今日（8月7日），禮來(lái)公布其備受矚目的口服GLP-1小分子激動(dòng)劑Orforglipron的III期臨床數據，結果卻出人意料。
盡管試驗在統計學(xué)上達到了主要終點(diǎn)，但市場(chǎng)對其療效的期待落空，禮來(lái)股價(jià)在盤(pán)前交易中遭遇重挫，市值瞬間蒸發(fā)約500億美元。截至發(fā)稿，美股開(kāi)盤(pán)，禮來(lái)股價(jià)跌破700美元大關(guān)，下跌約15%。
圖片來(lái)源：騰訊微證券
Orforglipron作為全球 首個(gè)進(jìn)入III期臨床的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，自研發(fā)之初就備受關(guān)注。
與傳統的注射型GLP-1藥物相比，口服小分子藥物在便利性和患者依從性上具有顯著(zhù)優(yōu)勢，這使得Orforglipron被市場(chǎng)寄予厚望，被視為禮來(lái)在口服GLP-1領(lǐng)域的重要布局，有望在龐大的糖尿病和肥胖癥市場(chǎng)中占據一席之地。
然而，8月7日的III期臨床數據公布，卻讓市場(chǎng)對Orforglipron的期待落空。
在肥胖適應癥的ATTAIN-1研究中，Orforglipron高劑量組（36mg）在72周時(shí)的平均體重降幅為12.4%，而安慰劑組僅為0.9%。雖然這一結果在統計學(xué)上顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑，但與市場(chǎng)預期的15%以上的減重效果相比，仍有較大差距。
此外，在2型糖尿病適應癥的ACHIEVE-1研究中，Orforglipron高劑量組的糖化血紅蛋白（HbA1c）降幅為1.6%，體重降幅為7.3kg，雖然也達到了主要終點(diǎn)，但與注射型GLP-1藥物相比，其減重效果并不突出。
市場(chǎng)的失望情緒迅速蔓延，禮來(lái)股價(jià)在盤(pán)前交易中大幅下跌13%，市值蒸發(fā)約500億美元。這一跌幅不僅反映了投資者對Orforglipron療效的失望，也體現了市場(chǎng)對禮來(lái)未來(lái)在口服GLP-1領(lǐng)域競爭力的擔憂(yōu)。
此外，Orforglipron所面臨的市場(chǎng)競爭也加劇了市場(chǎng)的擔憂(yōu)。
近年來(lái)，GLP-1藥物市場(chǎng)呈現出快速發(fā)展的態(tài)勢，尤其是注射型GLP-1藥物的市場(chǎng)表現強勁。禮來(lái)自身的注射型GLP-1藥物替爾泊肽（Tirzepatide）在糖尿病和減重領(lǐng)域取得了顯著(zhù)的成功，減重幅度可達15%-20%。
與此同時(shí)，其他藥企也在積極布局口服GLP-1藥物的研發(fā)，例如恒瑞醫藥的HRS-7535和歌禮制藥的ASC30等口服小分子GLP-1激動(dòng)劑也在臨床階段。這些競品的存在，使得Orforglipron的市場(chǎng)前景變得更加不確定。
結語(yǔ)：盡管Orforglipron的市場(chǎng)表現未能達到預期，但禮來(lái)公司憑借其在醫藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚積累和豐富經(jīng)驗，仍有機會(huì )通過(guò)適應癥拓展、聯(lián)合療法、新興市場(chǎng)機會(huì )和持續研發(fā)等策略來(lái)提升其市場(chǎng)競爭力。
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