牛馬共勉
近日某省藥監局公布一則行政處罰信息，某藥企質(zhì)量負責人和顯微鑒別崗位，分別被罰沒(méi)十五萬(wàn)六千和三萬(wàn)七千元。
當然企業(yè)也被罰款30萬(wàn)，但這三十萬(wàn)和三萬(wàn)七，相對于不同的主體來(lái)說(shuō)，影響性也不盡相同。
部分中藥顯微圖譜擅自套用其他圖譜，檢驗記錄不可追溯，這是顯微鑒別崗位的問(wèn)題。而質(zhì)量負責人對顯微崗位的人員沒(méi)有對應的技能培訓，且沒(méi)有及時(shí)發(fā)現套用圖譜的問(wèn)題，這是質(zhì)量負責人的問(wèn)題。
不經(jīng)培訓就上崗，這可能是先發(fā)現了套用圖譜，然后再查培訓檔案時(shí)發(fā)現的。對于一些企業(yè)而言，外部培訓是要花錢(qián)的，內部崗前做下演示最為經(jīng)濟。但這個(gè)培訓與否與套用圖譜，也未必就是直接關(guān)聯(lián)。下文為類(lèi)似事件通性討論，不具備針對性。
一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量人員編造數據或者修改數據，往往是兩個(gè)原因。一個(gè)是做不了，可能是能力不夠，比如有些實(shí)驗，你看著(zhù)是一個(gè)操作，藥典上也就一頁(yè)，但實(shí)際上是多個(gè)步驟，像外源性DNA殘留，有專(zhuān)門(mén)的商業(yè)化試劑盒。你要是檢測，得有DNA，那你要提??；你要提取，那得收集微生物，你得培養。也就是說(shuō)，藥典里只是一個(gè)操作，實(shí)際上你要有培養基配制滅菌、接種、搖床培養、離心收集、破碎提取DNA、測純度等多個(gè)步驟。即使是商業(yè)化的試劑盒，你可能還是要自己配制一些試劑。所以非常繁瑣，一個(gè)完整的流程，可能需要兩三天。有些人卡在DNA提取那里，有的人卡在后面的提純，不一而足。
如果領(lǐng)導讓你手提，也就是說(shuō)所有試劑自己配制，那時(shí)間成本更高。我們大學(xué)就練過(guò)手提，所有的試劑都是買(mǎi)常規的化學(xué)品自己配制，折騰得很。所以就有可能因為做不了，又不想被領(lǐng)導知道能力不夠，從而造假。圖譜可能是真的，但是偽造的，要辨別真假，你從圖譜和操作過(guò)程上很難看出來(lái)。得去測藥品本身，否則識別不了。
另一個(gè)原因就是領(lǐng)導授意，檢測員發(fā)現了問(wèn)題，上報了不合格，然后領(lǐng)導一句“不一定是產(chǎn)品問(wèn)題，你再取樣做一遍”。反正不合格就一直做，直到你出個(gè)合格。領(lǐng)導沒(méi)犯錯啊，只不過(guò)是讓你重新取樣檢測，是你自己嫌煩才造假的，這種概率有。當然不排除有些領(lǐng)導就比較“人道”，直接告訴你，“改成合格的。”
從損失和成本來(lái)看，一線(xiàn)檢測員發(fā)現了問(wèn)題，直接出不合格，對他沒(méi)有任何成本損失。但企業(yè)要承擔這個(gè)費用，所以多數情況下，檢測員沒(méi)有刻意造假的需求。一個(gè)月才三千五，我給你造假？我圖啥？圖錢(qián)少罪名大嗎？
當然了，出了問(wèn)題，你就要承擔責任，與薪酬高低無(wú)關(guān)。我要說(shuō)的是，如果錢(qián)很高，那造假對于檢測員有意義，錢(qián)很少，根本沒(méi)必要主動(dòng)造假。
圖源作者手繪
現在我關(guān)心的是，以后這個(gè)罰沒(méi)的錢(qián)，誰(shuí)出？會(huì )不會(huì )是員工自己掏？白干活，還出錢(qián)，還搞丟了工作，還三年禁止從事藥品工作，虧死。以后能做啥？能在這個(gè)公司繼續待下去嗎？哪怕當內勤呢？
如果是企業(yè)一點(diǎn)都不幫襯，估計后面會(huì )有更多的麻煩。畢竟檢查的再仔細，也不如當事人清楚。所以檢查出的問(wèn)題，和實(shí)際有的問(wèn)題，往往不是一回事，很多事有隱蔽性。
當然我理解并支持這種處罰，沒(méi)有借機擾亂輿論的用意。但如果離開(kāi)，那去哪里謀生，雖然沒(méi)有很公開(kāi)的渠道去查誰(shuí)在禁業(yè)期，但當地肯定很難再從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)。而且直接全名不打碼貼出來(lái)公示，怕是跨省工作都沒(méi)法再進(jìn)入這個(gè)行業(yè)了。一定要珍惜自己的工作，正常的普通收入，一違法就成了違法收入。企業(yè)不會(huì )因此而活不下去，而你在其他行業(yè)再待三年，還能回到這個(gè)行業(yè)嗎？
我曾經(jīng)在動(dòng)物疫苗公司，天天取雞胚，破碎，消化，養細胞，轉瓶傳代，滅活，覺(jué)得這個(gè)技能永遠不會(huì )忘記。離職多年，然后突然有一天，想回憶當時(shí)的一些操作要點(diǎn)，卻怎么都想不起來(lái)。動(dòng)手技能很容易就丟了，我們的技能，比我們想象的很容易遺忘。謹慎對待工作，覺(jué)得有抹黑自己的概率大，不行就跳槽，保住自己，同為牛馬，共勉。
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