檢查老師被砸了,怎么會(huì )?!
大家知道官方的檢查,老師來(lái)廠(chǎng)里那可是都不敢怠慢的,生怕惹老師不高興了,給你多下幾條缺陷項,所以網(wǎng)上各種迎檢攻略告訴你應該如何接待、如何準備。那檢查老師怎么能被砸呢?是不是覺(jué)得很奇怪。
這是一次注冊現場(chǎng)核查,老師到現場(chǎng)檢查其中一步的投料過(guò)程,老師為了不影響操作人員操作,保持了兩三步距離,操作工在操作,工藝員在跟老師介紹,正在老師看得仔細的時(shí)候,突然頭頂的天花板從天而降,嘩嘩啦啦,掉下來(lái)好幾塊,幸虧老師戴著(zhù)安全帽,在旁邊人的保護下,躲到了旁邊,才不至于受傷,零零碎碎掉落在肩膀、胳膊上一些,都在問(wèn)老師有事沒(méi),老師鎮靜地說(shuō)“沒(méi)事沒(méi)事,躲開(kāi)了”。大家都抬頭盯著(zhù)頭頂上的大窟窿,看到上邊有人,問(wèn)“你們在干啥?”他們支支吾吾地退回去了。老師看著(zhù)碎了一地的石膏板問(wèn)“為什么還用這種天花板?”質(zhì)量總監知道這個(gè)問(wèn)題比較麻煩,就顧左右而言他的圓過(guò)去了。老師稍微停了一會(huì )說(shuō)先不看了,回會(huì )議室吧。其他人也都是互相對視了一下,跟著(zhù)走了。質(zhì)量經(jīng)理皺著(zhù)眉頭把車(chē)間經(jīng)理和現場(chǎng)QA給叫住,讓他們安排把現場(chǎng)收拾一下,并調查下到底是怎么回事,跟著(zhù)回辦公室了。
那次檢查有一條缺陷是“一般區現場(chǎng)通風(fēng)系統損壞,未及時(shí)維修”。
到底是怎么回事呢?
公司一直是生產(chǎn)醫藥中間體的,后來(lái)公司計劃轉型生產(chǎn)藥品,前期可以說(shuō)資金投入比較有限,所以不是新建藥品生產(chǎn)車(chē)間,而是把其中一個(gè)車(chē)間進(jìn)行了改造,改造后發(fā)現車(chē)間通風(fēng)效果不好,就計劃增加一套通風(fēng)系統,因為空間有限,就在車(chē)間頂部,用鋼材搭了一個(gè)架子,把空調系統給裝上了。所有的設計都是施工人員頭腦風(fēng)暴出來(lái)的。當時(shí)所有人員都沒(méi)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量意識和經(jīng)驗,從施工到投入使用沒(méi)做什么確認,更別說(shuō)后續的管理和維護了。聽(tīng)員工反饋,使用效果也不好,平時(shí)不怎么用。檢查前擔心檢查時(shí)現場(chǎng)氣味太大,計劃讓維修人員修一下。維修人員因其他事情耽擱了,導致檢查當天去了,對上邊也不熟悉,以為天花板能踩,一腳踩上去,把天花板踩塌了,車(chē)間反映,以前還有人從上邊掉下來(lái)受傷住院的,看來(lái)這是第二次了。
雖然一般區通風(fēng)系統沒(méi)有潔凈區空調系統重要,但也是屬于生產(chǎn)配套設施。
關(guān)于安裝:現場(chǎng)應該至少應便于操作和維護吧,現場(chǎng)只有鋼架子能站人,其他都是石膏板,懸棺防盜?咋想出來(lái)的?
關(guān)于確認:安裝好以后,不說(shuō)4個(gè)Q了,都不驗收一下看看使用效果就完工了?
關(guān)于使用和維護:后來(lái)知道這個(gè)通風(fēng)系統是有簡(jiǎn)單的空氣過(guò)濾的,過(guò)濾器在施工過(guò)程中就堵了,因為現場(chǎng)危險不便于操作,所以就沒(méi)人上去檢查過(guò),過(guò)濾器一直沒(méi)有更換才導致效果很差的。很顯然也沒(méi)有規定過(guò)濾器什么情況下更換了,完全是一套失控的系統,擺著(zhù)裝樣子,不過(guò)總算通過(guò)出現的這個(gè)情況,有了改善。檢查結束后現場(chǎng)進(jìn)行了改造增加了操作平臺,平時(shí)的檢查和維護方便了很多;增加了通風(fēng)系統的維護文件,定期進(jìn)行檢查,過(guò)濾器一年更換一次??偹憧梢哉J褂昧?。
那個(gè)石膏天花板的選材,大家都知道墻面和吊頂選材應該是表面光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,應減少凹凸面。石膏板都是帶花紋的,是凹凸不平的,同時(shí)石膏板的天花板都不是固定死的,清潔時(shí)也不方便。所以石膏板是各方面都完全不符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的,這個(gè)大家都忽視了。
你要說(shuō)這次檢查下的缺陷真不算太大,老師很給面子了,避重就輕的點(diǎn)了一下而已,但是實(shí)際反映出質(zhì)量管理方面的問(wèn)題還是比較大的,有人員水平問(wèn)題、也有管理問(wèn)題,都有值得思考的地方。
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