為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫療衛生體制改革、實(shí)施健康中國戰略的決策部署,全面提升藥品流通現代化水平,完善現代藥品流通體系,提高藥品流通效率,促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結合國家相關(guān)規劃以及《“十四五”商務(wù)發(fā)展規劃》有關(guān)**,2021年10月31日,商務(wù)部官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見(jiàn)》,明確指出藥品流通行業(yè)在“十四五”期間將著(zhù)力破除藥品流通體制機制障礙,提升藥品供應保障服務(wù)能力、流通效率和質(zhì)量安全,向數字化、智能化、集約化、國際化發(fā)展。針對藥品現代物流企業(yè)的準入條件及業(yè)務(wù)開(kāi)展標準,國內多個(gè)省市在國家政策的指導下,也出臺了多個(gè)地方性相關(guān)指導文件。本文梳理了國內藥品現代物流的相關(guān)政策。
一、“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標
藥品流通行業(yè)是國家醫藥衛生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。商務(wù)部提出“十四五”期間藥品流通行業(yè)的總體發(fā)展目標:到2025年,將培育形成1-3家超五千億元、5-10家超千億元的大型數字化、綜合性藥品流通企業(yè),5-10家超五百億元的專(zhuān)業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè),100家左右智能化、特色化、平臺化的藥品供應鏈服務(wù)企業(yè)。
二、新業(yè)態(tài)下藥品現代物流政策
隨著(zhù)新《藥品管理法》于2019年12月1日落地實(shí)施,傳統醫藥物流的質(zhì)量體系和配送效率等已跟不上新法監管的要求,新業(yè)態(tài)下需要建立更加專(zhuān)業(yè)、高效的醫藥現代物流服務(wù)機制,藥品現代物流作為現代物流中的重要組成部分,隨著(zhù)近些年醫藥市場(chǎng)的快速發(fā)展,也步入了發(fā)展的機遇期。但各地對藥品現代物流定義有不同解釋?zhuān)壳靶袠I(yè)共識認為,藥品物流現代化管理具有規?;?、集約化、規范化、信息化、智能化的經(jīng)營(yíng)管理優(yōu)勢,保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程數據真實(shí)、準確、完整、實(shí)時(shí)、可追溯等,其實(shí)自2005年以來(lái),原國家食品藥品監督管理局先后發(fā)布了《關(guān)于加強藥品監督管理促進(jìn)藥品現代物流發(fā)展的意見(jiàn)》(國食藥監市[2005]160號)等規定。之后國內多個(gè)省份在不同時(shí)期出臺了所在省的藥品現代物流標準、指導規范,但是國內尚無(wú)全國層面的藥品現代物流標準。這就導致藥品三方物流業(yè)務(wù)沒(méi)有統一的經(jīng)營(yíng)模式和執法尺度,以下梳理了截至2021年10月部分省市頒布的涉及藥品現代物流相關(guān)的政策:
參考文獻
[1]scyxs.mofcom.gov.cn
[2]各省藥監局網(wǎng)站
作者簡(jiǎn)介:滴水司南,男,生物醫藥高級工程師,立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。
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