以前能糊弄過(guò)去，但將來(lái)夠嗆
近日國家藥監局組織了一次飛行檢查，采用不打招呼直接進(jìn)廠(chǎng)的方式，確實(shí)能發(fā)現很多問(wèn)題。
圖源 藥監局
某企業(yè)，在設備方面，直接缺失，某一生產(chǎn)工序中必需的設備根本沒(méi)有。企業(yè)提供的設備臺賬與實(shí)際設備存在出入。
圖源 藥監局
我們知道設備臺賬有兩個(gè)作用，一方面便于公司資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)，免得丟了東西，還不知道。再就是用于藥監局等監管部門(mén)，來(lái)通過(guò)設備數量規模來(lái)判斷產(chǎn)能。比如你用的純化水，勢必會(huì )需要鼓風(fēng)干燥箱來(lái)檢測不揮發(fā)物。比如你一些原料需要檢測熾灼殘渣，那必定會(huì )用到馬弗爐。這些對應的，是設備性能是不是滿(mǎn)足需求。然后你用水點(diǎn)一百多個(gè)，只有一個(gè)鼓風(fēng)干燥箱，而且最多能一次性擺滿(mǎn)8個(gè)蒸發(fā)皿。那你做個(gè)驗證根本不夠用的，這就是在滿(mǎn)足性能的基礎上，看是不是滿(mǎn)足規模。
上面提到的是檢驗，一般來(lái)說(shuō)，企業(yè)不愿意在檢驗上花太多錢(qián)，更多的是不留富余量。比如你需要一臺二氧化碳培養箱，但會(huì )塞得很滿(mǎn)。沒(méi)關(guān)系，那就先買(mǎi)一臺，啥時(shí)候怎么也錯不開(kāi)了，再批準購買(mǎi)一臺。像上面這種連生產(chǎn)設備都沒(méi)有給配齊的，就比較少看到。這里插一句，為啥飛檢比其他檢查更能體現真相，因為其他的迎檢，你有準備的時(shí)間。飛檢的模式往往是這樣的，"我們是某某局的，到你們工業(yè)園區了，你那個(gè)6棟樓在哪個(gè)位置？過(guò)來(lái)領(lǐng)一下路。"甚至直接到了門(mén)口，"我們是某局的，這是證明材料，飛檢。"
如果有足夠的準備時(shí)間，不排除有些企業(yè)會(huì )臨時(shí)采購，打著(zhù)試機的幌子，先搞來(lái)幾臺儀器當擺設。然后設備廠(chǎng)空歡喜一場(chǎng)，藥監也看不出啥問(wèn)題。所以現在對于一些新廠(chǎng)要拿證的，看到設備實(shí)物和臺賬一致還不算，"這個(gè)設備挺貴的，拿你們的采購發(fā)票看看。"防的就是你借設備或者騙設備。
而現場(chǎng)看到的問(wèn)題，也確實(shí)證實(shí)有企業(yè)會(huì )采用面子工程來(lái)蒙混過(guò)關(guān)，當然，也不排除確實(shí)是不懂。像這次滅菌方案里要求使用99%環(huán)氧乙烷氣體，實(shí)際上提供出的滅菌劑合格證里還標了20%的二氧化碳，此外滅菌作業(yè)指導書(shū)里也沒(méi)規定滅菌氣體濃度。
圖源 藥監局
這樣一來(lái)，如果你只是簡(jiǎn)單的看下設備，"哦，滅菌柜，有了。好，看下一個(gè)設備。"這關(guān)算是過(guò)了。而一旦涉及到那些具體的參數，就露餡了。所以現在的檢查老師，已經(jīng)不是以前那種只是看看有沒(méi)有了，他們的能力已經(jīng)辨別出你是在糊弄還是來(lái)真的。
當然蒙混過(guò)關(guān)，未必是迎檢當事人的初衷，設備的缺失不足，也往往是高層不愿意再撥款采購。"前景不太好，看不到太多希望，投資多了，怕也是折在里面，能不能回本都兩說(shuō)，索性走一步算一步得了。"這種想法，可能是不少企業(yè)的心里話(huà)。作為從業(yè)者，我能想到他們的難處，但作為潛在的使用者，又反感其實(shí)際做法。因為很明確的是，這種偷巧的降低成本反感，必定是產(chǎn)品在市場(chǎng)上有降價(jià)空間來(lái)與正規企業(yè)抗衡。正規企業(yè)甚至都覺(jué)得奇怪，"我這精益生產(chǎn)，物料平衡都卡成這樣了，為啥成本比他們公司的售價(jià)還高？"于是，就有了所謂的"劣幣驅逐良幣"之說(shuō)。
返回頭來(lái)，產(chǎn)品的實(shí)際價(jià)值會(huì )低于預期，不正規企業(yè)產(chǎn)品茍且活命，正規企業(yè)直接放棄產(chǎn)品市場(chǎng)，又引發(fā)一系列的負面影響。有些錢(qián)，你要掙，該投入就得投入，別讓下面人背鍋。畢竟他們只是打工的，又不是入股的。
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