近日,歐康維視生物發(fā)布2025上半年業(yè)績(jì)報告:營(yíng)收2.94億元,同比激增75.4%,經(jīng)調整虧損凈額1.08億元,賬面結余資金達5.78億元。
這家眼科新貴公司手握26款商業(yè)化產(chǎn)品,同時(shí)創(chuàng )新管線(xiàn)逐步邁入收獲期。此前,歐康維視管理層預計,公司2025年將實(shí)現經(jīng)營(yíng)層面扭虧,2026年實(shí)現財務(wù)報表盈利,2027年現金流轉正。
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眼科賽道的“整合者
根據財報披露,歐康維視今年上半年營(yíng)收大漲主要來(lái)源于多款核心產(chǎn)品的穩定放量,其中從愛(ài)爾康引進(jìn)的多款商業(yè)化產(chǎn)品順利整合,為公司帶來(lái)增量業(yè)務(wù)。
歐康維視生物成立于2018年,短短幾年時(shí)間,通過(guò)“自研+引入”戰略,構建了覆蓋眼前節及眼后段疾病的全方位產(chǎn)品矩陣,包括葡萄膜炎、屈光矯正、眼底疾病等熱門(mén)領(lǐng)域。
其曾從諾華引進(jìn)了埃美丁和貝特舒,從暉致引進(jìn)適利達、適利加、愛(ài)賽平等經(jīng)典眼科產(chǎn)品。
2024年8月,歐康維視生物又與全球眼科巨頭愛(ài)爾康(Alcon)達成深度戰略合作,引進(jìn)8款干眼癥治療和手術(shù)用滴眼液產(chǎn)品組合的在華相關(guān)權益,包括7款已經(jīng)上市的成熟產(chǎn)品和一款處于臨床開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品。而愛(ài)爾康獲得歐康維視16.7%股權,成為歐康維視的最大股東之一。
圖1 歐康維視生物進(jìn)行的交易項目
圖片來(lái)源:藥智數據
隨著(zhù)引進(jìn)產(chǎn)品的不斷豐富和產(chǎn)品矩陣的形成,歐康維視的營(yíng)業(yè)收入也從2020年的1310萬(wàn)元增長(cháng)至2024年的4.17億元。
今年,隨著(zhù)對愛(ài)爾康產(chǎn)品的整合,歐康維視業(yè)績(jì)繼續攀升。今年上半年其營(yíng)收2.94億元,其中眼科產(chǎn)品銷(xiāo)售收入2.85億元。
另一方面,歐康維視多個(gè)眼科創(chuàng )新藥管線(xiàn)取得重要進(jìn)展,公司表示將于2025年下半年繼續加大投入,確保至少有一個(gè)NDA獲得批準,保持新產(chǎn)品持續上市的節奏。
02
34款藥物資產(chǎn)覆蓋全眼病領(lǐng)域
隨著(zhù)國內老齡化加劇以及生活方式改變等多重因素,國內眼疾患者人數預計將進(jìn)一步攀升,眼科藥物市場(chǎng)也將快速擴容。部分機構預測2030年中國眼科藥物市場(chǎng)規模將超過(guò)千億元。
面對如此廣闊的市場(chǎng),歐康維視正蓄勢待發(fā)。截至目前,公司擁有眼前及眼后段34種藥物資產(chǎn),涵蓋所有主要眼前及眼后段疾病,其中21款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段,三款產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床試驗階段,兩款產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化注冊階段。
圖2 歐康維視眼科項目
圖片來(lái)源:歐康維視2025上半年財報
葡萄膜炎
優(yōu)施瑩(OT-401,0.18mg氟輕松玻璃體內植入劑)是歐康維視進(jìn)展最快、也最具代表性的創(chuàng )新眼科新藥。
該藥是EyePoint Pharmaceuticals公司開(kāi)發(fā)的一種無(wú)菌、預產(chǎn)式、單次注射玻璃體內植入劑,其活性成分為氟輕松(一種皮質(zhì)類(lèi)固醇),通過(guò)緩釋技術(shù),實(shí)現低劑量眼底給藥,并在長(cháng)達36個(gè)月持續穩定釋放藥物,從而大大改善葡萄膜炎患者病情反復、傳統治療副作用大及用藥依從性較差等問(wèn)題。該藥于2018年10月獲得FDA批準,用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,是首 款且唯一經(jīng)FDA批準可釋放氟輕松長(cháng)達36個(gè)月的慢性非感染性葡萄膜炎療法。
2018年11月,歐康維視生物獲得EyePoint公司獨家許可,可在大中華地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化OT-401。2020年11月,OT-401在海南博鰲啟動(dòng)真實(shí)世界研究;2022年6月,OT-401獲NMPA進(jìn)口注冊批準。其獲批填補了國內葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白,目前已通過(guò)國談被納入國家醫保目錄。
目前,歐康維視正加速推進(jìn)優(yōu)施瑩供應鏈本地化進(jìn)程,蘇州工廠(chǎng)即將投產(chǎn),將進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率并降低成本。
歐康維視還在開(kāi)發(fā)另一種氟輕松玻璃體植入劑——OT-703(0.19mg氟輕松玻璃體內植入劑),這是美國FDA批準的唯一一款緩釋長(cháng)達3年的治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的皮質(zhì)類(lèi)固醇眼內植入劑。目前,該藥用于治療DME的真實(shí)世界研究申請已于2025年5月獲CDE批準。歐康維視預計將于2025年下半年推進(jìn)OT-703真實(shí)世界研究患者入組。
屈光矯正
歐康維視通過(guò)自研同時(shí)布局了近視和老視防控產(chǎn)品。
OT-101(低濃度阿托品):采用雙腔設計解決低濃度阿托品在中性環(huán)境下的穩定性問(wèn)題。目前,該藥已完成所有受試者兩年期給藥,預計將于2026年6月完成Ⅲ期臨床揭盲。
OT-802(鹽酸毛果蕓香堿滴眼液):采用自研的液液雙腔技術(shù),保證毛果蕓香堿滴眼液在pH中性情況下的穩定性,進(jìn)而改善其療效和副作用。臨床前數據顯示,OT-802起效較快,不良反應較小,舒適性,有效性及安全性良好。目前,該藥已獲CDE批準開(kāi)展針對中國老視患者的Ⅲ期臨床試驗,公司預期將于2026年初啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗。
干眼癥
通過(guò)與愛(ài)爾康的合作,歐康維視獲得8款干眼癥藥物,包括新淚然、倍然、思然等成熟產(chǎn)品,以及first in class新藥Tryptyr(AR-15512)。今年5月,AR-15512成功獲得美國FDA批準用于治療干眼癥,為將來(lái)國內上市提供了重要參考。
除了AR-15512這一潛在重磅藥物之外,歐康維視還有一款自研的干眼癥新藥OT-202。該藥是一種創(chuàng )新型的雙靶點(diǎn)抑制劑,同時(shí)作用于脾酪氨酸激酶(syk)和血管內皮 生長(cháng)因子(VEGF),通過(guò)獨特的協(xié)同作用機制,有效抑制眼部炎癥反應。2024年3月,OT-202達到Ⅱ期臨床試驗的主要終點(diǎn),近期有可能啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗。
青光眼
2018年12月,歐康維視從Nicox公司引進(jìn)了一款青光眼1類(lèi)新藥OT-301(NCX470,格貝前列素)。這是一種一氧化氮供體與前列腺素合成的新化合物,具有雙重作用機制以降低眼內壓,擬用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內壓。目前,該藥已有兩項國際多中心Ⅲ期臨床研究(Mont Blanc研究和Denali研究)達到主要終點(diǎn),將共同用于支持OT-301在中國和美國的新藥上市申請。
除上述重點(diǎn)項目,歐康維視還有智維泰、OT-702等眾多眼科資產(chǎn)。
智維泰(OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液)已獲國家藥監局批準上市,這是目前唯一獲FDA批準可以用于兩歲及以上患者的抗過(guò)敏眼科藥物。
OT-702(阿柏西普眼內注射溶液)是全球暢銷(xiāo)藥EYLEA的生物類(lèi)似藥,其上市申請已于2024年7月獲NMPA受理,擬用于治療成人新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)及糖尿病性黃斑水腫(DME)。
03
結語(yǔ)
過(guò)去幾年,歐康維視生物通過(guò)license in快速組建產(chǎn)品矩陣,營(yíng)收快速攀升。未來(lái),隨著(zhù)與愛(ài)爾康協(xié)同效應釋放,以及新產(chǎn)品的上市,歐康維視有望成功盈利上岸,成為國內眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
參考來(lái)源:
1.藥智數據
2.歐康維視生物2025半年報
3.https://mp.weixin.qq.com/s/dDpKD0Gp7wEkHe-c6UGEEw
4.https://mp.weixin.qq.com/s/0YMMEbZToQMhrL5pTQImLg
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