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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 S偉的偉
S偉的偉

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制藥在線(xiàn)特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
內容：
從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條，你中了嗎？
從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條，你中了嗎？
工作中一直有強調質(zhì)量管理是一個(gè)持續改進(jìn)的過(guò)程，這句話(huà)沒(méi)錯，但我公司的現實(shí)情況是質(zhì)量提升后，往往陷入了為了控制錯誤的再次發(fā)生，不斷的增加確認和復核的流程上，將工作流程更加的復雜化了，并沒(méi)有找出問(wèn)題癥結后再優(yōu)化工作流程，從而導致某些整改結果直接導致無(wú)效勞動(dòng)的增加。
2025-08-01
因市場(chǎng)投訴過(guò)多沒(méi)拿到半年獎金后的質(zhì)量思考
因市場(chǎng)投訴過(guò)多沒(méi)拿到半年獎金后的質(zhì)量思考
剛過(guò)年中，半年的獎金我們車(chē)間又沒(méi)有拿到，因為今年的質(zhì)量投訴指標又超了年初制定的目標數量了。
2025-07-11
00后開(kāi)始整頓車(chē)間的“老油條”了
00后開(kāi)始整頓車(chē)間的“老油條”了
車(chē)間00后人數真不多，但真的有在整頓現在的職場(chǎng)，尤其是對于那些職場(chǎng)總想著(zhù)讓新來(lái)的小孩多干活的職場(chǎng)“老油條”來(lái)說(shuō)，這一次真的是碰上了小硬茬子。
2025-06-13
供應商審計時(shí)提出的缺陷項不整改怎么處理
供應商審計時(shí)提出的缺陷項不整改怎么處理
供應商審計是企業(yè)質(zhì)量管理中不可或缺的一環(huán)，也是從源頭保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。通過(guò)供應商質(zhì)量審計強化約束供應商的質(zhì)量管理，促使供應商持續穩定的供應物料，從而提高供應鏈的整體質(zhì)量和穩定性。在這個(gè)過(guò)程中，既要堅持原則，又要注重方法，既要嚴格要求，也要給予支持，才能真正實(shí)現與供應商的雙贏(yíng)合作。
2025-05-30
原始數據審核淺談
原始數據審核淺談
數據可靠性檢查一直是GMP檢查中不可或缺的一部分，其中電子數據因檢查中頻頻出現問(wèn)題而經(jīng)常出現在各類(lèi)檢查通報中?；旧纤械腉MP檢查時(shí)，關(guān)于實(shí)驗室電子數據這一塊兒肯定是要看的。為此各企業(yè)也都會(huì )制定了電子數據自檢的程序，保證電子數據的合規性，近年來(lái)實(shí)驗室數據可靠性問(wèn)題以我單位為例，出現不符合項的頻率開(kāi)始下降。
2025-05-19
金筆獎|無(wú)菌區環(huán)境、人員行為和物料管理
金筆獎|無(wú)菌區環(huán)境、人員行為和物料管理
對于無(wú)菌生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，一個(gè)運行穩定且環(huán)境達標的潔凈室至關(guān)重要。
2025-05-16
畢業(yè)季將開(kāi)始，上一屆的制藥類(lèi)畢業(yè)生還在一線(xiàn)“鍛煉”嗎？
畢業(yè)季將開(kāi)始，上一屆的制藥類(lèi)畢業(yè)生還在一線(xiàn)“鍛煉”嗎？
一年一度的畢業(yè)季馬上開(kāi)始了，我們單位里的2024屆畢業(yè)生正在忙著(zhù)自己的實(shí)習總結，公司規定畢業(yè)生入職后要在基層實(shí)習一年，實(shí)習總結要寫(xiě)自己這一年的基層鍛煉收獲和自己對制藥行業(yè)及對本企業(yè)的見(jiàn)解。同時(shí)總結也是自己崗位選擇及公司分配崗位的重要依據，單位會(huì )考慮個(gè)人意向和專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)來(lái)安排崗位。
2025-04-30
淺談滅菌柜溫度驗證那點(diǎn)事兒
淺談滅菌柜溫度驗證那點(diǎn)事兒
脈動(dòng)真空滅菌柜是一種廣泛應用于醫藥等行業(yè)的滅菌設備，用于固體、液體、工器具、過(guò)濾器、衣服、膠塞、鋁蓋的滅菌設備。它通過(guò)高溫高壓和真空干燥的方法對物品進(jìn)行殺菌。滅菌過(guò)程中通過(guò)真空泵將柜內空氣抽盡形成真空狀態(tài)，然后導入純蒸汽，純蒸汽在柜內迅速擴散并滲透到物品的深部，達到徹底滅菌的效果，經(jīng)過(guò)濕熱滅菌后，最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率（即無(wú)菌保證水平，SAL）不得高于 10-6，保證了無(wú)菌操作，保護生產(chǎn)過(guò)程的安全性。
2025-04-14
公司被收購，崗位丟失后的內部竟聘經(jīng)過(guò)
公司被收購，崗位丟失后的內部竟聘經(jīng)過(guò)
該來(lái)的終究會(huì )來(lái)，果不其然，一個(gè)月后的下午，公司突然宣布被收購，收購后現在生產(chǎn)狀態(tài)暫保持不變，新東家的管理人員會(huì )逐步介入，了解人員、設備、生產(chǎn)運行真實(shí)情情況，適當調整。
2025-03-24
GMP檢查后的整改，有部門(mén)不配合怎么辦？
GMP檢查后的整改，有部門(mén)不配合怎么辦？
文章剖析制藥行業(yè)質(zhì)量管理現狀，指出重點(diǎn)偏差致管理人員疲憊，強調全員參與、全過(guò)程管理，通過(guò)提升質(zhì)量意識、改變認知和引入預防思維推動(dòng)質(zhì)量管理發(fā)展。
2025-03-08
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