日前，國家藥品監督管理局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)"征求意見(jiàn)稿"）歷時(shí)一個(gè)月公開(kāi)征求意見(jiàn)，現已正式截止，其中新增的第八十三條中明確規定：第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。
這被市場(chǎng)解讀為，國家擬禁第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。若政策嚴格執行，互聯(lián)網(wǎng)醫療巨頭或將剝離醫藥自營(yíng)業(yè)務(wù)。很快，"國家擬禁止第三方平臺直接參與藥品網(wǎng)售"話(huà)題登上微博熱搜榜，互聯(lián)網(wǎng)醫療股股價(jià)普跌，三巨頭京東健康、阿里健康、平安好醫生股價(jià)分別跌去13.85%、14.83%、5.95%。
那么什么是第三方平臺？為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)？政策落地后對第三方售藥平臺影響幾何？
什么是第三方售藥平臺？
《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》規定，藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者（簡(jiǎn)稱(chēng)第三方平臺），是指在藥品網(wǎng)絡(luò )交易中提供網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易撮合、信息發(fā)布等服務(wù)，供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng)的法人組織或者非法人組織。
當前，醫藥電商的主要參與者包括醫藥B2B、B2C和O2O三類(lèi)。其中B2B醫藥平臺主要代表有藥師幫、藥京采；B2C主要代表為京東健康、阿里健康、平安健康、1藥網(wǎng)等企業(yè)；O2O主要代表有餓了么、美團、叮當快藥、快方送藥等平臺。這些統稱(chēng)為第三方平臺。
第三方平臺為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)？
目前，在各大電商APP里，我們不僅能看到合作藥店在展示產(chǎn)品，也能看到很多標注"自營(yíng)"的電商主體。這是因為目前醫藥電商玩家的業(yè)務(wù)模式主要有自營(yíng)和非自營(yíng)兩種，比如阿里健康旗下的天貓醫藥館、京東健康旗下的京東大藥房，以及平安健康的自營(yíng)藥房等均為自營(yíng)業(yè)務(wù)部分，而美團、餓了么則僅提供藥店入駐平臺業(yè)務(wù)，本身沒(méi)有開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。
《征求意見(jiàn)稿》第八十三條"第三方平臺管理義務(wù)"中規定：藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺提供者應當建立藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量管理體系，設置專(zhuān)門(mén)機構，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)。
第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現藥品交易行為存在問(wèn)題的，應當及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全重大問(wèn)題的，應當及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)。
可見(jiàn)新規制定進(jìn)一步明確了自營(yíng)和第三方平臺的界限，要求現在的電商平臺要么純粹進(jìn)行自營(yíng)藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，要么純粹做一個(gè)第三方平臺。其初衷是解決第三方平臺"既做裁判員，又做運動(dòng)員"的問(wèn)題。
這是因為部分平臺管理不善，沒(méi)有集中精力進(jìn)行合規性管理，導致無(wú)電子處方條件下網(wǎng)售處方藥等不規范行為發(fā)生。例如，2019年，人民網(wǎng)對20家醫藥電商進(jìn)行了處方藥購買(mǎi)實(shí)測，在沒(méi)有處方的情況下，用寵物照片充當處方竟能成功下單；最低10mg就可能導致兒童死亡的**較大的處方藥硫酸阿托品片，無(wú)需處方可一次性網(wǎng)購多瓶。
所以，加強對于藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺的監管具有重要意義。
自營(yíng)、第三方平臺只能二選一？《征求意見(jiàn)稿》新規對網(wǎng)絡(luò )售藥影響有多大？
"賣(mài)藥"目前是不少互聯(lián)網(wǎng)醫療平臺營(yíng)收的重要來(lái)源。而醫藥"自營(yíng)"業(yè)務(wù)，更是其中的營(yíng)收支柱。以阿里健康為例，根據其發(fā)布的2022財年中期業(yè)績(jì)公告，其醫藥自營(yíng)業(yè)務(wù)實(shí)現收入約81億元，同比增長(cháng)34.5%，在總營(yíng)收中占比近87%。而另一巨頭京東健康，據其2021年財報顯示，京東健康全年收入307億元，其中以京東大藥房為主要載體的自營(yíng)收入為262億元，占比超85%。
對于"第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)"這一規定會(huì )產(chǎn)生怎樣的實(shí)際影響，不同業(yè)內人士給出了不同的答案。
有業(yè)內人士認為，若以《征求意見(jiàn)稿》實(shí)施，電商平臺則需要剝離自營(yíng)業(yè)務(wù)。而有的觀(guān)點(diǎn)則相反。
我們要明確的是，"第三方平臺不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)"不等于"第三方平臺不能自營(yíng)藥品"?！墩髑笠庖?jiàn)稿》要求第三方平臺不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，事實(shí)上，目前大多醫藥電商企業(yè)也是如此開(kāi)展業(yè)務(wù)的。如京東健康的"自營(yíng)藥品"銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，是通過(guò)線(xiàn)下主體"青島安吉堂大藥房"來(lái)開(kāi)展的。
也就是說(shuō)，目前大部分醫藥電商線(xiàn)上平臺業(yè)務(wù)主體與自營(yíng)藥品銷(xiāo)售主體分別是兩個(gè)不同的經(jīng)營(yíng)主體，線(xiàn)上平臺并未直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。因此，相關(guān)規定的實(shí)施對大部分醫藥電商企業(yè)的業(yè)務(wù)影響不大。
另外，就算一些醫藥電商線(xiàn)上平臺業(yè)務(wù)主體與自營(yíng)藥品銷(xiāo)售主體一致，那么新政實(shí)施后，第三方平臺企業(yè)也可以通過(guò)成立新公司負責自營(yíng)業(yè)務(wù)的方式直接參與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。這種做法不違背《征求意見(jiàn)稿》里的規定，企業(yè)也能正常進(jìn)行自營(yíng)業(yè)務(wù)。
總之，無(wú)論公司和業(yè)務(wù)結構如何，合規經(jīng)營(yíng)是最關(guān)鍵的。通過(guò)這一新規進(jìn)一步明確了自營(yíng)和第三方平臺的界限，細化了第三方平臺的權利和義務(wù)，對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)將起到很好的監管作用。
目前，該條例仍在修訂過(guò)程中，第八十三條是否會(huì )有修改，暫時(shí)尚無(wú)定論。未來(lái)新規如何影響互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)，我們靜觀(guān)其變。
參考來(lái)源：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例《修訂草案征求意見(jiàn)稿》》
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