2021年6月18日，為貫徹《化妝品監督管理條例》，規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童用妝安全，國家藥品監督管理局組織起草了《兒童化妝品監督管理規定》（征求意見(jiàn)稿），反饋意見(jiàn)截止日期至2021年7月31日。目前，我國尚未有專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品監督管理政策，有業(yè)界人士解讀為，這是繼2021年5月31日國家“三胎政策”-《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(cháng)期均衡發(fā)展的決定》正式發(fā)布后，發(fā)布專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品監督管理政策，兒童化妝品市場(chǎng)也迎來(lái)需求和商機，本文為大家梳理了本管理規定中兒童化妝品監督重點(diǎn)內容并結合自己的解讀與大家分享。
一、兒童化妝品監管難點(diǎn)
兒童化妝品，是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，市面上假冒偽劣的兒童化妝品屢禁不止，據報道，2021年第一季度，北京、江蘇、浙江、山東等多個(gè)省的市場(chǎng)監管局或藥品監管部門(mén)宣布對兒童化妝品市場(chǎng)開(kāi)展專(zhuān)項檢查行動(dòng)，主要問(wèn)題集中在兩個(gè)方面，一是虛假或夸大宣傳功效，二是消費者對妝字號、械字號等化妝品的概念混淆不清，認識不到位。兒童化妝品的市場(chǎng)和監管亂象頻發(fā)，專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品的監管政策亟待出臺。
當前我國并沒(méi)有將兒童化妝品作為單獨的監管對象，也沒(méi)有出臺相應的監管法規。但國家藥監局一直高度重視兒童化妝品監管，在《兒童化妝品監督管理規定》制定過(guò)程中，國家藥監局開(kāi)展了關(guān)于兒童化妝品的調研問(wèn)卷，廣泛收集消費者對兒童化妝品認知、消費、使用情況，并將調研結果和民聲民意體現于政策制定中。
二、《兒童化妝品監督管理規定》亮點(diǎn)搶先看
《兒童化妝品監督管理規定》是國家藥監局專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品制定的規范性文件，此次發(fā)布的《兒童化妝品監督管理規定》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監管等全鏈條監管要求，指導企業(yè)開(kāi)展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并提出較一般化妝品更為嚴格的監管要求。
1、兒童化妝品標簽要求
在發(fā)布征求意見(jiàn)稿同時(shí)，發(fā)布了兒童化妝品標志征集公告，并對兒童化妝品標簽提出明確要求，非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志，兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面顯著(zhù)位置標注國家藥監局規定的兒童化妝品標志。
2、兒童化妝品功效類(lèi)別
非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志規定，兒童化妝品功效類(lèi)別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等4種主要功效。業(yè)界人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點(diǎn)，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿(mǎn)足基本的生活需要即可。因此，《兒童化妝品監督管理規定》提出企業(yè)在研制開(kāi)發(fā)兒童化妝品時(shí)，應更著(zhù)重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿(mǎn)足兒童基本護膚需求的功效類(lèi)別。
3、兒童化妝品配方原則
在配方原則，《兒童化妝品監督管理規定》規定，兒童化妝品應當減少配方所用原料的種類(lèi)，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監測期的新原料等。此外，兒童化妝品應當通過(guò)安全評估和毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。
4、兒童化妝品使用安全
在使用安全方面，《兒童化妝品監督管理規定》規定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀(guān)形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。
5、兒童化妝品線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)要求
在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，網(wǎng)購成為消費者購買(mǎi)兒童化妝品的重要渠道。為規范兒童化妝品經(jīng)營(yíng)行為，《兒童化妝品監督管理規定》規定：電子商務(wù)平臺內兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò )服務(wù)經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者應當在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著(zhù)位置持續公示兒童化妝品標志?！ ?/p>
參考文獻
[1] www.nmpa.gov.cn
[2] www.cnpharm.com
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。
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