醫學(xué)時(shí)代在進(jìn)步，化療、靶向藥、免疫治療三種抗癌藥物手段問(wèn)世以來(lái)，很多難治的腫瘤也逐一攻破。隨著(zhù)腫瘤基因組學(xué)的發(fā)展，生物細胞療法成為腫瘤治療的新型手段，其中一種便是備受矚目的腫瘤**。
2020年4月1日，腫瘤**Tedopi在NSCLC（非小細胞肺癌）的III期臨床試驗中取得了陽(yáng)性結果，后線(xiàn)治療的1年生存率達到46%！超過(guò)了預設的25%。而納入的人群都是既往接受過(guò)PD1/PDL1治療失敗的患者！時(shí)隔5個(gè)月后，Tedopi的III期臨床研究Atlante-1正式公布最終的OS結果，神秘面紗終于揭開(kāi)。
研究設計
研究納入了驅動(dòng)基因陰性的，既往含鉑化療和/或免疫治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者，這些患者的血液 HLA-A2陽(yáng)性，以2:1隨機分組至OSE2101（Tedopi）或標準治療組（多西他賽或培美曲賽）作為2線(xiàn)或3線(xiàn)治療，主要研究終點(diǎn)為OS。第一個(gè)主要研究終點(diǎn)設置為試驗組1年的OS率。所有患者均為PD1/PDL1免疫治療進(jìn)展的人群，其中一項使用免疫的患者占11%，2線(xiàn)使用免疫的患者占87%，3線(xiàn)使用免疫的患者為2%。
研究結果
1.1年生存率
在Tedopi組的63例患者中，29例患者至少存活12個(gè)月，1年的生存率為46%，高于預先規定的25%。觀(guān)察到的46%的存活率也高于方案中的替代效果假說(shuō)假設的40%的存活率。在化療控制組中，36例患者中有13例患者至少存活12個(gè)月，1年生存率為36%。提高了10%！
2.中位生存時(shí)間OS
Tedopi組 vs 標準治療組mOS：9.8個(gè)月：8.7個(gè)月，HR=0.71，P=0.17，下降了29%的死亡風(fēng)險。對于該結果的匯報，很多研究學(xué)者認為還是非常有希望的。因為該研究是單藥治療，并未是聯(lián)合方案；同時(shí)也是免疫治療進(jìn)展甚至化療進(jìn)展后的二線(xiàn)三線(xiàn)用藥，仍然具有的獲益趨勢支持該**的進(jìn)一步研究。后續的研究方向轉向于**聯(lián)合其他治療。
往期研究結果
在此前的II期臨床試驗中，這款**取得了非常好的數據，入組了64例HLA-A2 陽(yáng)性的NSCLC患者：92％鉑類(lèi)化療失敗，34％靶向治療失??；67％為四期NSCLC；66％接受三線(xiàn)全身治療；9％有腦轉移。從患者特點(diǎn)中可以看出，所有入組患者都是標準治療失敗后，臨床已經(jīng)沒(méi)有可用治療方案的晚期患者，接受了Tedopi治療后，中位總生存期（OS）達到17.3個(gè)月，并且安全性可控。
腫瘤**是屬于腫瘤免疫療法中最新的一種治療方式，它可以識別特定腫瘤細胞上存在的蛋白質(zhì)，可以阻止腫瘤細胞生長(cháng)，防止腫瘤復發(fā)，清除治療后殘留的腫瘤細胞。腫瘤**通過(guò)表達特異性的、具有免疫原性的腫瘤抗原（如：多肽、DNA和RNA等），在細胞因子、趨化因子等佐劑的輔助下，激活或加強機體自身抗腫瘤免疫，進(jìn)而殺傷和清除腫瘤細胞?？拱装倌隁v史以來(lái)，全球對于"腫瘤**"的執念一直未曾消退。
Tedopi研究結果為免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗后的晚期NSCLC患者帶來(lái)了新的希望，目前Tedopi ®已獲得專(zhuān)利保護，美國FDA已授予其 HLA-A2陽(yáng)性NSCLC孤兒藥地位。不僅對NSCLC有效，這款抗癌**界的新秀即將開(kāi)始挑戰"癌王"胰 腺癌。目前，OSE Immunotherapeutics公司與百時(shí)美施貴寶公司合作，一項名為T(mén)EDOPaM的Ⅱ期試驗將全面評估Tedopi®**作為維持治療的表現，研究將Tedopi®**單獨使用或與Opdivo®組合，對比Folfiri化療方案治療經(jīng)過(guò)4個(gè)月Folforinox標準化療后疾病穩定的HLA-A2陽(yáng)性患者，評估是否能給胰 腺癌患者帶來(lái)更大的生存獲益，讓我們共同期待。
參考來(lái)源：
1.https://www.targetedonc.com/view/tedopi-vaccine-shows-positive-survival-in-hlaa2positive-advanced-nsclc；
2.https://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/01/2010208/0/en/Phase-3-Clinical-Trial-of-Tedopi-OSE-Immunotherapeutics-Announces-Positive-Top-Line-Results-for-Step-1-of-its-trial-Atalante-1-in-Non-Small-Cell-Lung-Cancer.html；
3.http://www.dxy.cn/bbs/topic/43091863?dn=2&sf=1；
4.Gao J, Zheng Q, Xin N, Wang W, et al. CD155, an onco‐immunologic molecule in human tumors. Cancer Science. 2017;108(10):1934-1938. doi:10.1111/cas.13324.
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