為深化國務(wù)院"放管服"改革，2019年08月15日，全國人民代表大會(huì )官網(wǎng)發(fā)布了十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議8月22日至26日在北京舉行的報道，會(huì )議將審議《藥品管理法修訂草案》，《土地管理法》等多部法律法規，作為與14億中國人民群眾健康息息相關(guān)的法律，藥品管理法的修改工作備受關(guān)注，這是歷時(shí)18年之后的一次全面大修，對醫藥相關(guān)行業(yè)影響深遠。
一、《藥品管理法》政策演變
藥品，關(guān)系14億中國人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛生安全和國家安全，2019年4月23日對《中華人民共和國藥品管理法（修訂草案）》進(jìn)行了第二次審議后，藥品管理法的修改進(jìn)度備受大家關(guān)注，從1984年首次立法到2001年第一次修訂間隔了17年，而時(shí)隔18年之后，我們將迎來(lái)《藥品管理法》的重大變革（第二次修訂）。
二、藥品管理法修改背后的"小知識"
2019年8月12日國務(wù)院推出放管服綜合方案，藥品監管將深度"自我革命"，"放管服"改革旨在推動(dòng)政府職能深刻轉變，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，這是一場(chǎng)重塑政府和市場(chǎng)關(guān)系、刀刃向內的政府自身革命，本文梳理了與立法修法的相關(guān)"小知識"分享給大家。
1. "修訂"PK"修正"
細心的人會(huì )發(fā)現《藥品管理法》政策演變中存在"修訂"和"修正"，一字之變，蘊含著(zhù)含義是不一樣的。
2. 全國人大常委的三審制度
《藥品管理法》作為與14億中國人民群眾健康息息相關(guān)的法律，為什么遲遲未表決通過(guò)備受關(guān)注，根據《中華人民共和國立法法》第二十九條規定，"列入常務(wù)委員會(huì )會(huì )議議程的法律案，一般應當經(jīng)三次常務(wù)委員會(huì )會(huì )議審議后再交付表決。
一審，聽(tīng)取提案人對法律草案的說(shuō)明，進(jìn)行初步審議，側重于對法案的必要性、可行性、合法性進(jìn)行全面審議。
二審，常委會(huì )組成人員對法律草案進(jìn)行充分的調查研究后，圍繞法律草案的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題和分歧意見(jiàn)，再次進(jìn)行深人審議。
三審，在專(zhuān)門(mén)委員會(huì )根據常委會(huì )組成人員的審議意見(jiàn)對法律草案，進(jìn)行修改并提出審議結果報告的基礎上，再作審議，主要側重于對草案審議結果、表決前評估的情況報告以及草案表決稿的審議。如果意見(jiàn)不大，即交付表決。
參考文獻：
[1] www.npc.gov.cn/npc/c22774/201908/eff7e56bb1ee4feaa4c7422e2d06fc2b.shtml
[2] www.hebeicdc.com/news/2019/04-24/39473.html
[3] www.npc.gov.cn/npc/c36501/201904/9a8222bd83724bfd9a5fd57eb6423a32.shtml
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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