6月30日，鼻竇炎新藥LYR-210在治療慢性鼻竇炎（CRS）中的最新臨床試驗結果公布：LYR-210安全性好，且能夠精準持續地對鼻腔內發(fā)炎部位局部給藥，一次用藥治療持續時(shí)間長(cháng)達6個(gè)月。
LYR-210是一款依托Lyra Therapeutics獨有的XTreoTM平臺研發(fā)的候選產(chǎn)品，能夠通過(guò)單次治療為慢性鼻竇炎患者提供連續長(cháng)達6個(gè)月的局部抗炎治療。目前，聯(lián)拓生物已與Lyra Therapeutics達成戰略合作和獨家許可協(xié)議，獲得LYR-210在大中華地區、韓國、新加坡和泰國等地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。
根據協(xié)議條款，Lyra Therapeutics將獲得1200萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得最高可達1.35億美元的開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)化里程碑付款。作為協(xié)議的一部分，聯(lián)拓生物將獲得在許可區域內開(kāi)發(fā)和商業(yè)化LYR-220的優(yōu)先權利。
Lyra Therapeutics公司管線(xiàn)（圖源：Lyra Therapeutics官網(wǎng)）
慢性鼻竇炎是發(fā)生于鼻腔和鼻竇黏膜的慢性炎性疾病，臨床癥狀有鼻塞、黏性或黏膿性鼻涕、頭面部脹痛、嗅覺(jué)減退或喪失等。臨床可分為慢性鼻竇炎不伴鼻息肉（CRSsNP）和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉（CRSwNP）。目前經(jīng)藥物治療無(wú)效的慢性鼻竇炎患者只能通過(guò)有限的侵入性治療方案來(lái)控制疾病。
LYR-210是一種非侵入性鼻竇手術(shù)替代品，能夠直接作用于發(fā)炎的粘膜組織。它是一種經(jīng)Lyra專(zhuān)有XTreo平臺設計的彈性網(wǎng)格材料，具有“形狀記憶”性質(zhì)，獨特的結構可以無(wú)縫貼合在患者的鼻竇上，內含強效抗炎藥物糠酸莫米松。LYR-210的生物相容性網(wǎng)狀支架可以將藥物的作用表面積最大化。此外，還能通過(guò)控制構成網(wǎng)格的多聚體（polymer）材質(zhì)降解速度，以調控藥物的釋放速度。
LYR-210作用原理圖（圖源：Lyra Therapeutics官網(wǎng)）
在為期6個(gè)月的2期LANTERN臨床試驗中，7500 µg LYR-210在慢性鼻竇炎患者中顯示能提供快速、持久、和有臨床意義的癥狀改善。試驗期間觀(guān)察到的藥物血漿水平表明，LYR-210在整個(gè)治療期間能夠提供一致且穩定的給藥劑量，并且單次治療能夠提供最高達6個(gè)月的局部抗炎治療。
面對中國超過(guò)8800萬(wàn)慢性鼻竇炎成年患者，LYR-210能為藥物治療失敗的慢性鼻竇炎患者提供可替代鼻竇手術(shù)的非侵入性治療方案。
聯(lián)拓生物于2020年8月成立。自成立以來(lái)，引進(jìn)了多款品種，聚焦領(lǐng)域包括心血管腎 臟、腫瘤、呼吸、眼科、炎癥。
聯(lián)拓生物管線(xiàn)進(jìn)展（來(lái)源：聯(lián)拓公司官網(wǎng)）
2020年8月11日，聯(lián)拓生物宣布與BridgeBio Pharma公司合作，獲得后者兩款在研抗腫瘤產(chǎn)品FGFR抑制劑Infigratinib和 SHP2抑制劑BBP-398。同時(shí)，聯(lián)拓生物還獲得BridgeBio Pharma公司超過(guò)20種管線(xiàn)產(chǎn)品在中國及其他亞洲主要市場(chǎng)的優(yōu)先使用權。
跟據協(xié)議條款，BridgeBio Pharma短期內的經(jīng)濟權益包括2650萬(wàn)美元首付款和階段性付款，長(cháng)期將獲得高達5.05億美元的階段性付款等。
2020年8月11日，聯(lián)拓生物還與MyoKardia（現被BMS收購）公司達成戰略合作，獲得后者創(chuàng )新心肌病靶向療法Mavacamten在中國及其他亞洲地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化后權益。該品種是一種首創(chuàng )的小分子治療藥物，曾獲FDA授予的突破性療法認定。
根據協(xié)議條款，MyoKardia公司獲得4000萬(wàn)美元的預付款，以及高達1.475億美元的監管和銷(xiāo)售里程碑付款等。
2021年3月2日，聯(lián)拓生物與ReViral達成獨家合作和許可協(xié)議，聯(lián)拓生物將在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和新加坡地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Sisunatovir。這是一種口服融合抑制劑，旨在通過(guò)抑制由RSV-F（呼吸道合胞病毒-F）蛋白介導的病毒與宿主細胞的融合，以阻斷RSV復制，目前正在兒童和成人免疫功能低下的患者中進(jìn)行臨床試驗。目前，美國FDA已授予Sisunatovir快速通道資格。
根據協(xié)議條款，ReViral獲得1400萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得高達1.05億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款等。
2021年3月29日，聯(lián)拓生物宣布引進(jìn)Tarsus Pharmaceuticals 的在研藥物TP-03，這是一款用于治療蠕形眼瞼炎和瞼板腺疾病的一流研究性治療藥物。
根據協(xié)議條款，聯(lián)拓將獲得在大中華區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化TP-03的專(zhuān)有權，Tarsus Pharmaceuticals將獲得1500萬(wàn)美元的預付款，后續可能還會(huì )獲得高達1.85億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年5月11日，聯(lián)拓生物宣布與NANOBIOTIX公司達成協(xié)議，獲得后者在研產(chǎn)品NBTXR3在大中華地區、韓國、新加坡和泰國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。NBTXR3是一款經(jīng)由立體定向放射治療活化直接注入腫瘤的全球首創(chuàng )納米顆粒藥物。
根據協(xié)議條款，Nanobiotix獲得2000萬(wàn)美元的預付款，并有權獲得總計高達2.2億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年5月17日，聯(lián)拓生物宣布與Landos Biopharma公司達成獨家合作和許可協(xié)議，雙方將攜手在大中華區（中國大陸以及中國港澳臺地區）和亞洲特定市場(chǎng)，對新藥Omilancor（BT-11）和NX-13進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
Omilancor是一款在研的新型口服腸道限制性L(fǎng)ANCL2通路激動(dòng)劑，用于治療潰瘍性結腸炎（UC）、克羅恩?。–D）和嗜酸性食管炎（EoE）。NX-13是另一款在研的新型口服腸道限制性藥物，其作用靶點(diǎn)為NLRX1通路，用于治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病。
根據協(xié)議條款，聯(lián)拓生物獲得在大中華區、韓國、新加坡、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、印尼和菲律賓開(kāi)發(fā)和商業(yè)化omilancor和NX-13的獨家授權；而Landos將獲得1800萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得最高可達2億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款等。
2021年6月2日，聯(lián)拓生物宣布與Lyra Therapeutics達成合作，引進(jìn)其鼻竇炎新藥LYR-210。
當前，合作技術(shù)創(chuàng )新成為國際醫藥技術(shù)創(chuàng )新的一個(gè)重要趨勢。它能使歐美數量龐大的小型生物技術(shù)公司的創(chuàng )新成果獲得途徑進(jìn)入中國，完成后續開(kāi)發(fā)能使得國內患者有更多機會(huì )受益于全球生物醫藥最前沿的創(chuàng )新研究，從長(cháng)遠看來(lái)，無(wú)論是中國的創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)，或者整個(gè)社會(huì )，都有望從中獲益。期待聯(lián)拓生物引進(jìn)的創(chuàng )新藥物能取得優(yōu)秀研究成果，早日解決未滿(mǎn)足的治療需求。
參考來(lái)源：
1.中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2018）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2019,54(2):81-94；
2.https://lianbio.com/cn/news/landos-biopharma-and-lianbio-announce-exclusive-collaboration-and-license-agreement/；
3. https://www.lianbio.com/cn/news/landos-biopharma-and-lianbio-announce-exclusive-collaboration-and-license-agreement/；
4.聯(lián)拓生物官網(wǎng)。
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