8月25日，長(cháng)春高新發(fā)布公告，其子公司百克生物收到國家藥品監督管理局下發(fā)的鼻噴流感減毒活疫苗《藥品注冊證書(shū)》。
圖片來(lái)源：長(cháng)春高新企業(yè)公告
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴重危害人類(lèi)健康。流感病毒變異快，傳播迅速，每年可引起季節性流行，在學(xué)校、托幼機構和養老院等人群聚集的場(chǎng)所易發(fā)生暴發(fā)疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群，患流感后出現嚴重疾病和死亡的風(fēng)險較高。接種流感疫苗是預防流感、減少流感相關(guān)重癥和死亡的有效手段。
鼻噴流感疫苗因其便捷性和無(wú)痛接種的特點(diǎn)，可減少人群接種顧慮，提高接種率，可快速強化人體免疫的第一道防線(xiàn)——黏膜免疫，對于幫助降低流感病毒的感染和傳播有著(zhù)重要意義。
2020年4月，百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗獲NMPA批準上市。這是我國第一個(gè)鼻噴流感疫苗，目前也是國內獨家經(jīng)鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。
本次，百克生物獲批的是一款液體鼻噴流感疫苗，可通過(guò)鼻腔接種模擬流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成預防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。該疫苗在其已上市凍干鼻噴流感減毒活疫苗產(chǎn)品基礎上進(jìn)行了劑型改良，由原凍干劑型升級為液體劑型，使用過(guò)程中無(wú)需復溶步驟，接種更加便利，適用人群為3（36月齡）～17歲人群。
百克生物表示，鼻噴流感減毒活疫苗上市許可申請獲得批準，將有利于公司流感疫苗的推廣和使用，優(yōu)化公司產(chǎn)品結構，進(jìn)一步增強公司的核心競爭力，為公司持續穩健發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。
公司將進(jìn)一步開(kāi)展鼻噴流感減毒活疫苗擴大適用人群的臨床研究，完善公司流感疫苗研發(fā)管線(xiàn)，擴大公司流感疫苗的人群覆蓋范圍，為更多受種者提供新的接種選擇。
藥智數據顯示，除了百克生物，迪福潤絲生物的“凍干鼻噴流感減毒活疫苗”新藥臨床試驗申請（IND）已獲得CDE受理，適用于預防相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。該疫苗為1.2類(lèi)新藥，有望百克生物形成競爭。
圖片來(lái)源：藥智數據
參考來(lái)源：長(cháng)春高新企業(yè)公告、藥智數據
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