阿斯利康，抗腫瘤領(lǐng)域的王者。在深耕腫瘤領(lǐng)域多年后，阿斯利康正引領(lǐng)著(zhù)腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行一場(chǎng)場(chǎng)變革，尤其在乳腺癌、肺癌這兩大高發(fā)癌種領(lǐng)域，阿斯利康構建了深厚壁壘。
乳腺癌
在乳腺癌領(lǐng)域，阿斯利康圍繞ER+/HER2-、HER2+、三陰性三大乳腺癌分子分型中構建了完整的治療方案體系。
在雌激素受體陽(yáng)性（ER+）/人表皮生長(cháng)因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌領(lǐng)域，芳香化酶抑制劑和ER調節劑等內分泌治療藥物是一線(xiàn)治療的基石。但是，約50%的HR+/HER2-乳腺癌患者會(huì )產(chǎn)生耐藥。為此，阿斯利康在2002年推出了第一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD）Faslodex（氟維司群），Faslodex具有ER抑制和ER降解的雙功能，突破了傳統內分泌治療的耐藥瓶頸。
為了提高患者依從性和治療效率，阿斯利康開(kāi)發(fā)了新一代口服SERD藥物Camizestrant，在在II期SERENA-2研究中，與氟維司群組相比，Camizestrant組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著(zhù)延長(cháng)（7.2 vs 3.7個(gè)月，HR=0.59）。在ESR1突變亞組中，Camizestrant組患者實(shí)現了更加顯著(zhù)的PFS獲益（6.3 vs 2.2個(gè)月，HR=0.33）。
此外，阿斯利康還開(kāi)展了 SERENA-6、SERENA-4、CAMBRIA-1 和 CAMBRIA-2 等試驗，以評估 Camizestrant 單獨使用或與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)的安全性和有效性，以解決特定類(lèi)型乳腺癌中許多未滿(mǎn)足的醫療需求。
在HER2+乳腺癌領(lǐng)域，阿斯利康/第一三共的HER2-ADC德曲妥珠單抗憑借DESTINY-Breast系列研究，持續改寫(xiě)HER2+乳腺癌治療格局。
基于DESTINY-Breast03 試驗結果，德曲妥珠單抗已在全球 80 多個(gè)國家獲批，用于 HER2+乳腺癌患者的二線(xiàn)治療。
在2025年ASCO大會(huì )上，德曲妥珠單抗的DESTINY-Breast09 III 期研究成果以 LBA 口頭報告的形式進(jìn)行了披露。在該臨床試驗中，德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗作為HER2+轉移性乳腺癌患者的一線(xiàn)治療，與當前一線(xiàn)標準治療方案THP（紫杉類(lèi)藥物聯(lián)合曲妥珠單抗及帕妥珠單抗）相比，德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗可使患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低 44%（風(fēng)險比 [HR] 0.56；p<0.00001)。德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組的中位 PFS 達到 40.7 個(gè)月，顯著(zhù)優(yōu)于 THP 組的 26.9 個(gè)月。德曲妥珠單抗+帕妥珠單抗組的客觀(guān)緩解率（ORR）為 85.1%，而 THP 組為78.6%。
在三陰性乳腺癌（TNBC）領(lǐng)域，該亞型被認為是乳腺癌中最難治的亞型，其ER，孕激素受體（PR），HER2均為陰性，因此，化療是其主要治療手段。隨著(zhù)免疫治療的發(fā)展，K藥聯(lián)合化療成為PD-L1 CPS≥10的TNBC患者的優(yōu)選方案。
此外，PARP抑制劑的出現也為T(mén)NBC提供了新的治療選擇。例如對于gBRCA1/2突變的TNBC患者，PAPR抑制劑奧拉帕利、他拉唑帕利成為這類(lèi)TNBC患者的一線(xiàn)選擇。
無(wú)論是PARP抑制劑還是免疫治療，均存在很大的局限性。PARP抑制劑針對的gBRCA1/2突變患者有限，僅占TNBC約11%，同時(shí)也存在耐藥性問(wèn)題。免疫治療針對的是PD-L1陽(yáng)性CPS≥10人群，僅占TNBC的38%。
面對以上局限性，阿斯利康/第一三共的TROP-2 ADC——Dato-DXd帶來(lái)了新選擇。目前，Dato-DXd正在進(jìn)行的III期臨床試驗，就選擇了不適用PD-1的TNBC患者。
肺癌
在腫瘤第二大適應癥肺癌領(lǐng)域，阿斯利康是名副其實(shí)的引領(lǐng)者。2003年，阿斯利康的第一代EGFR-TKI吉非替尼獲FDA批準上市，打開(kāi)了肺癌治療新時(shí)代。隨著(zhù)耐藥性的產(chǎn)生，阿斯利康又研發(fā)出第三代EGFR-TKI奧希替尼，持續引領(lǐng)EGFR靶向治療的創(chuàng )新。
事實(shí)上，為了克服EGRF-TKI耐藥性難題，阿斯利康一直在探索新的治療方式。2011年，阿斯利康與和黃醫藥合作，共同開(kāi)發(fā)賽沃替尼并促進(jìn)其商業(yè)化。賽沃替尼的合作臨床開(kāi)發(fā)在中國由和黃醫藥主導，在海外則由阿斯利康主導，而且阿斯利康負責實(shí)現賽沃替尼在中國乃至全球范圍內的商業(yè)化。賽沃替尼是和黃醫藥研發(fā)的一種強效、高選擇性的口服MET TKI，可阻斷因突變或蛋白質(zhì)過(guò)表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。
在今年的ASCO大會(huì )上，發(fā)布了SACHI中國Ⅲ期研究，該研究旨在評估賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼用于一線(xiàn)EGFR 抑制劑治療后疾病進(jìn)展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者。研究結果顯示 ，一/二代EGFR-TKI 經(jīng)治患者中，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼組經(jīng)研究者評估的中位PFS為 9.8 個(gè)月。這一結果進(jìn)一步豐富了EGFR突變NSCLC EGFR-TKI治療進(jìn)展后伴MET擴增患者的精準治療策略。
針對無(wú)驅動(dòng)基因突變的晚期NSCLC患者，阿斯利康開(kāi)展了TROP2 ADC藥物Dato-DXd聯(lián)合帕博利珠單抗的聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類(lèi)一線(xiàn)化療的Ib期臨床研究，初步結果顯示，該聯(lián)合方案有望為一線(xiàn)無(wú)驅動(dòng)基因突變的患者提供更新的聯(lián)合治療方案。
為了實(shí)現肺癌的早期治愈，阿斯利康目前開(kāi)展了十多項II期和III期臨床試驗，評估疾病早期階段的免疫腫瘤學(xué)和基因靶向療法。
從晚期到早期，從EGFR-TKI到ADC、免疫治療，阿斯利康在肺癌領(lǐng)域一直在超越自我。在乳腺癌領(lǐng)域，阿斯利康更是覆蓋了從早期到晚期的各個(gè)治療階段，包含新輔助、輔助、晚期一線(xiàn)等，正是阿斯利康在乳腺癌、肺癌以及其他腫瘤領(lǐng)域的持續深耕，以及始終“以患者為中心”，通過(guò)自研和多元合作持續豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，奠定了其在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導者地位，同時(shí)展現出了公司獨特的科學(xué)領(lǐng)導力。期待阿斯利康為患者帶來(lái)更多的治療方案。
參考：
1.https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO2025-Presentation-20250602b.pdf.
2.Lu S, Wang J, Yang N, et al. Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study. 2025 ASCO. LBA8505.
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