第十三屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議和政協(xié)第十三屆全國委員會(huì )第四次會(huì )議已分別于3月11日和3月10日閉幕。40多位醫藥企業(yè)家和醫藥精尖人物作為全國人大代表出席本屆會(huì )議，并為醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻策。2021年是中國共產(chǎn)黨建黨100周年，是“十四五”規劃開(kāi)局之年，在今年的兩會(huì )上，企業(yè)代表委員都重點(diǎn)關(guān)注哪些方面，他們有怎樣的看法和建議？醫療衛生最火熱的話(huà)題、最 具前瞻性的看點(diǎn)有哪些？?jì)蓵?huì )又透露出怎樣的醫藥發(fā)展趨勢呢？接下來(lái)就讓我們一起來(lái)看下吧。

       公衛體系建設再引熱度

       2020年爆發(fā)的新冠疫情引起了舉國上下對公共衛生的高度重視。在去年兩會(huì )中，圍繞如何加強公共衛生體系建設，代表委員紛紛建言獻策。在疫情防控日益常態(tài)化的今年，公共衛生體系建設依然是兩會(huì )最重要的議題之一。

       國家發(fā)展改革委副主任胡祖才在國務(wù)院新聞發(fā)布會(huì )上表示，要構建強大公共衛生體系，提高應對突發(fā)公共衛生事件能力，完善公立醫療機構為主體的醫療服務(wù)體系，支持醫療資源薄弱省份建設一批區域醫療中心，提升以縣級醫院為重點(diǎn)的基層醫療服務(wù)能力。

       除了頂層設計層面的定調，各位代表委員也基于各自觀(guān)察到的實(shí)際情況，提出了更加具體的想法。

       全國政協(xié)委員、復旦大學(xué)上海醫學(xué)院副院長(cháng)吳凡指出，在抗疫斗爭取得勝利的同時(shí)，我國疾控體系中存在的“痛點(diǎn)”（即國家、省、地、縣四級疾控機構功能定位不夠清晰，承擔的工作任務(wù)能級分工不合理）、“斷點(diǎn)”（即“防”“治”割裂明顯，醫防難以融合）和“弱點(diǎn)”（即鄉鎮、社區網(wǎng)底薄弱，基層隊伍斷層老化嚴重）也被放大顯現。目前解決這三大疑難雜癥，已成當務(wù)之急。

       鼓勵醫藥創(chuàng )新

       隨著(zhù)醫療改革的深入推進(jìn)，我國醫藥企業(yè)逐漸轉型為以研發(fā)投入為主的創(chuàng )新型精細化企業(yè)。近年來(lái)，醫藥創(chuàng )新話(huà)題一直居高不下。在兩會(huì )上， “醫藥創(chuàng )新”再次成為關(guān)注的焦點(diǎn)。軍事科學(xué)院院士陳薇建議，建設我國生物安全科學(xué)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心，保證“做出好藥，能掙錢(qián)”的機制存在，激勵企業(yè)創(chuàng )新；華海藥業(yè)總裁陳保華建議健全“專(zhuān)利鏈接”制度體系；人福醫藥董事長(cháng)李杰認為，應給研發(fā)“創(chuàng )新藥”特定稅收優(yōu)惠。

       生物醫藥成為醫藥產(chǎn)業(yè)“新風(fēng)口”

       中國新藥研發(fā)已駛入快車(chē)道，近年來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已然成為了醫藥產(chǎn)業(yè)的“新風(fēng)口”。兩會(huì )上，多位企業(yè)代表委員就此熱門(mén)話(huà)題建言獻策：齊魯制藥總裁李燕建議，盡快出臺專(zhuān)門(mén)支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級政策，鼓勵生物制藥鏈條上的國產(chǎn)替代；圣湘生物董事長(cháng)戴立忠表示應積極扶持具有強大創(chuàng )新能力的生物醫藥龍頭企業(yè)，打造具有國際競爭力的拳頭產(chǎn)品和龍頭企業(yè)。

       國家藥監局在今年年初發(fā)布的《生物類(lèi)似藥相似性評價(jià)和適應癥外推技術(shù)指導原則》進(jìn)一步規范和指導了生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)和評價(jià)，這無(wú)疑證明生物醫藥在國內發(fā)展越來(lái)越成熟，生物醫藥產(chǎn)業(yè)將駛入發(fā)展“快車(chē)道”。

       加強監督藥品流通

       隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)診療被納入醫保報銷(xiāo)范圍，“線(xiàn)上復診”、“送藥到家”等新型藥品流通方式成為趨勢，但在流通過(guò)程中容易出現監管不力的情況，在此次兩會(huì )上，就有多位代表就此問(wèn)題發(fā)表了看法和建議。

       全國政協(xié)委員、寧夏衛生健康委主任馬秀珍表示，對于一些非公立性的互聯(lián)網(wǎng)醫院來(lái)說(shuō)，藥品銷(xiāo)售是其重要的利潤來(lái)源，但是由于自身用藥監管力度不足，可能存在鼓勵醫生多開(kāi)藥，或者與制藥企業(yè)合謀推動(dòng)過(guò)度用藥、拉升網(wǎng)上藥品銷(xiāo)量的不良現象。因此，她建議在互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域推行“醫藥分開(kāi)”。

       全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)丁列明表示：網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品以靈活性、便利性等特點(diǎn)，在保障公眾基本用藥需求方面發(fā)揮了重要作用，但當前網(wǎng)售處方藥存在諸多問(wèn)題，需引起重視。為此，他建議創(chuàng )新監管措施，杜絕網(wǎng)售處方藥濫用。

       規避新藥研發(fā)資源浪費

       針對免疫治療，特別是PD-1/PD-L1，中國的快速跟進(jìn)策略確實(shí)奏效，在短時(shí)間內實(shí)現了“國產(chǎn)替代”的戰略目標。但其弊端也顯而易見(jiàn)，其一：盲目性，一窩蜂擠上獨木橋，缺乏宏觀(guān)調控指導；其二：功利性，缺乏基礎研究的沉淀和認知，整體開(kāi)發(fā)并未從國人特征和臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，以賭徒心理押注新藥獲批和上市套現。對于新藥研發(fā)過(guò)程中存在的問(wèn)題，行業(yè)代表恒瑞董事長(cháng)孫飄揚提議：通過(guò)頂層設計政策引導，包括醫保、準入等解決創(chuàng )新藥過(guò)度重復問(wèn)題，進(jìn)一步加快藥品審評審批，逐漸縮小與國外的差距，建立創(chuàng )新藥價(jià)值體系，結合臨床的需求對創(chuàng )新藥進(jìn)行分類(lèi)，給予不同的對待，推動(dòng)簡(jiǎn)化醫保談判創(chuàng )新藥落地醫院與藥店的準入流程。

       優(yōu)化國家集采管理

       近兩年，國家藥品集中帶量采購改革取得了突破性成效，目前前三批國家組織藥品集采所涉及的112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降價(jià)達54%。截至2020年，實(shí)際采購量達到協(xié)議采購量的2.4倍，節約費用超過(guò)1000億元。

       藥品集中帶量采購是協(xié)同推進(jìn)醫藥服務(wù)供給側改革的重要舉措。黨的十九大以來(lái)，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，藥品集中帶量采購改革取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、促進(jìn)醫藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。

       然而，國家藥品集中帶量采購也出現了不少問(wèn)題。在國家藥品集中采購執行過(guò)程中，因存在集采品種與臨床指南脫節、集采品種產(chǎn)量不足、廠(chǎng)家停產(chǎn)已掛網(wǎng)包裝規格等現象，不少醫療機構無(wú)法及時(shí)供藥，從而造成臨床缺藥，民眾不能及時(shí)使用最合適的藥品。

       對此，中南大學(xué)湘雅三醫院院長(cháng)張國剛建議，國家集采藥品的選擇應結合最新的臨床診療規范，并廣泛征集臨床一線(xiàn)的醫師和藥師的建議，保障集采中選品種為臨床所用藥物。同時(shí)，將集采中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)臨床診療的規范和合理用藥，讓更多患者獲益。此外，要全面評估國家集采藥品的生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)力和供應力，解決藥品間斷性短缺導致患者無(wú)法用藥的問(wèn)題。

       推進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng)改革

       三醫聯(lián)動(dòng)改革，其實(shí)質(zhì)是解決醫改難題的一種方式方法。三醫聯(lián)動(dòng)是醫療、醫保、醫藥部門(mén)或領(lǐng)域之間的協(xié)同工作機制。自2016年人社部提出三醫聯(lián)動(dòng)改革以來(lái)，國家在如何推進(jìn)醫保付費總額控制，推動(dòng)病種分組付費方面進(jìn)行了深入探索。

       醫保作為三醫聯(lián)動(dòng)的最重要的組成部分，醫保支付改革向來(lái)是重中之重。深化醫保支付制度改革，完善醫?；鹂傤~預算管理是主線(xiàn)，考慮患者的就醫需求是醫保政策改革的根本出發(fā)點(diǎn)，因此應逐步擴大定點(diǎn)醫療機構范圍，增加按病種付費的病種數量。全國人大代表、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福建議，建立“柔性帶量”國家談判采購機制，在惠及更多患者的同時(shí)，也給企業(yè)帶來(lái)保障。

       對于生物藥進(jìn)醫保的問(wèn)題，全國人大代表、榮昌生物董事長(cháng)王威東提出，生物藥創(chuàng )新藥通過(guò)談判方式進(jìn)入醫保應進(jìn)一步放寬時(shí)間門(mén)檻，對于那些剛剛獲批的創(chuàng )新藥，特別是擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥，應給予更快的醫保目錄準入機會(huì )。

       中醫藥振興發(fā)展

       近年來(lái)，國家高度重視中醫藥事業(yè)發(fā)展，“十四五”規劃提到全面推動(dòng)“健康中國”， 堅持中西醫并重，積極發(fā)展中醫藥事業(yè)。兩會(huì )期間，多位代表委員就傳承發(fā)展中醫藥建言獻策：中國中醫科學(xué)院副院長(cháng)唐旭東委員建議，開(kāi)展國內中醫藥古籍資源普查；好醫生集團董事長(cháng)耿福能建議建立藥材追溯體系；揚子江董事長(cháng)徐鏡人建議建立符合中醫藥特色發(fā)展的中藥審評審批機制，建立中藥質(zhì)量評價(jià)標準體系；晨光生物董事長(cháng)盧慶國建議把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標采購體系，促進(jìn)中藥配方顆粒的更好發(fā)展。此外，多個(gè)委員還提出要加快中成藥進(jìn)入藥品集中采購步伐，建立符合中醫藥特點(diǎn)的集采模式。

       新冠**

       新冠**一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。兩會(huì )期間，代表委員們就新冠**的上下游研發(fā)提出建議。中國工程院院士、天津中醫藥大學(xué)校長(cháng)張伯禮建議，加強對全國新冠病毒毒株變異的監測和追蹤，建立國家和省市序列數據庫，建立國家級病毒毒株庫、感染血清和抗體庫；中國工程院院士陳薇建議建設特需**國家技術(shù)創(chuàng )新中心；康希諾生物首席科學(xué)官朱濤建議疾控系統推行已接種人群抗體的監測，為是否加強免疫提供科學(xué)依據；建議發(fā)改委和工信部加強技術(shù)支持**平臺及研發(fā)中心建設，發(fā)展針對**的研發(fā)、生產(chǎn)、評價(jià)等全鏈條全覆蓋的技術(shù)平臺；建議圍繞**研發(fā)生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現**產(chǎn)業(yè)全鏈條原材料全部國產(chǎn)化。

       聚焦 · 兩會(huì )

       此次兩會(huì )的及時(shí)召開(kāi)為醫藥界的代表們提供了獻言獻策的平臺，醫藥界人士群策群力，圍繞國家帶量采購、創(chuàng )新藥激勵政策、生物藥未來(lái)發(fā)展、中醫藥的振興、醫保和商保結合、三醫聯(lián)動(dòng)并用等議題展開(kāi)討論，為加速我國產(chǎn)業(yè)升級轉型，完善頂層制度設計，聯(lián)動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈資源，構建醫藥行業(yè)創(chuàng )新生態(tài)，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貢獻力量！

       隨著(zhù)兩會(huì )的閉幕，相信在“十四五”規劃和2035年遠景目標中，無(wú)論是藥企還是醫藥行業(yè)，都將會(huì )迎來(lái)新變革。中國將走出一條具有自己特色的醫藥創(chuàng )新之路。

       參考：人民日報、中國新聞網(wǎng)、新京報、E藥經(jīng)理人、新華網(wǎng)