近日，BMS宣布將旗下核心產(chǎn)品之一PD-1單抗"O藥"（Opdivo，納武利尤單抗，Nivolumab）在國內的部分省份銷(xiāo)售權交給本土biotech再鼎醫藥，雙方協(xié)定的廣闊市場(chǎng)為中國10個(gè)省份，包括云南、貴州、廣西、內蒙古、新疆、甘肅、寧夏、青海、河北和山西。
除O藥外，這次合作還包括BMS的CTLA-4單抗--伊匹木單抗（Y藥）。2020年，O藥+Y藥的聯(lián)合療法獲批非小細胞肺癌（NSCLC）一線(xiàn)治療，開(kāi)啟了雙免療法。
對于此次合作，BMS回應稱(chēng)：公司將繼續聚焦核心市場(chǎng)，加深加寬O藥和Y藥的覆蓋。在現有適應癥及未來(lái)新引進(jìn)的適應癥領(lǐng)域繼續負責制定和實(shí)施整體的免疫腫瘤策略，推進(jìn)市場(chǎng)、醫學(xué)、準入和注冊的相關(guān)工作。
O藥：起個(gè)大早，趕個(gè)晚集
事實(shí)上，O藥是全球第一款PD-1，2014年先后在日本、美國獲批。2018年6月，O藥在中國上市，是國內第一款獲批的PD-1產(chǎn)品。
上市之初，O藥銷(xiāo)售額曾在短短2個(gè)月內達到1.9億元，業(yè)績(jì)可圈可點(diǎn)。不過(guò)很快這一優(yōu)勢就被新晉"藥王"K藥（Keytruda，帕博利珠單抗）超越。
據BMS 2023年財報，O藥全球銷(xiāo)售額約100億美元，與K藥250億美元的成績(jì)相差甚遠。隨著(zhù)國產(chǎn)PD-1的激烈競逐，O藥的處境更是日益艱難。據PDB樣本醫院數據，O藥在醫院中的市場(chǎng)份額一度下滑至3%；K藥的市場(chǎng)份額約在20%左右。
O藥之所以在國內未發(fā)揮出先發(fā)優(yōu)勢，與其在國內的推廣戰略有關(guān)。拿K藥來(lái)說(shuō)，雖然與O藥一樣未進(jìn)入國家醫保目錄，但是其在國內上市后，面對國產(chǎn)PD-1的圍剿，很快在2021年調整贈藥政策：首次"2+2"保持不變，后續由"2+3"升級到"2+終身"。O藥相關(guān)的調價(jià)策略直到2023年11月份才進(jìn)行更新，與其他PD-1產(chǎn)品相比，O藥并沒(méi)有價(jià)格及顯著(zhù)的品牌優(yōu)勢，這讓O藥失去了搶占市場(chǎng)的先機。
O藥能逆風(fēng)翻盤(pán)嗎？
需要說(shuō)明的是，雖然在國內市場(chǎng)水土不服，O藥在國際上銷(xiāo)售額尚可，去年上半年，O藥全球銷(xiāo)售額為44.3億美元。
在國內市場(chǎng)，2022年6月，O藥獲批兩項食管癌適應癥，讓O藥聯(lián)合化療成為國內唯一一個(gè)同時(shí)覆蓋食管癌輔助治療與晚期一線(xiàn)治療的PD-1藥物。未來(lái)，在輔助/新輔助治療方面的搶先布局，將會(huì )成為O藥在國內市場(chǎng)的一大想象空間。
此次BMS將O藥在中國部分省份的銷(xiāo)售權授權給再鼎醫藥，不失為一項明智之舉。再鼎醫藥的商業(yè)化能力有目共睹，根據財報顯示，2022年，再鼎醫藥負責商業(yè)化團隊的員工數量已達到965人，并在當年成功摘"B"。
以核心產(chǎn)品PARP抑制劑"則樂(lè )"為例，雖然其適應癥較窄，只聚焦在卵巢癌、輸卵管癌等上，但其推廣醫院覆蓋面并不低，在貴州，共有32個(gè)定點(diǎn)醫院有售；云南共有64家，甘肅有22家，內蒙古有41家。
再以重磅自免藥物FcRn拮抗劑衛偉迦（艾加莫德α注射液）為例，去年6月在國內獲批上市，與常規治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力患者。從國內獲批到商業(yè)化僅用67天，創(chuàng )下了國內進(jìn)口生物制劑從獲批到上市的最快記錄。而且獲批后半年內即成功納入醫保藥品目錄，在醫保落地前已順利覆蓋大部分頭部醫院。
再鼎醫藥出色的商業(yè)化能力，未來(lái)或許能助力O藥打一場(chǎng)翻身仗。
在中國深耕多年的MNC紛紛當起"甩手掌柜"
為了適應國內市場(chǎng)變化，MNC開(kāi)始調整在中國的商業(yè)化策略。過(guò)去一年，MNC在國內開(kāi)始弱化自主銷(xiāo)售，紛紛當起"甩手掌柜"。
2023年12月，輝瑞中國與上海醫藥集團旗下醫藥進(jìn)口及分銷(xiāo)商科園貿易，正式達成疫苗產(chǎn)品合作：科園貿易將在中國大陸地區獨家進(jìn)口、分銷(xiāo)和推廣輝瑞13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13疫苗，商品名：沛兒13），輝瑞中國疫苗線(xiàn)解散。
2023年10月，GSK將其重磅疫苗產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗"欣安立適"在中國的獨家銷(xiāo)售權交給了智飛生物。
2023年12月15日，賽諾菲中國和上藥控股宣布正式簽署戰略合作協(xié)議，雙方將圍繞賽諾菲在心血管疾病、中樞神經(jīng)系統疾病、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在重點(diǎn)疾病領(lǐng)域進(jìn)行全渠道、全國范圍內的廣泛和深入合作。
不難看出，跨國巨頭正在通過(guò)和本土企業(yè)更廣泛深度的合作，來(lái)進(jìn)行中國市場(chǎng)的拓展。在日益激烈的市場(chǎng)競爭下，跨國藥企在華的新一輪分化戰已然打響。
參考來(lái)源：
1.再鼎醫藥官方新聞稿及公告
2.經(jīng)濟觀(guān)察報：《輝瑞中國解散疫苗團隊，為啥巨頭都不自己賣(mài)疫苗了？》
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