2021年10月8日，國慶后的第一個(gè)工作日，為貫徹《化妝品監督管理條例》，規范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強兒童化妝品監督管理，保障兒童用妝安全，國家藥品監督管理局發(fā)布《兒童化妝品監督管理規定》的公告（2021年第123號），自2022年1月1日起施行。目前，我國尚未有專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品監督管理政策，有行業(yè)人士解讀這是繼2021年5月31日國家“三胎政策”-《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(cháng)期均衡發(fā)展的決定》正式發(fā)布后，發(fā)布專(zhuān)門(mén)的兒童化妝品監督管理政策，兒童化妝品市場(chǎng)也迎來(lái)需求和商機。本文為大家梳理了本管理規定中兒童化妝品監督重點(diǎn)內容并結合筆者的解讀與大家分享。

       一、兒童化妝品相關(guān)方列入重點(diǎn)監管對象

       兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品，市面上假冒偽劣的兒童化妝品屢禁不止，主要問(wèn)題集中在兩個(gè)方面，一是虛假或夸大宣傳功效，二是消費者對妝字號、械字號等化妝品的概念混淆不清，認識不到位。兒童化妝品的市場(chǎng)和監管亂象頻發(fā)，亟需專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品的監管政策亟待出臺。

       之前，我國并沒(méi)有將兒童化妝品作為單獨的監管對象，但國家藥監局一直高度重視兒童化妝品的監管，組織開(kāi)展兒童化妝品專(zhuān)項檢查，將保障兒童化妝品安全擺在突出位置，《兒童化妝品監督管理規定》落地實(shí)施，首次明確要求：負責藥品監督管理的部門(mén)應當按照風(fēng)險管理的原則，結合本地實(shí)際，將化妝品注冊人、備案人、境內責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷(xiāo)售行為較為集中的化妝品經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監管對象，加大監督檢查頻次。

       二、《兒童化妝品監督管理規定》亮點(diǎn)搶先看

       《兒童化妝品監督管理規定》是國家藥監局專(zhuān)門(mén)針對兒童化妝品制定的規范性文件，此次發(fā)布的《兒童化妝品監督管理規定》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監管等全鏈條監管要求，指導企業(yè)開(kāi)展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并提出較一般化妝品更為嚴格的監管要求。

       1、2個(gè)關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)

       1)除標簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規定自2022年1月1日起施行。

       2)標簽的要求自2022年5月1日起施行

• 新申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，自2022年5月1日起，必須按照《規定》進(jìn)行標簽標識；
• 此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規定》進(jìn)行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規定》。

       2、3大原則

       兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡(jiǎn)三大原則：

       （一）應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應當說(shuō)明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；

       （二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；

       （三）兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點(diǎn)，評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

       3、3個(gè)不得

       1)兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。

       2)應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應當說(shuō)明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；

       3)非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。

       4、2個(gè)不允許

       1)應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應當說(shuō)明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；

       2)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；

       5、6大鼓勵

       1)鼓勵化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

       2)鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。

       3)鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規范的產(chǎn)品執行的標準。

       4)企業(yè)應當加強質(zhì)量文化建設，不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責能力，鼓勵員工報告其工作中發(fā)現的不合法或者不規范情況。

       5)鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者分區陳列兒童化妝品，在銷(xiāo)售區域公示兒童化妝品標志。

       6)鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊或者備案信息。

       三、如何給娃科學(xué)選擇兒童化妝品？

       近年來(lái)我國兒童化妝品市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，2021年5月31日國家“三胎政策”-《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(cháng)期均衡發(fā)展的決定》的正式落地，越來(lái)越多的人成為父母，兒童化妝品的生意成為母嬰童市場(chǎng)新藍海，有統計顯示，我國每年至少有5000萬(wàn)兒童使用化妝品，如何科學(xué)選擇兒童化妝品是很多父母比較關(guān)心的，可根據不同年齡段的兒童需求選擇合適的產(chǎn)品，筆者分享了2020年4月26日國家藥監局發(fā)布的《如何科學(xué)選擇兒童化妝品》關(guān)于如何科學(xué)選擇兒童化妝品的若干建議。

       1)防曬產(chǎn)品：

• 對于新生兒來(lái)說(shuō)，戶(hù)外活動(dòng)需求較少。
• 6月齡以下嬰兒皮膚嬌嫩，體表面積與體重的比值較高，涂抹防曬產(chǎn)品更容易發(fā)生不良反應，因此，不宜使用防曬產(chǎn)品，應當避免日光直射期外出（每日上午10點(diǎn)至下午2點(diǎn)）。需要外出的話(huà)，盡量以戴帽子、打傘、穿著(zhù)淺色純棉衣物等物理遮蓋的方式防曬。
• 對于6月齡以上至2歲的嬰幼兒，仍然以衣物遮蓋防曬為主，也可以使用SPF10/PA+以?xún)鹊奈锢硇苑罆癞a(chǎn)品，以霜劑產(chǎn)品為宜。

       2)沐浴和護膚產(chǎn)品：嬰幼兒皮膚表面的pH值約為4.0-5.9，現有研究表明，通常每天或隔日沐浴一次即可，并選擇刺激性小、溫和的沐浴及洗發(fā)產(chǎn)品。沐浴后5分鐘內，應使用嬰幼兒皮膚護理產(chǎn)品涂抹全身，每12個(gè)小時(shí)使用一次或按需使用，并根據嬰幼兒皮膚干燥程度、季節、環(huán)境等選擇不同的潤膚產(chǎn)品。

       3)建議消費者從合法渠道購買(mǎi)兒童化妝品，可以通過(guò)登錄國家藥監局網(wǎng)站或者手機APP“化妝品監管”來(lái)查詢(xún)所購買(mǎi)化妝品的標簽標識信息與其產(chǎn)品注冊或者備案信息是否一致；如不一致，則產(chǎn)品質(zhì)量存疑。消費者應妥善保存產(chǎn)品，并檢查產(chǎn)品是否在有效期內，是否由于密閉不當導致污染等。若您的寶寶在使用兒童化妝品后出現不適，應立即停止使用該產(chǎn)品并注意觀(guān)察；如癥狀仍未改善，請及時(shí)就醫。

       參考文獻

       [1]www.nmpa.gov.cn

       作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)。