沙利度胺（商品名反應停，化學(xué)名稱(chēng)為α-酞 胺 哌 啶 酮），是一種合成性谷氨酸衍生物。1956年作為鎮靜藥廣泛應用于失眠及妊娠反應等的治療，后因嚴重的致畸性即"反應停事件"而撤出市場(chǎng)。但是由于沙利度胺廣泛的藥理作用，研究人員將其應用在多個(gè)領(lǐng)域，如皮膚病、風(fēng)濕性疾病以及癌癥的治療研究，如沙利度胺已通過(guò)FDA審批，成為復發(fā)和難治多發(fā)性骨髓瘤標準治療的一部分。近日我國研究人員發(fā)現沙利度胺在防止化療相關(guān)性惡心嘔吐（CINV）問(wèn)題上效果顯著(zhù)。這項CLOG1302研究也發(fā)表在了國際著(zhù)名期刊J Clin Oncol上，下面我們一起來(lái)看看這項讓沙利度胺涅槃重生的研究。
CINV概述
在了解這項研究之前，我們先來(lái)了解下CINV的發(fā)生機制和治療現狀?；熓悄壳爸委煇盒阅[瘤的手段之一，然而有75%以上的化療病人都會(huì )出現不同程度的惡心、嘔吐。這一不良反應不僅會(huì )影響患者的生活質(zhì)量、嚴重嘔吐者還可致水電解質(zhì)失衡、營(yíng)養缺乏，從而使腫瘤控制不理想。目前認為CINV主要通過(guò)以下途徑引起：化療藥物刺激胃腸道，嗜鉻細胞釋放神經(jīng)遞質(zhì)，神經(jīng)遞質(zhì)與相應受體結合，由迷走神經(jīng)和交感神經(jīng)傳入嘔吐中樞而導致嘔吐；化療藥物及其代謝產(chǎn)物直接刺激化學(xué)感受區，進(jìn)而傳遞至嘔吐中樞引發(fā)嘔吐等。CINV 分為急性、遲發(fā)性、預期性、突發(fā)性和難治性五類(lèi)。雖然NCCN指南針對CINV的治療方案不斷更新，但是現實(shí)情況仍不盡人意。
CLOG1302研究
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共入組656例患者，其中可評估患者有638例。研究對象均為使用含順鉑或多柔比星/表柔比星＋環(huán)磷酰胺化療的初治腫瘤患者，分為兩組，一組接受帕洛諾司瓊＋地塞米松＋安慰劑（對照組321例）；另一組接受帕洛諾司瓊＋地塞米松＋沙利度胺（試驗組317例）預防CINV，考察兩種方案對CINV預防的療效差異和安全性。
研究結果
與對照組相比，試驗組對嘔吐的延遲期和全程完全緩解率上均明顯升高，分別為76.9%和61.7%（P<0.001）和66.1%和53.3%（P=0.001）。試驗組惡心控制率也明顯高于對照組，分別為47.3%和33.3%（P<0.001）；全程：41% vs 29.6%（P=0.003），厭食平均分顯著(zhù)低于對照組（0.44±0.717vs 0.64±0.844；P=0.003）。試驗組患者化療后鎮靜、頭暈、便秘、口干等不良事件發(fā)生率高于對照組，但生活質(zhì)量明顯改善。
結果顯示：沙利度胺聯(lián)合帕羅諾司瓊、地塞米松可成為預防CINV的新選擇。
研究人員后期還發(fā)現沙利度胺止吐方案的優(yōu)勢人群為接受順鉑化療的患者。目前沙利度胺和它的衍生物、類(lèi)似物的作用機理及適應證仍在不斷研究當中，相信其臨床運用前景將越來(lái)越廣泛。同時(shí)需要臨床醫生嚴格掌握好臨床適應證，同時(shí)積極研發(fā)**較低的沙利度胺類(lèi)似物。
參考來(lái)源：Efficacy of Thalidomide in Preventing Delayed Nausea and Vomiting Induced by Highly Emetogenic Chemotherapy: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Trial (CLOG1302 study).
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