殖、成熟及分化；提高體液免疫能力；誘導和產(chǎn)生α及γ-干擾素，抑制血管內皮生長(cháng)因子誘導的血管重建，從而預防肝癌術(shù)后的復發(fā)轉移。
槐耳對胰 腺 癌的治療作用
胰 腺癌在世界范圍內發(fā)病率呈逐年增加趨勢，已成為癌癥致死的第四位病因，大多數胰 腺 癌診斷明確時(shí)已屬中晚期，5年生存率不到5%。研究人員用不同濃度的槐耳以及5-FU分別與人胰 腺 癌細胞Panc-1共同培養，利用免疫組化等手段分別檢測腫瘤細胞的生長(cháng)抑制率、細胞凋亡周期和形態(tài)學(xué)，發(fā)現槐耳對胰 腺 癌細胞Panc-1有明顯殺傷抑制療效。
本次對槐耳顆粒的大規模臨床試驗是第一次全國性多中心研究，涉及39個(gè)中心和1044名患者，這項研究有力地證明了中成藥也可以在腫瘤的復發(fā)防治上起到重要作用。
參考：Qian Chen1，Chang Shu， Arian D Laurence，et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial, Hepatology.
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