新冠核酸檢測造假,理論上可以怎樣操作?
5月20日, 北京一檢驗實(shí)驗室被吊銷(xiāo)許可證的消息登上熱搜。到了5月21日,經(jīng)歷過(guò)520洗禮的中年一代一覺(jué)醒來(lái),此消息已經(jīng)到達熱搜第四名。
圖源微博
根據人民日報微博報道,“因原始檢測數據明顯少于樣本檢測數量”,該檢驗機構被吊銷(xiāo)醫療機構執業(yè)許可證。
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應該說(shuō),報道的用詞非??季?,屬于描述事實(shí),但不加入詮釋。作為一個(gè)從業(yè)人員,我們面對這樣的詞匯,會(huì )有更多的分析推測。
在此之前,我們先明確一點(diǎn),以下分析推測均為此類(lèi)事件的共性問(wèn)題探討,并非該事件的針對性介紹,具體事件進(jìn)展依據官方報道為準。
我們對幾個(gè)定義或者概念,做個(gè)大概的解釋?zhuān)蝗幌旅鏇](méi)法繼續。
什么叫“原始檢測數據”?
我們看到的核酸檢測報告,算不上原始檢測數據?理論上,報告屬于基于原始檢測記錄計算得出的,算不上“原始”。原始檢測數據就是最基本的,最基礎的,沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何修飾、編撰、計算的。比如乙肝兩對半,如果是定性檢測,我們最終看到的是幾個(gè)陰陽(yáng)性的加減號,而在酶聯(lián)免疫檢測中,都是一個(gè)具體的數字。還會(huì )帶有Cut-off值,也就是一個(gè)判斷點(diǎn),超過(guò)這個(gè)數字,那么就是陽(yáng)性。當然對于競爭法的結論是相反的,超過(guò)這個(gè)數字反而是陰性。
真把這個(gè)原始檢測數據交給病人,并不合適。因為他們不是受過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培養的,根本看不懂,所以必須要把最終的結論交給他們。如果對于結論不認同時(shí),可以再查看原始檢測數據,看下是不是錄入錯誤。在藥企這些年,現在的檢測報告幾乎都是打印后蓋章的,也有一些公司采用了類(lèi)似LIMIS系統,對于檢測報告可以多部門(mén)共享。但之前我們是手寫(xiě)的,檢測記錄手寫(xiě),報告也是手寫(xiě),會(huì )有一定的差錯率,畢竟手寫(xiě)不同于機器錄入。所以原始檢測數據,是必須妥善保留的。至少要等這批物料或者產(chǎn)品過(guò)期一兩年后,才可以銷(xiāo)毀。
什么叫“樣本檢測數量”?
在這個(gè)案例中,理論是就是采樣的棉拭子數量。每個(gè)棉拭子對應一個(gè)ID號,但如果是20混的,那一個(gè)ID號里就有20個(gè)棉拭子,你檢測200000人,用了200000個(gè)??紤]到20混,那對應的檢測數據應該是200000/20=10000個(gè)。
于是樣本檢測數量與原始檢測數據掛鉤,而北京這次事件,明確了兩者不符。那應該是對于一些樣本根本沒(méi)有測,直接編輯辦公 文本出了報告。而且出的是陰性報告,因為陽(yáng)性報告是要復檢的。對于外界而言,不就是沒(méi)測直接出了報告嗎?能多大事,檢測試劑才幾個(gè)錢(qián)?
但我們要說(shuō)的是,人工成本。一個(gè)棉拭子不值錢(qián),一個(gè)保存液不值錢(qián),一個(gè)PCR過(guò)程不值錢(qián),那人工呢?
無(wú)數醫護人員外加一些專(zhuān)職的檢測人員,取樣費時(shí)費力,這些辛苦全部白費了;那些提心吊膽排隊的人民群眾,在惶恐中張開(kāi)嘴接受取樣,有些甚至是占用上班時(shí)間前去采樣,這些辛苦全部白費了。這些賬和那些棉拭子、保存液比起來(lái),不直觀(guān),很難直接計算價(jià)值,但卻有過(guò)之而無(wú)不及。
此外一點(diǎn),采樣后的標本其實(shí)是有時(shí)效性的,你總不能放太久再做檢測。保存液中本身有抑菌成分,但也有保質(zhì)期,此時(shí)即使再由其他檢測機構接手,對于陰陽(yáng)性的判定,可能也已經(jīng)產(chǎn)生了干擾。
而且一個(gè)主觀(guān)上就是打算造假的檢測機構,你覺(jué)得會(huì )一直保存著(zhù)那些沒(méi)檢測側的樣本嗎?那樣一旦被抓現行,太容易暴露問(wèn)題。如果我主觀(guān)上就是要直接編造數據,那這些樣本必定根據理論上的檢測速度,做對應的時(shí)間節點(diǎn)銷(xiāo)毀。我理論上一天做十萬(wàn)支,那我就一定會(huì )卡著(zhù)規定時(shí)間盡快銷(xiāo)毀這十萬(wàn)支,這是物證啊,早銷(xiāo)毀早踏實(shí)。所以這些樣本有一定的概率會(huì )已經(jīng)處理掉一些,一個(gè)編造數據的檢測機構,其實(shí)已經(jīng)突破了我們的認知,對于樣本的銷(xiāo)毀處理,理論上是要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理的。任何生物樣本,在作為醫療廢棄物處理前,是要經(jīng)過(guò)消毒的,希望這個(gè)過(guò)程確實(shí)真的做的,而不是也用編造的方式。如果這個(gè)也編造的話(huà),那樣后繼災害可能會(huì )更大。
在疫情已經(jīng)產(chǎn)生產(chǎn)業(yè)化經(jīng)濟的前提下,消除疫情的阻力其實(shí)比之前更大了。甚至可以說(shuō),有一部分行業(yè),是不希望疫情結束的,越是在這種情況下,監管部門(mén)的作用和壓力也越大。如何杜絕此類(lèi)事件發(fā)生,如何讓采樣變的有真正價(jià)值,如何讓疫情盡量減少對其他病種的影響,都依賴(lài)監管部門(mén)的布局與能力。
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