貫徹落實(shí)了《化妝品監督管理條例》（2020年6月29日公布，自2021年1月1日起施行）立法**和要求，進(jìn)一步加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理，保障消費者健康權益，規范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，2021年8月6日，國家藥品監督管理局再放大招，官網(wǎng)發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，自2022年1月1日起施行，一石激起千層浪，此規范對化妝品行業(yè)具有深遠的意義，這是我國首部專(zhuān)門(mén)針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門(mén)規章，這是我國化妝品發(fā)展史上具有里程碑意義的大事。
一、化妝品監管政策發(fā)布概況
近年來(lái)，化妝品行業(yè)屬于充滿(mǎn)活力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，國際社會(huì )高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和化妝品監管，不斷推進(jìn)化妝品監管規則的協(xié)調與趨同，國家藥品監督管理局堅持國際視野，立足我國國情，陸續發(fā)布實(shí)施了多個(gè)化妝品監管政策，有效彌補了國內技術(shù)指導原則體系缺口，調動(dòng)了業(yè)界研發(fā)與創(chuàng )新的積極性，中國新版《化妝品監督管理條例》自2021年1月1日起施行，當前，我國基本形成了與化妝品行業(yè)發(fā)展相適應相協(xié)調的初步監管政策，筆者梳理了化妝品有關(guān)監管政策，如有遺漏，歡迎大家補充，化妝品相關(guān)監管政策梳理如下表：
二、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》主要內容搶先看
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》是《化妝品監督管理條例》重要的配套文件之一，共七章六十六條，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定，從突出重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)監管，細化監管制度，創(chuàng )新監管方式等方面，落實(shí)《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理的各項規定，《辦法》的實(shí)施能夠更加夯實(shí)化妝品質(zhì)量安全之根本，規范化妝品從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)到使用的全生命周期管理，進(jìn)一步確保中國消費者使用質(zhì)量安全放心的化妝品，同時(shí)也為化妝品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。
（1）突出3個(gè)重點(diǎn)監管方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》突出對重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)的監管，按照風(fēng)險管理原則提高監管效率。
（2）細化監管制度方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》創(chuàng )新化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗不合格后啟動(dòng)企業(yè)自查等制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商、生產(chǎn)企業(yè)可以開(kāi)展延伸檢查等，引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者切實(shí)落實(shí)主體責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
（3）創(chuàng )新監管方式方面
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》既考慮了化妝品嚴格監管的要求，又體現了簡(jiǎn)政放權的思想，優(yōu)化了化妝品生產(chǎn)許可程序要求，明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類(lèi)標準，進(jìn)一步落實(shí)了“放管服”改革要求。
參考文獻
[1] www.nmpa.gov.cn
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
