"你說(shuō)蓋子和以前的不同，我可沒(méi)看出來(lái)"
本來(lái)就是周末不想來(lái)的，又沒(méi)有加班費，但卻出了岔子，糖漿制劑的瓶蓋，竟然裂了。雖然沒(méi)有流出來(lái)，但這樣的狀態(tài)，肯定是沒(méi)法通過(guò)成品檢的。
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面對近百只不合格品，現在首要問(wèn)題就是查明問(wèn)題出在哪里。我們生產(chǎn)這邊覺(jué)得是瓶蓋或者瓶子的問(wèn)題，畢竟我灌裝機這所有的參數都沒(méi)變動(dòng)。而質(zhì)量部則認為是灌裝機沒(méi)調節好參數，畢竟這批瓶子蓋子都是經(jīng)過(guò)檢測的，無(wú)論稱(chēng)重還是游標卡尺測直徑長(cháng)度，都沒(méi)有問(wèn)題。
會(huì )不會(huì )是生產(chǎn)商的模具或者配方發(fā)生了變化？去拿了到貨單，看著(zhù)批號和之前的一樣。但之前就是沒(méi)有發(fā)生過(guò)裂蓋，而這次裂蓋率遠遠超過(guò)九成，如果不是現場(chǎng)QA例行檢查發(fā)現了裂蓋，估計損失會(huì )更大。
至于是否模具有變動(dòng)，大概是聽(tīng)到了大規模裂蓋，生產(chǎn)廠(chǎng)家一口咬定沒(méi)有任何變化。那這就奇怪了，問(wèn)題出在哪里？之前批次的瓶子留樣，很少，無(wú)法進(jìn)行大規模的灌裝實(shí)驗。于是我們決定先排除瓶子蓋子因素。
因為是擰蓋式的，所以我們對比了兩個(gè)批次瓶子的絲紋路，貌似有差異，但沒(méi)有專(zhuān)用的工具去量。而蓋子用手擰的方式，也無(wú)法發(fā)生裂蓋，看來(lái)是力度無(wú)法達到形變極限。所以在沒(méi)有排除蓋子瓶子因素前提下，又把問(wèn)題推向了灌裝機。
但作為灌裝組員，我們是不認可這個(gè)調查方向和結論的。參數沒(méi)變，瓶蓋裂，肯定是瓶蓋或者瓶子尺寸不符，或者瓶蓋材質(zhì)變脆了。隨手拿了一些蓋子瓶子，我提出了自己的看法，"原來(lái)的瓶蓋頂端是平的，這次來(lái)的瓶蓋是有弧度的，不像是同個(gè)模具。"
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但關(guān)于這個(gè)弧度，我們并沒(méi)有納入到質(zhì)量標準中，而且弧度也只能是肉眼看，而質(zhì)量部同事看了一眼后，表示"看不出什么弧度來(lái)，蓋子是一樣的。"
當出現分歧，對于可測量的指標，往往都是容易解決的。但就怕這種容易帶有主觀(guān)性的，你說(shuō)看到了弧度，我說(shuō)沒(méi)區別;你說(shuō)這個(gè)手感好，我說(shuō)那個(gè)摸起來(lái)才舒服。
盡管有游標卡尺、螺旋測微儀、天平，這一刻卻作難了，這個(gè)弧度，該怎么落實(shí)體現出來(lái)，讓爭議取消？
一回頭，看到了領(lǐng)導桌上的印章，索性拿來(lái)用用。
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隨手在紙上蓋了一下，"大家看，這個(gè)字能顯示出來(lái)，就是因為和其他部位不是同一個(gè)高度。"然后又把三個(gè)蓋子，分別是舊瓶配套蓋、新的未用過(guò)的蓋、新的裂開(kāi)的蓋，都在印泥上一按，繼而把蓋子的印記也壓在紙上。這下子，很容易分辨出來(lái)。舊瓶蓋的印記更大，說(shuō)明平面面積大;新瓶蓋只是一個(gè)細細線(xiàn)條的圈，說(shuō)明本身不是一個(gè)大平面;而裂開(kāi)的新瓶蓋，開(kāi)裂處有明顯的平面印記，說(shuō)明裂開(kāi)后，剛剛滿(mǎn)足瓶蓋壓實(shí)的狀態(tài)。
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這下子，很容易就證實(shí)，這批蓋子的模具和以往不同。當然，為了嚴謹性，我們又拿出來(lái)同一個(gè)模具號的蓋子，進(jìn)行印記識別。同樣是新的只是一個(gè)細環(huán)，而舊的是一個(gè)粗粗線(xiàn)條的環(huán)。到了這里，可以證實(shí)模具確實(shí)出現了差異，不好說(shuō)一定是模具更換，但這個(gè)差異，已經(jīng)影響到了正常生產(chǎn)需求的滿(mǎn)足。
倒不是說(shuō)為了把鍋甩給誰(shuí)，但這次至少證實(shí)兩點(diǎn)，生產(chǎn)調試過(guò)程是沒(méi)問(wèn)題的，而我們現有的瓶子檢測指標也是存在漏洞的。出現問(wèn)題，就解決問(wèn)題，質(zhì)量部立馬就申請修訂瓶子蓋子的質(zhì)量標準和操作作業(yè)書(shū)，然后領(lǐng)了一盒印泥作為檢驗用品。
至于這批瓶子蓋子退貨，后面就是采購和供應商再次溝通，正常情況下，沒(méi)有客戶(hù)發(fā)的確認函，供應商是不能對模具進(jìn)行私自更換的。雖然這個(gè)不是私人訂制尺寸，但往往一個(gè)變化，后面會(huì )產(chǎn)生蝴蝶效應，一長(cháng)串的影響面。而內包材生產(chǎn)企業(yè)，未必有能力去對這些變化做驗證確認，所以最終還是要推到藥企來(lái)做驗證?；陲L(fēng)險和時(shí)間成本，這也是藥企不愿意對供應商做變動(dòng)的原因之一。
最終瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)，以生產(chǎn)瑕疵為理由給退了貨，補發(fā)的貨，則是過(guò)了將近一周才到。也對誤工費返工費，做了部分補償。本來(lái)著(zhù)急生產(chǎn)，卻因為瓶蓋而延誤了下來(lái)。至于是不是模具變化了，并沒(méi)有給出明確說(shuō)法。畢竟你真拿合同去卡供應商時(shí)，也要考慮自己的生產(chǎn)規模，自己的需求量小時(shí)，對供應商并沒(méi)有太大的限制性。甚至有時(shí)，你還要對供應商低頭，畢竟人家可以不吃你家的飯，你再換個(gè)供應商則會(huì )耽誤很多事情。
真沒(méi)想到過(guò)，因為這次事件，印泥有朝一日也能成為檢測用品。大概已有的各種檢測指標，都是一步步的事故踩出來(lái)的路。
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