經(jīng)?？吹接行┤苏f(shuō)馬上要GMP檢查了，很緊張不知道怎么迎接檢查。于是筆者就想如何給這些人一些幫助，對這些人員提供一些借鑒，來(lái)一場(chǎng)模擬檢查吧。對于那些久經(jīng)沙場(chǎng)的老炮，此篇可以略過(guò)了。
現在我們羅列一些檢查老師到現場(chǎng)以后經(jīng)常會(huì )問(wèn)到的問(wèn)題，借此看下自己準備得怎么樣了。
好了，老師到。
老師到倉庫后，一般在進(jìn)入前，會(huì )記一下倉庫廠(chǎng)房或房間編號，有些老師也會(huì )問(wèn)有沒(méi)有注意事項，這時(shí)你要介紹一下，是不是需要關(guān)手機，是不是需要除靜電，用不用進(jìn)行登記，根據你公司自己的規定去介紹。
進(jìn)入倉庫內，一般會(huì )在門(mén)口處問(wèn)：
1：物料在什么位置接收，查看這個(gè)位置空間怎么樣。
2：物料接收的時(shí)候都做哪些工作？核對訂單？核對供應商清單？用不用清理外包裝。有沒(méi)有清理工具？
3：現場(chǎng)有沒(méi)有合格供應商清單？
4：現場(chǎng)有沒(méi)有物料接收記錄或臺賬。
5：如果是國外的檢查老師可能會(huì )直接問(wèn)倉庫的操作人員而不是經(jīng)理，讓你講一下物料接收的流程，如何驗收數量，物料如何擺放，如何做待驗，如何請驗。
6：一般檢查倉庫的時(shí)候都會(huì )問(wèn)到如何取樣，所以QC的檢測人員都要在現場(chǎng)，問(wèn)你如何取樣，取樣規則是什么？取樣工具在哪里存放，取樣工具如何清洗，如何防護，取樣工具清洗后有沒(méi)有有效期等。
這些問(wèn)完以后，檢查老師可能就會(huì )往倉庫里邊走走，在倉庫內轉著(zhù)看。
1：?jiǎn)?wèn)審計的這個(gè)產(chǎn)品都用哪些原料，你跟他講了那幾個(gè)以后，會(huì )隨機在現場(chǎng)看一批，記下相應的批號，這時(shí)及時(shí)老師沒(méi)有要，也應立即準備這批的物料接收記錄，檢測放行等記錄備查。
2：老師會(huì )問(wèn)物料存放條件，現在的倉庫是如何控制溫濕度的，是不是有做溫度分布驗證，去看現場(chǎng)的溫濕度記錄，問(wèn)為什么在這個(gè)位置放溫濕度表？如果倉庫有什么冰柜呀，冷藏箱呀，這些設備的確認，如何管理也會(huì )問(wèn)到。
3：有些檢查老師會(huì )選一批物料，分裝過(guò)的物料讓你稱(chēng)一下，確認實(shí)際數量和標識數量是不是一致。
4：倉庫是不是有不合格品庫，不合格品庫如何管理，是否上鎖，誰(shuí)拿著(zhù)鑰匙，如何管理不合格品。
5：?jiǎn)?wèn)電子秤如何校準，校準周期是多少，這些經(jīng)常操作的內容一線(xiàn)人員應該很清楚。查看現場(chǎng)是不是有標準砝碼。
6：檢查倉庫的防蚊蟲(chóng)措施，如何防止昆蟲(chóng)，對于防蚊蟲(chóng)的設施，如何檢查，如何管理。對現場(chǎng)的設施進(jìn)行查看。
這些都是物料進(jìn)入倉庫的一些內容，后續老師會(huì )問(wèn)物料如何出倉庫的一些問(wèn)題。
1：車(chē)間領(lǐng)用物料的程序，倉庫依據什么去發(fā)放物料。
2：倉庫是按照整包發(fā)放還是按照車(chē)間的具體使用量去發(fā)放的。
3：物料如何分裝，分裝工具如何管理，如何清洗，如何防止交叉污染。
4：物料的貨位卡是不是登記發(fā)放的物料用于具體那個(gè)產(chǎn)品那個(gè)批次。
5：如果是液體物料，數量是如何確認的，每桶都進(jìn)行稱(chēng)量，還是使用液體灌裝系統，灌裝系統是不是計量校準過(guò)，校準周期是什么。
下邊是成品庫的一些問(wèn)題。
1：成品的待驗是在哪里，有些公司待驗是在車(chē)間，合格放行后入庫，有些公司是生產(chǎn)后直接入庫在倉庫待驗，合格放行后倉庫更換為合格狀態(tài)。
2：是不是有不合格品庫，是不是有退貨區。如何管理。
3：成品的儲存條件，倉庫的溫濕度分布驗證。國外的客戶(hù)有的會(huì )問(wèn)平均動(dòng)力學(xué)溫度（MKT），感興趣的可以了解一下，這個(gè)不是強制，沒(méi)做也不會(huì )有什么大問(wèn)題。
能想到的就這些了，上邊提到的關(guān)于記錄方面的比較少，其實(shí)對于每問(wèn)到一件事情，都可能會(huì )讓你提供記錄進(jìn)行查看。如果你回答得自信流暢可能也就不看記錄了。
如果有哪些沒(méi)考慮到的，也歡迎大家留言提醒，把這個(gè)做得更完善，幫助更多的人，謝謝。
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