最近的財報季，為中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域帶來(lái)了不一樣的面貌，刷新了市場(chǎng)對中國藥企的認知。我們從明星產(chǎn)品、潛力管線(xiàn)等角度出發(fā)，來(lái)一覽這些藥企的進(jìn)階之路。
君實(shí)生物：迎來(lái)重估時(shí)刻
今年上半年，君實(shí)生物營(yíng)收約11.68億元，同比增加48.64%；歸母凈虧損為4.13億元，同比減虧36%。核心產(chǎn)品特瑞普利單抗國內銷(xiāo)售收入達9.47億元，同比增長(cháng)42%。
基于亮眼業(yè)績(jì)，近日方正證券發(fā)布研報，預計君實(shí)生物2025-2027年的營(yíng)收分別為26億元、35億元、45億元，同比增速分別為33.45%、34.62%、28.57%，歸母凈利潤分別為-6.85億元、0.37億元、3.15億元，維持“強烈推薦”評級。積極的預測，預示著(zhù)君實(shí)生物或已來(lái)到市值重估時(shí)刻。
君實(shí)生物的基石產(chǎn)品是一款PD-1單抗——特瑞普利單抗（商品名：拓益），該藥于2018年12月在國內獲批上市，用于治療既往標準治療失敗的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤，是國內首 款上市的國產(chǎn)PD-1。
隨后，信達、恒瑞、百濟陸續上市自家PD-1產(chǎn)品，“四小龍”競爭格局形成。但是由于君實(shí)最開(kāi)始瞄準的是小適應癥，導致先發(fā)優(yōu)勢不明顯，2021年開(kāi)始，君實(shí)被其他三家遠遠甩在后面。
除了PD-1產(chǎn)品外，君實(shí)生物另外三款已商業(yè)化的主力產(chǎn)品是新冠口服藥民得維，阿達木單抗生物類(lèi)似藥君邁康，以及PCSK9抑制劑昂戈瑞西單抗君適達，但這三款藥物銷(xiāo)售額遠不如特瑞普利單抗。
那么，君實(shí)回暖的原因是什么？一方面，君實(shí)就特瑞普利單抗開(kāi)展了多項臨床試驗，旨在拓展其適應癥范圍，包括肺癌圍手術(shù)期、肝癌一線(xiàn)、三陰性乳腺癌、腎癌等大瘤種適應癥；另一方面，君實(shí)的國際化獲得重大進(jìn)展。君實(shí)在與美國Coherus公司合作后，在海外市場(chǎng)取得了開(kāi)門(mén)紅。2024年商業(yè)化首年銷(xiāo)售額就近2000萬(wàn)美元。
其次，君實(shí)深耕源頭創(chuàng )新，在研管線(xiàn)有幾款潛在大BD產(chǎn)品。包括PD-1/VEGF雙抗——JS207、EGFR/HER3雙抗ADC——JS212、PD-1/IL-2雙抗融合蛋白——JS213。這三款產(chǎn)品均瞄準當下BD熱門(mén)靶點(diǎn)。
另外，君實(shí)在費用管理上，采取了成本控制政策，通過(guò)暫停非核心項目等，優(yōu)化資源配置，并減少研發(fā)開(kāi)支?；谝陨戏N種，君實(shí)生物已到達價(jià)值重估拐點(diǎn)。
康諾亞：國內自免龍頭初長(cháng)成
上半年，港股上市Biotech公司康諾亞，迎來(lái)業(yè)績(jì)大爆發(fā)，公司營(yíng)收4.99億元，同比增加812%。同時(shí)虧損大幅收窄：經(jīng)調整期內虧損為6263萬(wàn)元，同比減少80%。
對公司收入貢獻最大的，是其核心產(chǎn)品司普奇拜單抗（商品名：康悅達），這是一款靶向白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，也是國內首個(gè)、全球第二自主研發(fā)并獲批的IL-4Rα抗體藥物。上市以來(lái)，司普奇拜單抗已獲批治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過(guò)敏性鼻炎適應癥。今年上半年，司普奇拜單抗營(yíng)收約為1.69億元。司普奇拜單抗奠定了康諾亞成為國內過(guò)敏性疾病市場(chǎng)領(lǐng)導者的地位。
在研管線(xiàn)方面，康諾亞布局了多款自免產(chǎn)品，包括TSLP/IL-13雙抗CM512、BCMA x/CD3雙抗CM336等。此外，康諾亞還打造了多元化技術(shù)平臺矩陣，不斷進(jìn)行自我更新。
在商業(yè)化層面，康諾亞自建商業(yè)化團隊和生產(chǎn)基地，其商業(yè)化團隊超360人，覆蓋30個(gè)省?？抵Z亞在通向國內自免龍頭的路上一路向前。
和鉑醫藥：醫藥新基建之星
上半年，和鉑醫藥實(shí)現總營(yíng)收7.25億元人民幣，同比增長(cháng)327%；凈利潤達到5.23億元人民幣，同比增長(cháng)51倍。業(yè)績(jì)增長(cháng)背后，是公司領(lǐng)先的技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)模式在起作用。
公司擁有的Harbour Mice全人源抗體平臺，不僅能生成經(jīng)典的雙重鏈雙輕鏈（H2L2）抗體，更可獨家生產(chǎn)僅重鏈抗體（HCAb）。HCAb的優(yōu)勢在于，解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問(wèn)題，使其能夠開(kāi)發(fā)出常規抗體平臺難以實(shí)現的產(chǎn)品?？芍^是全球抗體開(kāi)發(fā)的基礎設施，為復雜分子構建了底層框架。
基于HCAb基礎，公司還形成了新一代免疫細胞銜接器雙抗平臺、一體化ADC技術(shù)平臺、mRNA遞送平臺等核心體系。上半年，公司相繼與Windward Bio AG、阿斯利康（數次合作）、大塚制藥等達成合作。目前，Harbour Mice平臺已經(jīng)累計產(chǎn)生超300項合作，潛在收益總額超100億美元。這對一家成立不足10年的Biotech來(lái)說(shuō)，非常了不起，同時(shí)佐證了公司已將創(chuàng )新能力轉化為商業(yè)價(jià)值的可持續性。
科濟藥業(yè)：實(shí)體瘤CAR-T突圍者
科濟藥業(yè)上半年總營(yíng)收為5100萬(wàn)元，同比激增703.8%；毛利達 2936.9 萬(wàn)元，同比增幅高達 17.16 倍；凈虧損縮窄至7548.3萬(wàn)元，同比收窄 78.53%。
根據財報，公司收益主要來(lái)自核心產(chǎn)品澤沃基奧侖賽（商品名：賽愷澤）的出廠(chǎng)交付。澤沃基奧侖賽是一款自體BCMA CAR-T 細胞產(chǎn)品，于 2024 年 3 月，獲NMPA批準用于治療至少經(jīng)過(guò)3線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，首發(fā)定價(jià) 115 萬(wàn)元/針。
上半年，通過(guò)與華東醫藥的商業(yè)化合作，已完成全國20余個(gè)省市的醫療機構認證與備案，累計從華東醫藥獲得 111 份有效訂單。
在澤沃基奧侖賽之外，公司最有看點(diǎn)的是其自研產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽（CT041），這是一款靶向Claudin18.2 的自體CAR-T 細胞療法，基于科濟的THANK-u Plus平臺技術(shù)研發(fā)，解決了傳統CAR-T細胞在實(shí)體瘤微環(huán)境中的擴增難題。
目前，CT041針對Claudin18.2 陽(yáng)性、至少二線(xiàn)治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌（G/GEJA）的NDA已獲NMPA受理，一旦獲批上市，將成為全球首 款針對實(shí)體瘤的CAR-T療法。
在實(shí)體瘤CAR-T之外，科濟藥業(yè)還開(kāi)發(fā)了多款通用型CAR-T，如靶向BCMA的CT059、CT0596、靶向CD19/CD20的KJ-C2219等，適應癥涵蓋血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
目前，科濟藥業(yè)的股價(jià)已漲至20多港元/股，距2024年9月2.48港元/股的歷史低點(diǎn)后，已漲約十倍。
除以上藥企外，還有一眾中國創(chuàng )新藥企在年中交出了閃閃發(fā)光的答卷。在經(jīng)歷2年多的寒冬洗禮后，篩選下來(lái)的中國創(chuàng )新藥企已迎來(lái)爆發(fā)期，同時(shí)，政策、資本市場(chǎng)也為行業(yè)注入了更強動(dòng)能，為行業(yè)成長(cháng)培育了愈發(fā)成熟的土壤。
參考來(lái)源：
1.各企業(yè)年中業(yè)績(jì)報告、官網(wǎng)、相關(guān)通告
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