我們A證做不來(lái)，你B證能做？
3月17日，上海陽(yáng)光采購網(wǎng)發(fā)布公告，取消了第十批國家組織藥品集中采購的一款間苯三酚注射液資格。原因是持證方未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監控，受托生產(chǎn)企業(yè)部分生產(chǎn)批次關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程中出現偏差，未按規范要求開(kāi)展偏差處理，不符合GMP要求。同時(shí)持證方和生產(chǎn)方都列入違規名單，取消2025年3月18日至2026年9月17日參與國家集采的申報資格。
圖源 上海陽(yáng)光采購網(wǎng)
這個(gè)消息在發(fā)布當天，就引發(fā)了醫藥行業(yè)的激烈討論。不單單是對MAH角度的，還有一個(gè)重要的原因就是，當初這款藥以0.22元每支的價(jià)格中標，比其他同類(lèi)藥物低了0.22元，而中標最高價(jià)則是0.58元。
圖源 上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)
我們簡(jiǎn)單地分析一下一個(gè)藥物的價(jià)格在A(yíng)證企業(yè)和B證企業(yè)中，哪個(gè)更有砍價(jià)優(yōu)勢？A證企業(yè)本身有自己的廠(chǎng)房生產(chǎn)線(xiàn)，連生產(chǎn)到質(zhì)檢都是全套現成的。而B(niǎo)證則是委托A證企業(yè)來(lái)生產(chǎn)，自己沒(méi)有生產(chǎn)能力，考慮到都要實(shí)現盈利，那么A證企業(yè)應該更有實(shí)力降價(jià)。但這次報價(jià)中，卻出現了反向行為。出價(jià)最高的江蘇海岸藥業(yè)是A證企業(yè)，自己產(chǎn)品自己產(chǎn)，還有南京恒生制藥，出價(jià)0.51元，也是屬于A(yíng)證企業(yè)；華潤雙鶴利民藥業(yè)出價(jià)0.44元，但也是A證企業(yè)。其他的均為B證企業(yè)，但最低也要0.44元。
間苯三酚注射液本身國內只有44個(gè)文號，算不上太多，不同公司的工藝和原料價(jià)格也確有不同，但同為中標企業(yè)卻有如此大的報價(jià)不同，可能很難讓同行理解。畢竟A證企業(yè)的管理成本要比B證的低，對于風(fēng)險把控也更容易。B證中標后，要保證受托方A證企業(yè)有錢(qián)賺，還要保證自己不是為人做嫁衣，那實(shí)際上從A證企業(yè)出來(lái)的價(jià)格肯定是要低于0.22元的。一個(gè)注射液，本身生產(chǎn)環(huán)境就要求的是最嚴格模式，是要潔凈空調來(lái)保障的，其運轉是需要耗能花錢(qián)的。雖然這個(gè)藥的組分很單一，但因為劑型是注射劑，所以從原料到水，都是藥企里的最高規格。B證企業(yè)能接受一支只賺一分錢(qián)嗎？如果不能，那實(shí)際上A證出廠(chǎng)價(jià)可能要低于0.2元，其他A證企業(yè)都要0.44元甚至0.51元，工藝差異能有多大的水分可擠？你本身定價(jià)就低別人一半，又從哪里來(lái)的降價(jià)空間？
本身這個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)轉移等成本，也不是小數，可能很多人只關(guān)注到了這款藥2021年、2022年、2023年全國醫院總銷(xiāo)售額是4.82億、5.99億、6.28億。但卻忽視了有公司在技術(shù)轉移項目上就花了近800萬(wàn)。
圖源 魯抗公告
當一個(gè)技術(shù)轉移能花費800萬(wàn)，這個(gè)工藝能會(huì )簡(jiǎn)單到有手有廠(chǎng)房就能做的地步嗎？很多藥品生產(chǎn)工藝可能會(huì )劃分關(guān)鍵工序、一般工序，以此來(lái)分辨對性能質(zhì)量的干擾程度。但需要注意的是，當單價(jià)定位太低時(shí)，是沒(méi)有容錯空間的。之前我們給營(yíng)業(yè)廳賣(mài)手機卡、電話(huà)卡，一張進(jìn)價(jià)15塊，賣(mài)50塊，萬(wàn)一少收了一份錢(qián)，沒(méi)關(guān)系。畢竟其他收款利潤能抵消這個(gè)成本。但當一張卡只能賣(mài)17塊錢(qián)時(shí)，少收一份錢(qián)，營(yíng)業(yè)廳老板就會(huì )出來(lái)罵人。這個(gè)利潤就是你的容錯空間，如果有一個(gè)步驟投料錯了，是可以終止的，報廢重新來(lái)就是了。但當精打細算已經(jīng)把所有流程的正確率都卡在了100%，你一個(gè)步驟錯了，就意味著(zhù)一批貨弄丟了，而且無(wú)法從其他批次正常利潤中補充這個(gè)差值。那怎么辦？純商業(yè)上說(shuō)，將錯就錯，可能是最優(yōu)解。但這是藥，你拿療效賭運氣，那么監管部門(mén)就會(huì )拿嚴懲來(lái)賭你下次還敢不敢。
筆者認為，最 低 價(jià)中標，本身就是有一定問(wèn)題的，很容易出現攪局者，也就是中標后無(wú)法保障供貨穩定，無(wú)法保障質(zhì)量穩定，去掉最低值和最高值是相對公平的。而作為藥企，在成本核算報價(jià)時(shí)，不要簡(jiǎn)單的認定低價(jià)競爭就能卷死對手，要留出容錯空間，給自己也會(huì )是給行業(yè)發(fā)展留個(gè)后路。
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