《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十二次會(huì )議于2020年10月17日通過(guò)，當日中華人民共和國主席習近平簽訂第五十六號主席令予以公布，自2021年4月15日起施行，《生物安全法》共十章八十八條，著(zhù)力提高國家生物安全治理能力，本文從《生物安全法》的立法背景及法律責任等重要內容進(jìn)行解讀。

       一、《生物安全法》立法進(jìn)行時(shí)

       生物安全是一個(gè)國際性的問(wèn)題，2020年突如其來(lái)的新冠肺炎疫情使得生物安全受到各國高度關(guān)注，隨著(zhù)全球化進(jìn)程的加快和生物技術(shù)的進(jìn)步,生物安全已成為一個(gè)涉及政治、經(jīng)濟、科技和社會(huì )等諸多領(lǐng)域的世界性安全與發(fā)展的基本問(wèn)題，各國都不同程度地存在生物安全問(wèn)題。1972年聯(lián)合國通過(guò)了《禁止生物武器公約》，隨后又陸續簽署了《生物多樣性公約》等一系列涉及生物安全的國際公約。而在我國國內，雖然此前沒(méi)有關(guān)于生物安全領(lǐng)域的基本法，但實(shí)際上從上世紀八十年代開(kāi)始已經(jīng)進(jìn)行了相關(guān)立法，由中國生物技術(shù)發(fā)展中心匯編出版的《中華人民共和國生物安全相關(guān)法律法規規章匯編》梳理統計了我國當前生物安全領(lǐng)域相關(guān)的法律、法規、規章，據統計目前我國涉及生物安全領(lǐng)域的法律法規規章等已有近百部，在法律層面有《傳染病防治法》、《國境衛生檢疫法》等，在法規層面有《突發(fā)公共衛生事件應急條例》、《人類(lèi)遺傳資源管理條例》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等。此外，還有很多部門(mén)規章或規范性文件也在某些生物安全相關(guān)領(lǐng)域發(fā)揮著(zhù)特殊的作用。此次發(fā)布的《生物安全法》屬于法律層面，主要聚焦生物安全領(lǐng)域主要風(fēng)險，完善生物安全風(fēng)險防控體制機制，著(zhù)力提高國家生物安全治理能力，歷經(jīng)三次全國人大常委會(huì )會(huì )議審議后再表決通過(guò)，分別是：

       (1) 一審：2019年10月21日，《生物安全法（草案）》首次提請十三屆全國人大常委會(huì )審議；

       (2) 二審：《生物安全法（草案）》（二審稿）于2020年4月26日進(jìn)行了審議，并于2020年5月3日至6月13日在中國人大網(wǎng)向社會(huì )各界征求意見(jiàn)。

       (3) 三審：2020年10月17日，經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì )對《生物安全法》進(jìn)行三審后，第二十二次會(huì )議表決通過(guò)了《生物安全法》，自2020年4月15日起施行。

       二、生物安全 最嚴處罰有多嚴？

       《生物安全法》第九章規定了違反《生物安全法》法律責任，共有13條款。根據一審和二審常委會(huì )和社會(huì )公眾意見(jiàn)對相應違法行為加大處罰力度，明確行政責任，并對境外危害我國生物安全的有關(guān)違法行為予以懲治，最嚴處罰有多嚴。

       1. 行政責任

       行政處罰的設定是指國家有權機關(guān)在行政處罰立法上的權力配置。根據《行政處罰法》行政處罰的種類(lèi)有以下幾種情況，具體內容如下：

       ①　人身罰：短期內剝奪人身自由。如行政拘留，勞動(dòng)教養。

       ②　資格罰：即限制或剝奪某種行為能力或資格的處罰。如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)、暫扣許可證或執照。

       ③　財產(chǎn)罰：罰款與沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物

       ④　聲譽(yù)罰：對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)等**上的利益造成一定損害的處罰方式，是行政處罰中最輕的一種，具體形式主要有警告和通報批評兩種。

       1.1 瞞報、謊報、緩報、漏報

       醫療機構、專(zhuān)業(yè)機構或者其工作人員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他人瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他人報告傳染病、動(dòng)植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，

       聲譽(yù)罰：由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)責令改正，給予警告；

       資格罰：對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，并可以依法暫停一定期限的執業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)相關(guān)執業(yè)證書(shū)。

       人身罰：違反本法規定，編造、散布虛假的生物安全信息，構成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。

       1.2 從事國家禁止的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用活動(dòng)

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府衛生健康、科學(xué)技術(shù)、農業(yè)農村主管部門(mén)根據職責分工，責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得、技術(shù)資料和用于違法行為的工具、設備、原材料等物品，處一百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在一百萬(wàn)元以上的，處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款;

       資格罰：并可以依法禁止一定期限內從事相應的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用活動(dòng)，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件；

       聲譽(yù)罰：對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；

       財產(chǎn)罰：處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款;

       資格罰：十年直至終身禁止從事相應的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應用活動(dòng)；依法吊銷(xiāo)相關(guān)執業(yè)證書(shū)。

       1.3 從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)未遵守國家生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理規范

       聲譽(yù)罰：由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據職責分工，責令改正，給予警告；

       財產(chǎn)罰：可以并處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款；

       資格罰：拒不改正或者造成嚴重后果的，責令停止研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)；

       財產(chǎn)罰：并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

       1.4 從事病原微生物實(shí)驗活動(dòng)未在相應等級的實(shí)驗室進(jìn)行，或者高等級病原微生物實(shí)驗室未經(jīng)批準從事高致病性、疑似高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)

       資格罰：由縣級以上地方人民政府衛生健康、農業(yè)農村主管部門(mén)根據職責分工，責令停止違法行為，監督其將用于實(shí)驗活動(dòng)的病原微生物銷(xiāo)毀或者送交保藏機構，給予警告；

       聲譽(yù)罰：造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開(kāi)除處分。

       1.5將使用后的實(shí)驗動(dòng)物流入市場(chǎng)

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在二十萬(wàn)元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；

       資格罰：情節嚴重的，由發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件。

       1.6 未經(jīng)批準，采集、保藏我國人類(lèi)遺傳資源或者利用我國人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國際科學(xué)研究合作

       財產(chǎn)罰：由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款，違法所得在一百萬(wàn)元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；

       資格罰：情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，五年內禁止從事相應活動(dòng)。

       1.7 境外組織、個(gè)人及其設立或者實(shí)際控制的機構在我國境內采集、保藏我國人類(lèi)遺傳資源，或者向境外提供我國人類(lèi)遺傳資源

       財產(chǎn)罰：由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得和違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源，并處一百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下的罰款；違法所得在一百萬(wàn)元以上的，并處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款。

       1.8 未經(jīng)批準，擅自引進(jìn)外來(lái)物種

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據職責分工，沒(méi)收引進(jìn)的外來(lái)物種，并處五萬(wàn)元以上二十五萬(wàn)元以下的罰款。

       財產(chǎn)罰：違反本法規定，未經(jīng)批準，擅自釋放或者丟棄外來(lái)物種的，由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據職責分工，責令限期捕回、找回釋放或者丟棄的外來(lái)物種，處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。

       1.9其它情況

       （一）購買(mǎi)或者引進(jìn)列入管控清單的重要設備、特殊生物因子未進(jìn)行登記，或者未報國務(wù)院有關(guān)部門(mén)備案；

       （二）個(gè)人購買(mǎi)或者持有列入管控清單的重要設備或者特殊生物因子；

       （三）個(gè)人設立病原微生物實(shí)驗室或者從事病原微生物實(shí)驗活動(dòng)；

       （四）未經(jīng)實(shí)驗室負責人批準進(jìn)入高等級病原微生物實(shí)驗室。

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據職責分工，責令改正，沒(méi)收違法所得，給予警告，可以并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款：

       2. 刑事責任

       《生物安全法》第八十二條規定違反本法規定，構成犯罪的，依法追究刑事責任；2020年10月13日，刑法修正案（十一）草案提請十三屆全國人大常委會(huì )進(jìn)行二次審議?！缎谭ㄐ拚福ㄊ唬ú莅福芬幎诵略鲫P(guān)于生物安全類(lèi)犯罪的內容，包括：嚴重危害國家人類(lèi)遺傳資源安全的犯罪，非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪，非法處置外來(lái)入侵物種的犯罪。我國刑法將規定的刑罰方法分為主刑和附加刑兩大類(lèi)。主刑5種，由輕到重依次是：（1）管制；（2）拘役；（3）有期徒刑；（4）無(wú)期徒刑；（5）死刑。附加刑3種，依次是：（1）罰金；（2）剝奪政治權利；（3）沒(méi)收財產(chǎn)。

       參考文獻

       [1] http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202010/bb3bee5122854893a69acf4005a66059.shtml

       作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。