3月8日,第一財經(jīng)公眾號發(fā)布消息《重磅!上海研發(fā)新冠人源細胞**,科學(xué)家已親試第一針》,稱(chēng)某科學(xué)家用自己身體試驗**,注射了自己研發(fā)**的第一針。在我的印象里,這至少是最近媒體報道的第三起以身試藥事件。
第一起是口服新冠**,吃了四倍量的科學(xué)家表示很安全。至于有無(wú)效果,不知道,畢竟給自己用藥是一回事,不戴口罩進(jìn)疫情區是另一回事。
第二起是謠傳陳院士給自己打針,已被證實(shí)是謠言。但這件事不會(huì )影響我對陳院士的尊敬,畢竟人在一線(xiàn)忙救治,而且報道系媒體誤讀。
第三起就是3月8日這單了,前兩次我沒(méi)說(shuō)話(huà)。
這一次我鼓起勇氣勸兩句,"科學(xué)面前,少打悲情牌!"
一、科學(xué)試驗,并不是以身試藥才能說(shuō)明安全
動(dòng)物試驗,是任何藥品研發(fā)的初步基礎。在經(jīng)歷過(guò)動(dòng)物試驗后,人體試驗未必就一定安全,但至少可以排除掉大部分風(fēng)險。人體試驗一期臨床,檢測的就是安全性。如果科學(xué)家把自己以身試藥作為臨床試驗,對不起,這是不允許的。首先,你樣本數量不夠,一個(gè)不能說(shuō)明問(wèn)題。其次,你作為研發(fā)者,更多的是一種旁觀(guān)分析的角度來(lái)看,而不應該是動(dòng)不動(dòng)把藥往自己身上扎。臨床試驗,不是電影里的給自己來(lái)一針那么簡(jiǎn)單,而且目前也根本不需要科學(xué)家自己來(lái)試驗。再者,現在的情況還輪不到研發(fā)者拿自己做實(shí)驗,能力越大,責任越大。一針扎下去,萬(wàn)一科學(xué)家病倒了,這是國家的損失。當然,我并不是說(shuō)普通試藥人就應該一針扎躺下,如果真的這樣,那么這個(gè)臨床前期的工作完全喪失了意義。
二、安全不代表有效
安全是一個(gè)藥物的使用基礎,有效才是一個(gè)藥物存在的價(jià)值。敢給自己扎針,說(shuō)明安全性有保障,但談?dòng)行?,為時(shí)過(guò)早。生理鹽水,我也敢扎。但有效嗎?
以身試藥,確實(shí)可以令網(wǎng)友淚流滿(mǎn)面,無(wú)意中把自己塑造成一個(gè)悲情英雄的角色。但科學(xué)是理性的,哭完之后,會(huì )問(wèn)你"數據在哪里?動(dòng)物試驗有陽(yáng)性反應嗎?臨床申報了嗎?批了嗎?倫理通過(guò)了嗎?"
在這些問(wèn)題沒(méi)有答好之前,先立人設,是娛樂(lè )圈的做法,和醫藥界不應該產(chǎn)生任何半毛錢(qián)的關(guān)系。電影里以身試藥,那是藝術(shù)手法,而且也是特定背景。動(dòng)不動(dòng)的讓以身試藥感動(dòng)得天地變色,是不正常的。作為一個(gè)媒體,要有一點(diǎn)專(zhuān)業(yè)眼光,而非只看熱點(diǎn)眼光。不然眼光后面就是讀者的耳光,"又是騙流量的!"
我們知道**相當于人臉識別抓捕,能起到張學(xué)友演唱會(huì )的作用,來(lái)一個(gè)抓一個(gè),精準實(shí)施。作為報道里說(shuō)的DNA**,也有諸多優(yōu)勢。比如常溫下非常穩定,不會(huì )需要低溫冷鏈。這對于基層醫院或者醫療機構而言,非常實(shí)用。此外,根據**學(xué)理論,DNA**不僅可以預防,還可以用于治療。這是常規的滅活**、減毒活**、重組載體活**所不具有的。但無(wú)論怎么樣,一個(gè)科學(xué)規范的流程是一切的基礎。
這個(gè)時(shí)間,更不應該拋棄規范制度,尤其不要打悲情英雄的感情牌。不然后面以身試藥的新聞會(huì )不斷涌現,一個(gè)嚴格的研發(fā)制度也就淪為笑柄。我并非是針對以上科研人員,勇氣可嘉,但也請避免淪為媒體的點(diǎn)火棒。對于各類(lèi)想著(zhù)博名望、蹭熱點(diǎn)的、拉股票漲點(diǎn)的企業(yè),我只能說(shuō),"收手吧,別騷了!"
后記:關(guān)于本次DNA**,又搜了下科研人員,發(fā)現之前曾發(fā)明出抗病毒噴劑,是的,預防新冠的。不清楚是否也已經(jīng)自己用藥,如果用過(guò)噴劑,那么與本次**的臨床試驗時(shí)間間隔是否過(guò)短?如果確實(shí)有效,那能證明到底哪種起效了嗎?求科普。
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