細究與不糾
近日，某省藥監局對于一家生產(chǎn)企業(yè)做出了行政處罰，而原因則比較偏門(mén)。“未按照規定每年對直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案”，不給員工做體檢，已經(jīng)算是業(yè)內少見(jiàn)了。
圖源：省藥監局
作為醫藥行業(yè)，每年一次的健康體檢，一方面是法規要求；另一方面也是降低自己生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險。
圖源：搜狗百科《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》
在醫藥行業(yè)，本身會(huì )接觸到很多需要視覺(jué)、嗅覺(jué)等考驗身體機能的事情。比如注射藥品的燈檢，你視力不合適，就根本無(wú)法正常實(shí)施。還有一點(diǎn)就是察覺(jué)風(fēng)險的能力，加熱過(guò)程中培養基的沉底受熱不均勻，會(huì )產(chǎn)生糊味，你嗅覺(jué)不靈敏，就無(wú)法第一時(shí)間察覺(jué)。還有一些帶有明顯氣味的藥品，會(huì )影響到患者服用的依從性，這時(shí)候對嗅覺(jué)等感官要求就比較重要。而藥品色澤變化出現異常時(shí)，色盲可能無(wú)法察覺(jué)。所以與其把體檢作為員工福利看待，不如說(shuō)把體檢視為衡量員工能否正常任職的標桿。
這是監管部門(mén)賦予藥企的一種提前避險操作，在人員這一關(guān)做出篩查。盡早的剔除無(wú)法勝任工作崗位的員工，安排到其他合理的崗位。在從事一些檢測試劑的行業(yè)，比如乙肝、梅毒、艾滋病毒診斷，除了常規的體檢項目外，還會(huì )做這些與行業(yè)相關(guān)的檢測。上崗前做體檢，是為了避免人員干擾產(chǎn)品性能。在離職時(shí)和任職期間做體檢，是為了檢測在職期間人身有無(wú)受到產(chǎn)品的干擾，也就是排除職業(yè)接觸?，F在疫情期間，核酸檢測做的多，防疫人員定期被抽樣檢測，也是類(lèi)似的道理。
還有一點(diǎn)，健康體檢檔案能更好的看出員工的入職時(shí)間。當然員工的入職時(shí)間，也可以從發(fā)放工資、社保繳納等方面核實(shí)。但這些會(huì )比較繁瑣，直接一份體檢報告，能說(shuō)明很多問(wèn)題。畢竟藥企的原則是，沒(méi)有體檢報告，不上崗。當檢查老師對某個(gè)員工的上崗時(shí)間有疑問(wèn)時(shí)，從這個(gè)體檢報告上可以排除問(wèn)題。當然，體檢報告也可能會(huì )被作假，但我們在沒(méi)有明顯證據方向時(shí)，沒(méi)必要去一再溯源。
此外，藥企員工如果連定期體檢都無(wú)法做到，其他方面也可能有更大的體系風(fēng)險。畢竟體檢是與員工個(gè)人息息相關(guān)的，這都沒(méi)人提出異議來(lái)，還打算員工主動(dòng)發(fā)現問(wèn)題？那更不現實(shí)。
鑒于體檢報告對于看出問(wèn)題的指向性，很多檢查老師都會(huì )對體檢檔案看的比較重視，也是情理之中的事。
當然，現在體檢的一些項目，會(huì )被視為隱私，比如乙肝兩對半。相應的體檢報告也需要單獨取，這在輿論中也很容易成為爭議點(diǎn)。但不影響入職體檢、定期體檢制度的權威性，畢竟關(guān)乎藥品質(zhì)量風(fēng)險，一旦出現差錯，會(huì )影響到很多方面人員。
無(wú)論從哪個(gè)角度看，員工定期體檢對藥企而言都是必要、有利的，能因此違規被罰款，也只是一個(gè)警示教育罷了。至于案例中提到的另外一點(diǎn)，“對六味地黃顆粒返工生產(chǎn)”，在處罰名稱(chēng)中并未體現，具體原因大概只有相關(guān)方才清楚了。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
