只算設備經(jīng)濟成本，也絕非兩萬(wàn)塊可以搞定。
高中學(xué)歷，卻冒充藥品研究員找藥企談合作；
從未有藥監局許可，卻私自在家開(kāi)展藥物動(dòng)物試驗、人體試驗；
隱藏在居民樓，偷偷采購二氧化碳壓力裝置及滅菌鍋等高風(fēng)險設備；
看到這，你可能會(huì )認定這是一個(gè)嚴重的制假售假小作坊，但事實(shí)并非如此，他只是一個(gè)父親，只因孩子患病買(mǎi)不到藥，而干脆在家自己制作。
9月29日，“他不是藥神只是個(gè)父親”，登上微博熱搜頭條。
圖源 新浪微博
同時(shí)，該消息也引發(fā)知乎網(wǎng)友熱議，“如何看待一個(gè)父親為孩子生命鋌而走險自制藥品，自制藥有哪些風(fēng)險？”
圖源 知乎
事情并不復雜，一位孩子出生后查出遺傳性銅缺乏Menkes綜合征，依賴(lài)組氨酸銅來(lái)緩解癥狀，但因為沒(méi)有企業(yè)愿意生產(chǎn)，沒(méi)有正規藥物來(lái)源。其父親把家里改造出一個(gè)藥品車(chē)間，自己配制藥品，自己質(zhì)檢，自己做人體試驗，給孩子提供用藥。
我們是制藥行業(yè)平臺，讀者也多是業(yè)內人士，作為一個(gè)注射劑，其安全風(fēng)險比其他劑型高很多，無(wú)菌檢和內毒素，是所有注射劑的必檢項目。所以這個(gè)風(fēng)險被很多人擔心。對此，事件中的父親給出了回復。環(huán)境中微生物是合格的，試劑過(guò)濾除菌，TSA檢測無(wú)菌，鱟試劑檢測內毒素。
圖源 新浪微博
根據事件報道，這位父親用了兩萬(wàn)塊搞定了家里的各種實(shí)驗制藥設備。
圖源：八點(diǎn)健聞
我們從國產(chǎn)設備的大概估值探討下能不能花兩萬(wàn)塊辦到？
1是3M封口膜，約108元，進(jìn)口貨
2是三目顯微鏡，約2000元
3是酸堿中和滴定裝置，約120元
4是帶防風(fēng)罩的天平，可能是萬(wàn)分之一天平，約1000元
5可能是離心機，如果是高低速通用，約6000元
6是單人超凈工作臺，約1200元
7是公斤級電子天平或者磁力攪拌器，約100元
8可能是生化培養箱或者烘箱甚至離心機，前者約2700元，次者約3500元，后者如果是低速冷凍離心機約28000元，高速冷凍離心機約38000元
9是可移動(dòng)紫外燈，約200元
10是二氧化碳罐，約300元
11是液氮罐，可能是五十升的，約3500元
12可能是微生物培養箱或烘箱，約3000元
13可能是二氧化碳培養箱或恒溫培養箱，前者因為單價(jià)很少有低于15000元的，所以從原文總價(jià)20000的范圍內排除掉，后者約1500元，但二氧化碳罐在那，大概率是有二氧化碳培養箱的
14可能是空調，也可能是其他溫控設施，甚至可能是冰箱或者只是一個(gè)房門(mén)，沒(méi)見(jiàn)過(guò)，價(jià)格不詳
15可能是天平或者磁力攪拌器，約100元
16可能是培養箱或者烘箱，約2000元
17是帶防風(fēng)罩天平，約100-1000元
18可能是水浴鍋，如果是兩孔兩溫的，約500元
有些東西，我們看不到，但依據常規實(shí)驗室經(jīng)驗，可以推出還有這些設備：配制過(guò)程牽涉到酸堿度，必定還要有ph計，顯示小數點(diǎn)后兩位數，精度0.02的約1100元。因為是注射劑，所以必定會(huì )用到無(wú)菌器具，那么濕熱壓力滅菌鍋是少不了的，我們按18升的推導，約450元。因為精密稱(chēng)量時(shí)，必須要用稱(chēng)量臺來(lái)維持穩定均衡，所以還要有稱(chēng)量臺，也叫減震臺，約1000元。此外涉及到液體取樣，應該還有移液器，我們按200微升一把，1000微升一把，兩把加起來(lái)約150元。
另外我們看到這個(gè)房間有紫外燈消毒，他也說(shuō)過(guò)用氣體過(guò)氧乙酸，我不清楚他所說(shuō)的潔凈環(huán)境是超凈工作臺還是整個(gè)實(shí)驗室。如果是整個(gè)實(shí)驗室，那么無(wú)菌環(huán)境的維持，并不是靠一個(gè)消毒能實(shí)現的。還需要空調系統的循環(huán)自?xún)?，就是把潔凈區的微生物塵埃等排出房間。這個(gè)空調系統，能以一定的換氣次數來(lái)表示效果，加上空調系統，價(jià)格再往上走。
如果都是一手的國產(chǎn)設備，從常規渠道采購，兩萬(wàn)塊鐵定拿不下來(lái)。此外耗材費用也不是小數，所以我對文章報道的一些細節持懷疑態(tài)度。而且液氮罐在那里，加上二氧化碳氣瓶，很容易往細胞培養上想，如果真的是牽涉到細胞培養，那這整套報價(jià)肯定更貴。個(gè)人認為從時(shí)間角度考慮，他買(mǎi)二手的概率不大。為什么我們這樣說(shuō)？因為二手設備，你得會(huì )挑選，這其實(shí)是用時(shí)間投入來(lái)降低經(jīng)濟投入，而且要有經(jīng)驗，沒(méi)做過(guò)這行幾年，很難有鑒別能力。
當然，如果這兩萬(wàn)塊只是其中一部分設備，或者多為二手的，那是可能實(shí)現的。只是采購時(shí)間上可能會(huì )比較費力。
我在這談這么多，并不否認“八點(diǎn)健聞”這篇報道非常優(yōu)秀，只是在想是不是有更優(yōu)化的形式來(lái)降低制藥成本。在報道中，他在外面共享式實(shí)驗室的租金費用也過(guò)萬(wàn)，那是不是可以找高校課題組負責制備？以實(shí)驗室試劑的形式體現，來(lái)降低高校的被監管責任？當然，這也可能會(huì )引發(fā)其他問(wèn)題。
就報道而言，筆者其實(shí)擔心有些細節可能在輿論發(fā)酵下，偏離文章初衷。其中一個(gè)擔心就是，認定制藥行業(yè)硬件設備不值錢(qián)，原料不值錢(qián)，工藝很簡(jiǎn)單，普通人就可以實(shí)現。
但就目前文章里顯示的，他只是在做一個(gè)配液加質(zhì)檢工作，在藥企內卷化嚴重的狀態(tài)下，很多藥企配液也招高中生、中專(zhuān)生，乃至初中生。經(jīng)過(guò)培訓，稱(chēng)量精準，保證無(wú)菌就可以了。后者質(zhì)檢多數會(huì )要求大專(zhuān)以上學(xué)歷，但中專(zhuān)生也可以勝任。操作性的工作，依賴(lài)培訓和熟練度，有很多研究生做平板劃線(xiàn)接種也未必有中專(zhuān)生那么快。但依此認定制藥業(yè)門(mén)檻低，是種誤讀。
當然，作為制藥行業(yè)不愿意投身罕見(jiàn)病，在道義上承受一些譴責是正常的，我們也期待有企業(yè)愿意生產(chǎn)這類(lèi)藥品。我非常理解為拯救家人做出的努力，因為我也曾經(jīng)有這種情況：家人病重，唯一可能有效的藥物，54粒賣(mài)五百多塊，根據說(shuō)明書(shū)，要長(cháng)久維持一天18粒。而且不是只吃這種藥，我也找過(guò)原料藥，畢竟只靠工資是難以保證的。所以我對他這種做法非常理解，但不能推崇。
一個(gè)藥物的制作絕非原料加輔料那么簡(jiǎn)單，尤其是一些涉及到自己合成或者特殊工藝加工的，一旦出現異構體，可能只會(huì )造成更大傷害。所以制藥不光依賴(lài)生產(chǎn)工藝，還依賴(lài)高經(jīng)濟投入的質(zhì)檢工作。這不是普通人能一己之力實(shí)現的，我們也因此為他的做法而感動(dòng)，不過(guò)還是希望政府機構牽頭來(lái)找藥企做藥，畢竟這種“私人訂制”有太大的風(fēng)險。
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