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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 S偉的偉 從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條,你中了嗎?

從事質(zhì)量管理最忌諱的幾條,你中了嗎?

作者:s偉的偉  來(lái)源:智藥公會(huì )
  2025-08-01
工作中一直有強調質(zhì)量管理是一個(gè)持續改進(jìn)的過(guò)程,這句話(huà)沒(méi)錯,但我公司的現實(shí)情況是質(zhì)量提升后,往往陷入了為了控制錯誤的再次發(fā)生,不斷的增加確認和復核的流程上,將工作流程更加的復雜化了,并沒(méi)有找出問(wèn)題癥結后再優(yōu)化工作流程,從而導致某些整改結果直接導致無(wú)效勞動(dòng)的增加。

質(zhì)量管理

       工作中一直有強調質(zhì)量管理是一個(gè)持續改進(jìn)的過(guò)程,這句話(huà)沒(méi)錯,但我公司的現實(shí)情況是質(zhì)量提升后,往往陷入了為了控制錯誤的再次發(fā)生,不斷的增加確認和復核的流程上,將工作流程更加的復雜化了,并沒(méi)有找出問(wèn)題癥結后再優(yōu)化工作流程,從而導致某些整改結果直接導致無(wú)效勞動(dòng)的增加。

       每一項增加一些復雜的流程和層級,企圖通過(guò)多人審核達到不再出錯的目的,例如出現了外包裝批號打印錯誤,質(zhì)量部領(lǐng)導要求,以后批號確認必須要復核兩次以上,兩個(gè)人復核不行,要大于兩個(gè)人的復核,但現實(shí)情況卻是人卻多,責任心卻越差,有的人以為其它人會(huì )認真核對,自己草草看了兩眼就直接簽字了,最后導致錯誤又一次發(fā)生。所以有時(shí)候人越多,責任心越差。

       筆者根據自己?jiǎn)挝话l(fā)生質(zhì)量問(wèn)題后的處理措施,總結出以幾條質(zhì)量管理最不應該做的幾件事情,供大家避坑:

       一、質(zhì)量部門(mén)替其他部門(mén)做決定

       某些情況下,出于對產(chǎn)品質(zhì)量負責的態(tài)度,質(zhì)量部門(mén)確實(shí)有一票否決權,但你也要說(shuō)出為什么不行,不行的理由是什么,有那些質(zhì)量風(fēng)險在里面。只提問(wèn)題而不解決問(wèn)題,那就是典型的"甩手掌柜",只關(guān)注問(wèn)題的暴露,而不積極參與問(wèn)題的解決。其他部門(mén)可能認為質(zhì)量部門(mén)越權,干涉了他們的正常工作,從而產(chǎn)生不滿(mǎn)和矛盾。例如生產(chǎn)部門(mén)可能覺(jué)得質(zhì)量部門(mén)頻繁干預生產(chǎn)流程,影響了生產(chǎn)效率。質(zhì)量部領(lǐng)導天天讓下邊的質(zhì)量監督QA找問(wèn)題向上匯報,自己卻不想著(zhù)提高操作人員的質(zhì)量意識。

       二、同意批準臨時(shí)的標準或權宜之計

       當出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí),不得以要采取的臨時(shí)性措施,這些措施往往缺乏長(cháng)遠的規劃和系統性的改進(jìn)。雖然短期內可能有效,但長(cháng)期來(lái)看,權宜之計可能會(huì )帶來(lái)一系列的負面影響。如某次包裝過(guò)程中,因貼標簽設備故障而不能完成機器貼簽,領(lǐng)導要求全員手工貼標簽。后來(lái)又有此貼簽問(wèn)題,又要求手工貼簽,長(cháng)期如此可能設備就有可能被停用。

       權宜之計往往只解決了表面問(wèn)題,而沒(méi)有深入到根本原因。這種做法會(huì )導致問(wèn)題的根源沒(méi)有被徹底解決,隨著(zhù)時(shí)間的推移,這些問(wèn)題可能會(huì )積累成更大的隱患,最終導致更嚴重的質(zhì)量問(wèn)題。上升到質(zhì)量管理的高度,因為短期內的問(wèn)題得到解決而忽視了長(cháng)期的質(zhì)量改進(jìn)計劃,從而導致質(zhì)量管理的整體水平無(wú)法得到提升。

       三、事無(wú)巨細,盡管與產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)明顯關(guān)聯(lián)

       近期公司新獵來(lái)一個(gè)質(zhì)量領(lǐng)導,關(guān)于質(zhì)量的事都要過(guò)問(wèn),并且總是關(guān)注一些細枝末節,要求基層質(zhì)量監督QA,每天交工作日志,發(fā)現了那些問(wèn)題,怎么處理的,有沒(méi)有考核到責任人等等。要求日志要寫(xiě)的很詳細,當然也并不是說(shuō)這樣不好,過(guò)分關(guān)注細節可能會(huì )導致忽視整個(gè)質(zhì)量管理體系的建設和完善。這種情況下,即使每個(gè)環(huán)節都做到了極 致,整體效率和效果也可能不佳,每個(gè)人的精力是有限的,事事都過(guò)問(wèn),必然會(huì )分散自己的精力,并且對于基層質(zhì)量管理的事項過(guò)問(wèn)的過(guò)多,不給下屬犯錯的容忍度,犯錯就要考核,考核過(guò)多會(huì )導致下屬做起工作來(lái)束手束腳,缺少主動(dòng)性和創(chuàng )新性。

       其嚴格的管理方式總是想抓住車(chē)間出錯,甚至于想抓住現場(chǎng)質(zhì)量監督QA犯的錯。否則就是自己工作沒(méi)有做一樣。要求下屬遵循不清楚或難以遵循的流程,其實(shí)就是一種不信任下屬的表現。不敢放權給下屬,特別是新晉管理者,害怕放權后自己權威不在,今后無(wú)法繼續管理下屬。但每當出現質(zhì)量問(wèn)題,還是自己背鍋。因此導致什么事情都要自己一一過(guò)問(wèn)才放心。

       四、以合規為唯一目標,不考慮成本

       質(zhì)量管理肯定包括合規性,但質(zhì)量管理的目標不僅僅是合規,質(zhì)量管理通過(guò)規劃、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制質(zhì)量活動(dòng)來(lái)實(shí)現確保交付的產(chǎn)品滿(mǎn)足需求這一核心目標,確保所交付的產(chǎn)品不僅能夠達到預定的功能和性能,同時(shí)也讓企業(yè)減少浪費,獲得效益。保證合規同時(shí)也要保證產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟效益,不計成本的質(zhì)量管理,必然走不長(cháng)遠。不要忘了,質(zhì)量管理的目標之一就是提高提高工作效率和降低成本,通過(guò)預防錯誤和減少缺陷來(lái)減少返工和延期,從而降低整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的成本。降低返工的需要和潛在的風(fēng)險。提高客戶(hù)滿(mǎn)意度也是質(zhì)量管理的一個(gè)重要方面,需要確保最終產(chǎn)品不僅符合規定的需求,還要符合投入和產(chǎn)出的比例。質(zhì)量管理是一個(gè)持續的過(guò)程,需要全體成員不僅僅是質(zhì)量管理部人員,全員的共同努力和對質(zhì)量重要性的共識,通過(guò)制定合理的質(zhì)量管理計劃,并持續監控和調整這些計劃。

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