年底了，包材供應商的一紙《調價(jià)通知函》打亂了我車(chē)間下一年的成本預算。
事情是這樣的，我車(chē)間某一生產(chǎn)量較大產(chǎn)品用的內包材（PVC）供應商，在年底給公司發(fā)過(guò)來(lái)了“調價(jià)通知函”，預計在明年4月份會(huì )進(jìn)行調價(jià)。車(chē)間核算員算了一下去年一年的內包材成本，居然占據了該產(chǎn)品7.5%的成本。這一漲價(jià)，明年的成本控制目標更無(wú)法完成了，因此單位領(lǐng)導開(kāi)會(huì )決定嘗試另尋新的內包材供應商來(lái)降低采購成本，在4月份之前最好是確定下來(lái)。尋找相同材質(zhì)的包材，這樣變更的還少些，對產(chǎn)品的影響比較小。
苦尋兩個(gè)月，終于找到了品質(zhì)相同，價(jià)格稍低的包材，本周一一上班采購給車(chē)間發(fā)過(guò)來(lái)幾卷新廠(chǎng)家的包材，讓上機試試效果，車(chē)間使用原來(lái)的包裝參數確認了一下，一個(gè)是熱封溫度考察，另一個(gè)是成型溫度考察。
試驗過(guò)程中發(fā)現如下問(wèn)題：
剛開(kāi)始，吹泡成型有吹不好的，試機情況：低溫（＜150℃）吹泡不能完全成型，泡罩深度不夠，不夠飽滿(mǎn)；再調高溫（＞170℃），成型有改善，后續升溫并保持（175℃）之后，泡罩成型可以，可后部沖裁工位堵板，停機后在吹泡成型位置PVC走一會(huì )就被扯斷膜，設備牽引致PVC斷裂，無(wú)法正常生產(chǎn)。
通過(guò)聯(lián)系包裝設備廠(chǎng)家，廠(chǎng)家判斷可能是成型膜或熱封冷卻不良，導致PVC溫度升高變形或延伸，建議增加冷卻水流量或修改牽引力（調低）和成型溫度（適當降低）。再走走看。經(jīng)過(guò)觀(guān)察幾次拉斷的位置和過(guò)程，主要是PVC膜與現在的PVC膜薄，設備暫停的時(shí)候，由于受熱軟化，在成型加熱板升起的時(shí)候，容易在成型板和加熱板褶皺卡在那里，成型牽引在送PVC過(guò)程中，就拉斷了。原來(lái)的包材成型溫度低，現在包材成型溫度高了，導致后面出現了一系列的聯(lián)鎖反應。按照設備廠(chǎng)家給的建議，調了參數，冷卻水流通量也調至最大，成型后冷卻速度稍快，拉斷現象得到控制，但目前由于包材數量限制，只試驗的較低速度運行，剩余材料無(wú)法進(jìn)行設備高速運行挑戰了。
這次試車(chē)考慮包材密封后的成型性、密封性和拉扯的影響，反復試車(chē)了很多次，現總結如下：內包裝調車(chē)過(guò)程前期PVC成型吹泡不好，且PVC成型前后熱收縮厲害（由225mm收縮至210mm），導致后面氣夾牽引無(wú)法牽引，生產(chǎn)不能正常進(jìn)行，PVC消耗多。
下一步計劃：
新供應商PVC成型前后熱收縮厲害，不太適用于生產(chǎn)，建議更換尺寸235mm（原來(lái)225mm）的PVC進(jìn)行試機，同時(shí)進(jìn)行包裝過(guò)程前中后期和熱封溫度的外觀(guān)、氣密性和有關(guān)物質(zhì)考察。
當然經(jīng)過(guò)調整以后，也包裝出了一部分符合要求的產(chǎn)品，因此把本次同步鋁塑合格產(chǎn)品，交接研發(fā)部用于新舊包材的產(chǎn)品質(zhì)量對比研究，變更前后包裝材料相關(guān)特性的對比數據，如對水蒸氣的滲透能力。按照現行產(chǎn)品質(zhì)量標準，對變更后連續生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行檢驗。
對變更后前三批樣品進(jìn)行加速試驗 3 個(gè)月的穩定性研究及長(cháng)期穩定性研究，并與變更前產(chǎn)品的穩定性情況進(jìn)行比較。
穩定性研究中，除根據藥品特點(diǎn)進(jìn)行的各項檢查外，還需關(guān)注藥物和包裝材料、容器之間是否可能存在相互作用，如包材中是否有成份滲出或遷移至產(chǎn)品內，或者產(chǎn)品是否存在重量減少的情況等，并有針對性地開(kāi)展相應的研究工作證明這種相互作用對藥品質(zhì)量、安全性的影響。研發(fā)部評估后，給出建議是否可采購新PVC廠(chǎng)家物料。
基于目前試機情況，我車(chē)間建議采購部再買(mǎi)5卷235mmPVC用于試機，同時(shí)做一下高速運行下的挑戰試驗，到貨后車(chē)間及時(shí)領(lǐng)用試機。
現在剩余半圈包材采用其他品種的鋁塑模具試機，看看是否能用于其它品種生產(chǎn)，（因為該包材供應商確實(shí)有價(jià)格優(yōu)勢，并且可以簽定除不可抗力以外的兩年不漲價(jià)計劃。）根據試機情況評估江PVC能否用于其它品種的鋁塑包裝。
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