肺癌已連續多年穩坐我國癌癥發(fā)病、死亡率頭把交椅。組織病理上通常將肺癌分為非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）和小細胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC），其中SCLC約占15%~20%。近年來(lái)，肺癌靶向治療、免疫治療成果喜人，但這些都是針對非小細胞肺癌的，小細胞肺癌患者卻沒(méi)那么幸運。約60%SCLC患者就診時(shí)已有遠處轉移，早期可手術(shù)患者比例不足5%。對于大部分SCLC患者而言，目前主要治療手段是化療聯(lián)合放療或者純化療。盡管初始治療時(shí)對放、化療敏感，但SCLC 患者容易早期出現復發(fā)轉移。SCLC的診治進(jìn)展鮮有突破，20多年來(lái)面臨"藥荒"的尷尬局面。
近日，III期臨床試驗IMpower133研究結果公布，atezolizumab聯(lián)合化療有望成為廣泛期SCLC（ES-SCLC）一線(xiàn)治療的新標準！我們一起來(lái)看下這項研究的主要內容。
試驗設計
IMpower133研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。旨在評估atezolizumab+化療（卡鉑+依托泊苷）與單純化療相比對初治ES-SCLC患者的療效和安全性。試驗共招募403例未經(jīng)治療的ES-SCLC患者，按1:1隨機分配至atezolizumab+化療組（atezolizumab治療組）或安慰劑+化療組（對照組）?；颊呓邮芰藶槠?1天4個(gè)周期的誘導治療，隨后使用atezolizumab或安慰劑維持治療，直到癥狀?lèi)夯蚣膊∵M(jìn)展。
試驗結果
1. 經(jīng)過(guò)13.9個(gè)月的中位隨訪(fǎng)時(shí)間后，atezolizumab治療組與安慰劑組相比，中位總生存期（OS）明顯更長(cháng)：12.3個(gè)月vs10.3個(gè)月，atezolizumab維持治療為患者多爭取了2個(gè)月的總生存期，讓死亡風(fēng)險降低了30％。如下圖所示。
2. Atezolizumab治療組與安慰劑組相比，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）也有明顯延長(cháng)：5.2個(gè)月vs4.3個(gè)月，如下圖所示。
在無(wú)事件發(fā)生率方面，使用6個(gè)月時(shí)隨訪(fǎng)結果是：atezolizumab治療組32.2% vs 安慰劑組17.1%；而在使用了12個(gè)月時(shí)，atezolizumab治療組的無(wú)事件發(fā)生率超過(guò)了安慰劑組的兩倍（14.9% vs 6.2%）。
試驗報道的主要副反應包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等，需要注意的是，atezolizumab比安慰劑更容易導致免疫相關(guān)的副作用（atezolizumab組39.9% vs 安慰劑組24.5%），atezolizumab組沒(méi)有新的**反應發(fā)生?？傊?，atezolizumab聯(lián)合化療獲得了令人鼓舞的結果。
Atezolizumab是免疫類(lèi)藥物家族中的一員，通過(guò)結合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1，阻斷負性調控的來(lái)源，從而全面地重新激活T細胞功能，擊殺癌細胞。
羅氏制藥相關(guān)負責人表示：
”Atezolizumab聯(lián)合療法用于初始治療廣泛期小細胞肺癌的研究結果，是該領(lǐng)域 20 多年以來(lái)首個(gè)具有臨床意義的重大進(jìn)展。我們志在為所有類(lèi)型的肺癌患者尋找治療選擇方案。作為肺癌的一種常見(jiàn)類(lèi)型，廣泛期小細胞肺癌尤為難治。我們期待與全球各地的衛生監管機構合作，將這一全新的atezolizumab 治療方案盡快帶給有需要的患者。“
參考來(lái)源：
1. Horn L, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. New Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.
2. Kalemkerian GP，Schneider BJ. Advances in small cell lung cancer [J]. Hematol Oncol Clin North Am，2017，31(1)：143-156.
3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-09-25.htm.
筆者簡(jiǎn)介：葉楓紅，互聯(lián)網(wǎng)醫療公司腫瘤頻道醫學(xué)編輯，對肺癌、乳腺癌的發(fā)病機制、臨床治療有深入研究，同時(shí)對腫瘤營(yíng)養支持興趣濃厚，曾從事抗腫瘤藥物的設計、合成工作，對計算機輔助藥物設計有所涉獵?，F致力于為廣大讀者介紹有用的腫瘤治療方案、推送最前沿的治療手段、分享有效的防癌抗癌食物，讓更多人遠離癌痛，擁抱健康。
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