2019年8月26日，十三屆全國人大常委會(huì )第十二次會(huì )議順利閉幕，廣受社會(huì )各界關(guān)注的新版《藥品管理法》表決通過(guò)，當日國家主席習近平簽署第31號主席令予以公布，將從2019年12月1日起施行，這意味著(zhù)我國歷時(shí)18年之后的一次全面大修后的《藥品管理法》已經(jīng)塵埃落定。新版《藥品管理法》共十二章一百五十五條，體現了"四個(gè)最嚴"**，堅持重典治亂，去疴除弊，強化藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程監管，本文對新舊版《藥品管理法》主要新增修訂內容進(jìn)行了對比分析，文章內容藍色字體為新增或修改的內容，紅色字體的含刪除線(xiàn)的為已刪除的內容。
一、《藥品管理法》修訂背景
2018年7月，吉林長(cháng)春長(cháng)生公司問(wèn)題**案件發(fā)生后，習近平總書(shū)記作出重要指示，強調要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國**管理體制，堅決守住安全底線(xiàn)，全力保障群眾切身利益和社會(huì )安全穩定大局。黨中央、國務(wù)院要求汲取教訓，舉一反三，抓緊完善相關(guān)法律法規，加快完善**藥品監管長(cháng)效機制。2018年9月，市場(chǎng)監管總局向國務(wù)院報送了《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案送審稿）》，經(jīng)過(guò)三審，2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十二次會(huì )議表決通過(guò)。
二、增修訂內容分析
2.1 新舊版《藥品管理法》章節對照表
2.2 新版《藥品管理法》第一章 總 則增修訂內容對照表
2.3 新版《藥品管理法》第二章 藥品研制和注冊增修訂內容對照表
2.4 新版《藥品管理法》第三章 藥品上市許可持有人增修訂內容對照表
2.5 新版《藥品管理法》第四章 藥品生產(chǎn)增修訂內容對照表
2.6 新版《藥品管理法》第五章 藥品經(jīng)營(yíng)增修訂內容對照表
2.7 新版《藥品管理法》第六章 醫療機構藥事管理增修訂內容對照表
2.8 新版《藥品管理法》第七章 藥品上市后管理增修訂內容對照表
2.9 新版《藥品管理法》第八章 藥品價(jià)格和廣告增修訂內容對照表
2.10 新版《藥品管理法》第九章 藥品儲備和供應增修訂內容對照表
2.11 新版《藥品管理法》第十章 監督管理增修訂內容對照表
2.12 新版《藥品管理法》第十一章 法律責任增修訂內容對照表
2.13 新版《藥品管理法》第十二章 附則增修訂內容對照表
參考文獻：
[1] www.npc.gov.cn/npc/cz1301/13j12c_list.shtml
[2] www.npc.gov.cn/npc/c30834/201908/878ccc9249504c8ead44356f6760a561.shtml
[3] www.npc.gov.cn/npc/c35497/201810/1098364e6c8a416e82d1a48f235e22b2.shtml
[4] www.npc.gov.cn/npc/c30834/201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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